バリデーション - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

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ウェビナー No.116491

2023/07/10 | 10:30-16:30

セミナー「門外漢にもわかるクラウドのCSV実務」の詳細情報 - ものづ...

PIC/S のAnnex11（Computerised Systems）はその原則において以下を求めている。　・アプリケーションはバリデートすること　・IT基盤は適格性評価すること ...

医薬品 GMP クラウド FDA バリデーション監査評価 CSV

ウェビナーアーカイブ No.109808

2023/07/11 | 13:30-16:30

セミナー「統計的手法によるサンプルサイズ決定方法セミナー」の詳細...

ISO 13485では、設計検証・設計バリデーション・プロセスバリデーションにおいて、サンプリングを実施する場合、サンプルサイズ決定の根拠となる統計的手法を説明できなければなりません。多くの...

医療医療機器実験バリデーション

ウェビナー No.116490

2023/07/12 | 10:30-16:30

セミナー「洗浄バリデーション入門～残留許容値、DHT/CHT、サンプリン...

高薬理活性薬の上市増加とともに、交叉汚染リスクに関わる行政の注目度は高くなり、例えばEU GMPの第三章および第五章やAnnex15の改訂、PIC/S備忘録(PI043-1)等が発出されている...

医薬品 GMP 乾燥サンプリング洗浄バリデーション界面活性剤 ICH COP 界面

ウェビナー No.95108

2023/04/25 〜 2023/07/12 | 10:30-16:30

セミナー「若手現場従業員のためのＧＭＰ基礎講座（全５回シリーズ）...

医薬品は人命に直結する製品である。医薬品を扱う職員は、当然法規の要請事項のみならず、実務上先人の知恵、ノウハウを継承していなければならない。人件費削減のために派遣社員を多く投入し、「作業手順」だ...

医薬品 GMP KPI バリデーションヒューマンエラー包装評価

ウェビナー No.116489

2023/07/13 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品GMP入門」の詳細情報 - ものづくりドットコム

本セミナーでは、新しくGMP関連業務に就かれた方々とよりよくGMPお知りになりたい方々を対象に、GMPの基本を分かりやすく解説します。医薬品工場の従業員の方はもちろんのこと、製造販売業者の品質保...

医薬品 GMP 品質管理バリデーション監査 ICH ISO

ウェビナー No.116939

2023/07/13

洗浄バリデーションでの洗浄方法、残留限度値設定、査察不適合事例 |...

洗浄バリデーションでの洗浄方法、残留限度値設定、査察不適合事例～ライフサイクルを通した取り組みにどう対応すべきか～ ☆ ダーティーホールドタイム（DHT）とクリーンホールド...

AR GMP EC サンプリング洗浄バリデーション評価製剤

ウェビナー No.122262

2023/07/14 | 10:30-16:30

セミナー「GDPガイドラインに基づく医薬品GDP入門」の詳細情報 - もの...

2018年12月、厚労省よりわが国初となるGDPガイドライン（医薬品の適正流通基準）が発出され、以来満4年となりました。この間、医薬品の品質確保の要請の高まりに応じてGDPへの関心も各方面でます...

リスクマネジメント医薬品バリデーション監査 ICH 評価 ISO

ウェビナー No.116744

2023/07/14 | 10:30～16:30

製薬用水の管理と設備/設計・バリデーション/設備適格性評価【LIVE配...

【趣旨】製薬用水は医薬品の品質に大きく関わる原料である。にもかかわらず、ロット管理は困難な上、製造設備の設計はほとんどベンダーに依存するブラックボックス化した設備といえる。演者の経験をも...

AR 医薬品 GMP EC 品質管理バリデーション設備評価 R&D 製剤設計

ウェビナー No.116167

2023/07/14 | 10:30-16:30

セミナー「2022年GMP事例集から行うべき項目～GMP事例集2013との比較...

2022年4月28日にGMP事例集がでました。GMP事例集は事務連絡なので、強制力はありません。一方で、GMP省令は医薬品製造所においてこれを守ることが義務付けられており、GMP適合性調査や無通...

医薬品 GMP 洗浄 FDA バリデーション監査包装錠剤製剤

ウェビナー No.122286

2023/07/19 | 10:30～16:30

製薬用水の管理と設備/設計・バリデーション/設備適格性評価【LIVE配...

