2024/03/18 | 11:00~16:30
C240314:GLP試験及び信頼性基準試験におけるデータインテグリティに適...
データインテグリティを確保するための 電子/紙データ・記録の運用管理とSOP(標準作業手順)の作成手法 ⇒ データの収集、保存、分析の各ステージでの管理方法、そしてSOPの作成と実行における...
2024/03/18 | 11:00~16:30
《GLP試験及び信頼性基準試験における》データインテグリティに適合す...
データの収集、保存、分析の各ステージでの管理方法、そしてSOPの作成と実行におけるベストプラクティスについて詳しく解説。これらのプロセスがどのようにして規制遵守と品質保証に寄与するかについても説明。
2024/03/22 | 10:30-16:30
セミナー:データインテグリティ対応を踏まえたGMP文書・SOP・記録の...
データインテグリティ対応が進む中、GMP領域では依然として他のGxP領域よりも注目されている現状がある。データインテグリティ対応をより効果的に実践するにはどのように行えばよいのか。特にGMP文書...
2024/03/29 〜 2024/04/22 | 3/29 10:30~16:30
GMPにおける逸脱・不備・不整合からのCAPA運用・手順・管理と逸脱防止...
経験した逸脱から学び、同じ逸脱を再発させないこと、多くの知識を集めて予防策を講じる活動(CAPA)によって発生確率や重大性を下げることは可能である。本講では特に企業風土、SOP、教育訓練に焦点を...
2023/05/15 〜 2025/12/31
【オンデマンド】ベテランの技を継承!SOP簡単作成ツールのご紹介|T...
作業手順の継承、正しく効率的に伝わっていますか? 作成や更新に時間のかかる手順書ですが怠ると、ミスや生産性の低下、属人化などにつながります。 パナソニックの「SOP簡単作成ツール」は...
【英語】DAST を使用して実用的なソリューションを取得する
AppSec Decoded のこのエピソードでは、急速な開発によって、セキュリティ チームが防御すべきより大きな攻撃対象領域がどのように作成されるかを探ります。適切なツールがなければ、脆弱性が...
【英語】SAST を DevSecOps パイプラインに統合するための 5 つのステ...
堅実なアーキテクチャと設計を備えたソフトウェアでさえ、間違いや近道が原因であるかにかかわらず、脆弱性を抱えている可能性があります。しかし、限られたセキュリティ スタッフには、コード レビューを実...
【英語】セキュリティを壊さずに DevOps に組み込む
開発テクノロジのペースが速くなり、モジュール化され、自動化されるにつれて、これらのパイプラインを通過するソフトウェアを保護するために使用されるツールとプラクティスは進化しなければなりません。多く...
[Webinar Recording] Part 1 – TAR and its place in E-discovery |...
In our latest webinar, FRONTEO’s AI consultants talk about using AI to manage the cost of eDiscovery. They touched on various factors impacting cost, including case law and defensibility, data scie...
C230782:【オンデマンド配信】簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP ...
オンデマンド配信セミナー ■SOP/製造指図書の第1版作成時は、作業手順や確認項目に抜けがないことが重要視した煩雑で細かい記述になったり、逆に簡素で作業者の裁量が入るものになったりする。いずれの...
セミナー「簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書...
SOP/製造指図書の第1版作成時は、作業手順や確認項目に抜けがないことが重要視した煩雑で細かい記述になったり、逆に簡素で作業者の裁量が入るものになったりする。いずれの場合も、作業員は自分の虎の巻...