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ウェビナー No.80649

2023/02/21 | 10:00-16:00

セミナー「日本一わかりやすい超入門改正QMS省令セミナー」の詳細情報...

厚生労働省は、2021年3月26日付で「医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部を改正する省令」(令和3年厚生労働省令第60号)を公布しました。 施行期日は2...

ウェビナー No.81770

2023/02/22 | 10:30 - 16:30

滅菌バリデーション

初歩から確認する滅菌、無菌性保証の基礎 と 滅菌バリデーション要求と実務(各滅菌法選択順位、電子線滅菌とガンマ線滅菌の特徴と使い分けと最近の利用動向情報も含む) ■講座のポイント   近...

ウェビナー No.6590

2023/02/22

ISO9000セミナー QMS管理責任者・推進事務局養成コース(指...

管理責任者の役割・活動の基本を理解した次のステップとして、組織の運用状況を見極める、問題点を検出する、適切に指導できること、さらに問題点や成果を、関係者の納得が得られる形態で示せる能力を講義と演...

ウェビナー No.6586

2023/02/21 〜 2023/02/22

ISO9000セミナー 内部品質監査員養成コース | 日本規格協会 J...

内部監査業務に必要な基本的知識と技術を確実に習得できると同時に、これから内部監査員の力量を向上させるための足場作りとして最適なコースです。演習時間がコース全体の大半を占める実践的コースとなってお...

ウェビナー No.6585

2023/02/20 〜 2023/02/22

ISO9000セミナー QMS管理責任者・推進事務局養成コース(3...

管理責任者及び推進事務局の役割について、ISO9001の要求事項と関連付けて理解して頂き、ワークショップも取り入れながら理解を深めることができるコースです。 管理責任者と推進事務局はQMSの要...

ウェビナー No.76636

2023/02/24 | 10:30 - 16:30

医療機器の「設計開発、製造、申請」 入門講座

 医療機器がその意図する用途を実現し、かつ安全であることを確保するために、企業は品質マネジメントシステム(QMS)に基づいて機器の設計・開発・製造を行う必要がある。この品質マネジメントシステムは...

ウェビナー No.81922

2023/02/27 | 13:00 - 17:00

医療機器・材料の安全性・機能性・信頼性試験評価

医療機器・材料(高分子,金属等)の安全性/機能性/信頼性試験評価に必要な、評価項目・評価条件及び加速試験条件設定の実務と有効保存期間・製品持続使用期間設定のポイント。 ■講座のポイント ...

ウェビナー No.80590

2023/02/28 | 13:00-16:30

セミナー「医療機器のコンピュータ化システムバリデーション ~ISO13...

高薬理活性薬の上市増加とともに、交叉汚染リスクに関わる行政の注目度は高くなり、例えばEU GMPの 第三章および第五章やAnnex15の改訂、PIC/S備忘録(PI043-1)等が発出されている...

ウェビナー No.6587

2023/02/21 〜 2023/02/28 | ★連続日ではない日程です!

ISO9000セミナー 内部品質監査員養成コース | 日本規格協会 J...

内部監査業務に必要な基本的知識と技術を確実に習得できると同時に、これから内部監査員の力量を向上させるための足場作りとして最適なコースです。演習時間がコース全体の大半を占める実践的コースとなってお...

ウェビナー No.6597

2023/03/01

ISO9000セミナー 品質マネジメントシステム入門コース | 日本...

品質マネジメントシステムの基本事項であるISO9001について、初めて学ぶ方、さらにジックリと学んで今後の仕事に活用したいと願う方々を対象に、品質マネジメントシステム(QMS)とはどのような活動...

ウェビナー No.6599

2023/03/02 〜 2023/03/03

ISO9000セミナー 内部品質監査員養成コース | 日本規格協会 J...

内部監査業務に必要な基本的知識と技術を確実に習得できると同時に、これから内部監査員の力量を向上させるための足場作りとして最適なコースです。演習時間がコース全体の大半を占める実践的コースとなってお...

ウェビナー No.84078

2023/03/08 | 13:00 - 16:30

「医療機器ラベリング」

★日米欧その他地域のラベル・ラベリングの要点を効率良く学べます。 ■セミナーポイント ラベリングは製造業者が顧客に提供する重要な情報群であると同時に、QMS適合においても疎かにできない業...

ウェビナー No.84065

2023/03/09 | 10:30 - 16:30

「医療機器QSR・MDR監査」

★日米欧の違いと対応方法とは? ■セミナーポイント  世界の医療機器の品質マネジメントシステムの規格として、ISO13485が存在していますが、日米欧において、その規制の考え方の違い、文...

ウェビナー No.72675

2023/03/10 | 10:00 - 17:00

「シンプルFMEA」「ミニDR」で「設計トラブル潰し」の手法を学ぶ~設...

日本の大手自動車メーカーを筆頭に、「品質トラブル」をなくすため、大規模で複雑な FMEAと DR(設計審査)が展開されています。 しかし、実際には…社告・リコールは一向に減少していません。それ...

ウェビナー No.23440

2022/06/09 〜 2023/03/14 | 2022/06/09 (木)/2022/09/06 (火)/2022/10/05 (水)/2022/12/07 (水)/2023/03/14 (火) 10:00~17:00

ISO9001基礎セミナー | 日本能率協会(JMAマネジメントスクール)

●ISO9001規格の概要や審査制度、難解な用語などをわかりやすく解説します ●さまざまな身近な事例(起こりがちな失敗例、事故等)をISO9001規格と照らし合わせることで、ISO9001規格...

ウェビナー No.84177

2023/03/14 | 13:00 - 17:00

「SDS応用」GHS分類とラベル/SDS作成の実際。ビジネススキームを踏ま...

「実演」も交えて、SDS作成業務を実践解説します!<ビジネススキームを踏まえた>GHS分類とラベル/SDS作成の実際。毎回好評、元アステラス製薬の沖津技術士が講演します。 ■講師より/本セ...

ウェビナー No.86488

2023/03/14 | 13:00 - 17:00

「組立作業、機械加工、搬送作業」の機械化・簡易自働化のツボとコツ...

むやみに何もかも機械化・自働化してしまい、「コストをかけた割に結局うまく生産性が上がらなかった」というケースが後を絶ちません。 製造現場に課せられた命題は、最小のエネルギー(労力)で最大の効果...

ウェビナー No.6609

2023/03/15

ISO9000セミナー ISO9001要求事項解釈コース | 日本規...

初めて品質マネジメントシステム(QMS)の業務に携わるISO担当者だけでなく、組織全ての管理者及び内部監査員の方々を対象として、ISO9001に記載されている各箇条を、実例を交えながら1日で解説...

ウェビナー No.80565

2023/03/16 | 10:30-16:30

セミナー「医療機器薬機法入門セミナー ~初任者が押さえておくべき薬...

医療機器の開発には、単に技術だけでなく、薬機法(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律)を始めとする法規制への対応が重要なポイントです。しかし、初心者にとってその規制は分...

ウェビナー 視聴無料 No.93481

2023/03/16 | 16:00~17:30

IMDRF・医療情報ガイドライン対応の勘所と構成管理プラクティス活用...

年々注目が高まる医療機器業界におけるサイバーセキュリティーリスクへどのように対応していくべきかを紹介してきた本セミナーが、ご好評につき再放送する運びとなりました! 今回は、2022年12月15...