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ウェビナー No.16007

2022/04/25 | 13:00 - 16:00

モノクローナル抗体医薬品製造スケールアップ【Zoomセミナー】

2022年4月25日(月)開催「Zoomによるオンライン」セミナー。バイオ医薬品(特にモノクローナル抗体医薬品)製造におけるスケールアップの具体的なアプローチ。培養/クロマトグラフィー/ろ過工程...

ウェビナー No.16010

2022/04/25 | 10:30 - 16:30

中国REACH(第12号令)+台湾化学物質規制セミナー

2022年4月25日(月)開催「Zoomによるオンライン」セミナー。中国版REACH(現12号令)の最新動向と実務対応、及び台湾の新規化学物質と既存化学物質規制の最新動向。現地当局と定期的にコミ...

ウェビナー アーカイブ No.14031

2022/04/25 | 13:00-16:00

セミナー「モノクローナル抗体医薬品製造のスケールアップの秘訣と具...

モノクローナル抗体に代表されるバイオ医薬品の製造では、上流のバイオリアクター(培養槽)における効率的な目的タンパク質の生産と、下流の不純物を除き純度を高める様々な単離・精製技術で構成される。近...

ウェビナー アーカイブ No.11810

2022/04/26

セミナー「『Quality Culture』の改善で「事故・苦情削減」成功事例」...

Quality Culture活動で活性化に成功した成果事例を紹介! 近年話題の『Quality Culture』活動で、活性化成功の成果事例を聴かれた事がありますか? 「GMP遵守の連呼」...

ウェビナー No.16024

2022/04/26 | 10:30 - 16:30

「オルガノイド培養法」セミナー:概要、基盤技術と応用例

2022年4月26日東京セミナー。高次構造化/高機能化が進む、オルガノイド培養法の現在地と今後の展望を詳解!臓器・組織由来/ES・iPS細胞など種々のオルガノイドと形成例、基盤技術としての三次元...

ウェビナー 視聴無料 No.14315

2022/04/27 | 15:00-

【メルクウェビナー】mRNA製造と製剤化ウェビナーシリーズ②: mRNA製...

◆ バイオ医薬品製造従事者 ◆ mRNA医薬品製造を行っている・行う予定の方 ◆ ワクチン医薬品製造に携わる方 ◆ mRNAの受託製造サービスを検討されている方 <主な内容> ◆ ...

ウェビナー 視聴無料 No.15904

2022/04/27 | 14:00 - 16:55

荷電化粒子検出器ユーザーフォーラム2022 | Thermo Fisher Scientifi...

UV使用時に懸念される見逃しの危険性や未知成分の定量が困難である特性の打開策として、荷電化粒子検出器がますます広く活用されています。  本フォーラムでは、荷電化粒子検出器を使用する2名の講師か...

ウェビナー アーカイブ No.10660

2022/04/27

セミナー「変更管理・逸脱管理の実運用とリスクのクラス分類」

他社の異常・逸脱事例から身近に転がる潜在リスクを学ぶ  変更管理/逸脱管理は、「潜在リスクを減少させ、良質な品質を継続的に維持改善していく」という品質システムの根幹をなす管理項目である。その活...

ウェビナー No.20435

2022/05/16 | 10:30~16:00

バイオ医薬品の連続精製と ダウンストリームのバリデーション戦略

【講座主旨】  バイオ医薬品の連続生産は、実用化に向けた実証研究が飛躍的に進展し、生産性向上と品質確保に向けた具体的なアプローチが明確なものとなってきた。この講演では、バイオ医薬品製造のダウス...

ウェビナー No.21339

2022/05/16 | 10:30 - 16:30

GQP入門

GMP省令が改正され、GQP管理として、医薬品製造所の監査の重要性が一層求められている。連携を図り、品質システムを構築する必要があり、サイトQAと連携し、製造業者とより適切な関係を構築するために...

ウェビナー アーカイブ No.14157

2022/05/16 | 10:30-16:30

セミナー「GQP入門 ~GQP手順書の理解/製造所監査のポイント/GQP管理...

GMP省令が改正され、GQP管理として、医薬品製造所の監査の重要性が一層求められている。連携を図り、品質システムを構築する必要があり、サイトQAと連携し、製造業者とより適切な関係を構築するため...

ウェビナー No.21349

2022/05/16 | 10:30 -16:30

「経皮吸収」★基礎知識習得に最適。はじめての方もベテランも、物質...

○杉林先生担当  中分子や高分子薬物が薬物治療の中心に移りつつあり、これに相応し医薬品の製剤も経口剤から注射剤に重点が移りつつあるが、頻繁に病院通いを強いるような今までの薬物治療では、治療効果...

ウェビナー No.21354

2022/05/17 | 13:00 - 15:00

「医療機器のイギリス・スイス上市規制対応」★BREXITによって変わっ...

UKのEU離脱移行期間が終了し、2021年1月1日からUKCAマーキング(イングランド、ウェールズ、スコットランド)/UKNIマーキング(北アイルランド)が導入されました。これはEUでのCEマー...

ウェビナー No.21592

2022/05/17 | 10:30 - 16:30

食品包装規制セミナー

食品衛生法改正(2018年6月13日公布)により、食品用器具・容器包装のポジティブリスト制度導入が決定し、2020年6月1日施行、施行後5年間の経過措置が設けられ、2025年6月1日完全施行とな...

ウェビナー No.11902

2022/05/20

フロー精密有機合成の基礎と機能性化学品製造への応用・今後の展望

 あらゆる製品の供給において、利潤を最大化するためには製造から市場までを一体化(連続)させることが重要です。食品や電化製品、自動車などではこの方式により既に効率の良い生産システムが構築されていま...

ウェビナー No.18443

2022/06/03 | 10:30-16:30

セミナー「イオン交換樹脂の構造,種類とその応用・評価・メンテ技術...

イオン交換の原理・機構と膜としての利用について解説!交換膜の再生、メンテナンスと評価試験、医薬品製造、電池反応系、バイオ燃料の精製、廃棄物処理などの新しい用途への展望 第1部 イオン交換樹...

ウェビナー No.24732

2022/06/07 | 12:30 - 17:00

医療用バーコード・包装セミナー:GS1バーコードとレーザーマーカ/パ...

【2022年6月開催全5回セミナー】医療用(医療用医薬品・医療機器・再生医療等製品)のバーコード及び包装表示に関する基礎セミナー 医薬品カートンへの GS1 バーコード印字で多く使用されるレー...

ウェビナー No.21307

2022/06/07 〜 2022/06/08 | 10:30-16:30

セミナー「門外漢のためのGMP超入門 ~医薬品づくりに携わる方がまず...

 本講演では、新たに医薬品GMP関連部署に配属になる方/なった方(1年未満)、医薬品製造所関連の事業(設備/機器、原料/資材供給)を目指しGMP対応を求められている方などを対象に、医薬品の特殊性...

ウェビナー No.26774

2022/06/13 | 12:30 - 16:30

ケーススタディGMP

日本においても昨今データインテグリティに関してホットトピックとなっているが、医薬品のみならず、様々な産業界でデータの捏造や削除、編集といった行為は、新しいものではない。また、このようなデータイン...

ウェビナー No.27485

2022/06/14 | 13:00 - 17:00

製品含有化学物質管理の基礎知識

製品含有化学物質管理の基礎編として、初めて取り組まれる方に理解を深めて頂ける内容にしました。なぜ今化学物質管理なのかの疑問を解くために、世界の含有化学物質規制の潮流を学びます。違反事例やセットメ...