製薬用水は医薬品の品質に大きく関わる原料である。にもかかわらず、ロット管理は困難な上、製造設備の設計はほとんどベンダーに依存するブラックボックス化した設備といえる。演者の経験をもとに、製薬用水の...

医薬品品質管理バリデーション設備評価設計

ウェビナー No.98592

2023/07/19 | 10:30-16:30

セミナー「製薬用水の管理と設備/設計・バリデーション/設備適格性評...

リスクマネジメント医薬品 GMP 品質管理バリデーション設備評価設計

ウェビナー No.98582

2023/07/19 | 10:00-16:30

セミナー「＜Excel実習付き＞分析法バリデーションにおける統計解析の...

分析法バリデーションは統計手法の理解なしに適切に計画、実施、評価ができるものではありません。　しかし、その解説書となると厳密な定義説明があったり、難解な数式が並んだりと、いささか敷居が高く...

シミュレーション測定解析実験回帰分析統計解析バリデーション回帰 Excel デザイン

ウェビナー No.122291

2023/07/19 | 10:00～16:30

＜Excel実習付き＞分析法バリデーションにおける統計解析の基礎【LIV...

分析法バリデーションは統計手法の理解なしに適切に計画、実施、評価ができるものではありません。しかし、その解説書となると厳密な定義説明があったり、難解な数式が並んだりと、いささか敷居が高くなっ...

統計解析バリデーション Excel

ウェビナー No.116730

2023/07/19 | 10:00～16:30

＜Excel実習付き＞分析法バリデーションにおける統計解析の基礎【LIV...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」（PTJ ONLINE）WEB展示場の＜Excel実習付き＞分析法バリデーションにおける統計解析の基礎【LIVE配信】のセミナー詳細ページです。...

AR GMP EC 測定解析実験統計解析バリデーションイメージング試験評価 Excel R&D 製剤

ウェビナー No.98589

2023/07/20 | 10:30-16:30

セミナー「医療機器QMSにおける統計手法の適用とサンプルサイズ決定方...

ISO 13485の2016年版に沿い、いわゆるQMS省令が改正された。このISO 13485：2016では、設計開発検証・設計開発バリデーション・工程バリデーションの3項目において、「適切な場...

リスクマネジメント医療医療機器バリデーション QMS ISO QMS省令 ISO13485 省令

ウェビナー No.109731

2023/07/21 | 13:00-16:30

セミナー「医薬品の品質関連での統計手法と実験計画法入門講座」の詳...

分析バリデーションで評価する真度、精度、直線性の統計手法と分析バリデーションでも有効な分散分析から実験計画法を解説します。さらに実験計画法を用いた頑健性の評価方法を解説します。

医薬品実験回帰分析実験計画法バリデーション回帰実験計画

ウェビナーアーカイブ No.109729

2023/07/24 | 13:00-16:30

セミナー「≪GMPノウハウ1.5日間講座≫ 洗浄バリデーションに関する基...

さまざまな物質のHBEL設定，データが少ない場合の対応をふまえた健康ベース曝露限界値の設定 DHT/CHTならびに残留限度値設定の最近動向適正回収率の解決策【第1部】　7/24開催...

医薬品 GMP バイオシミュレーション測定洗浄バリデーション COP 評価

ウェビナー No.123128

2023/07/25 | 12:30～16:30

バリデーション入門【LIVE配信】 | セミナーのことならR&D支援センタ...

医薬品の製造に従事する方々（製造部門、品質部門）は「バリデーション」と言う言葉をよく聴かされます。従って、これらの概要については周知しているものと思われます。しかし、これらを正しく理解し、実...

医薬品製造業バリデーション

ウェビナー No.116727

2023/07/25 | 12:30～16:30

バリデーション入門【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援センター | PTJ W...

趣旨　医薬品の製造に従事する方々（製造部門、品質部門）は「バリデーション」と言う言葉をよく聴かされます。従って、これらの概要については周知しているものと思われます。　しかし、これらを...

AR 医薬品 GMP EC 製造業バリデーション R&D 製剤承認

ウェビナー No.103134

2023/07/25 | 12:30-16:30

セミナー「バリデーション入門」の詳細情報 - ものづくりドットコム

医薬品の製造に従事する方々（製造部門、品質部門）は「バリデーション」と言う言葉をよく聴かされます。従って、これらの概要については周知しているものと思われます。　しかし、これらを正しく理解し、...

医薬品 GMP マーケティング洗浄空調バリデーション評価