企業向けウェビナー検索
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ウェビナー No.5396

2022/05/25

ISO9000セミナー QMS管理責任者・推進事務局養成コース(指...

管理責任者の役割・活動の基本を理解した次のステップとして、組織の運用状況を見極める、問題点を検出する、適切に指導できること、さらに問題点や成果を、関係者の納得が得られる形態で示せる能力を講義と演...

ウェビナー No.13062

2022/05/26 | 13:00~16:30

治験におけるクオリティマネジメント(QM)の実践的な運用とQM事例検...

企業(治験依頼者)において、治験の品質を確保するためのクオリティマネジメント(QM)活動は、組織の規模や品質ポリシーに大きく依存するため、統一した最善のQMSを確立することは容易ではない。ここで...

ウェビナー No.17306

2022/05/27 | 13:00 - 16:30

「QMS入門セミナー(3回シリーズ)」

 昨今のQMSでは、プロセス間の情報伝達、特になぜそのプロセスをしているのかという根拠が強く求められます。購買や製造の活動においては、開発段階で生成された情報に基づき購買・製造活動を開始します。...

ウェビナー No.17305

2022/05/27 | 13:00 - 16:30

「QMS入門セミナー(3回シリーズ)」

QMSでは医療機器の開発を多くの段階に分けて、それぞれの段階で複雑な要求をしています。  そこで、医療機器開発の経験が少ない人/不慣れな人でも理解できるように、主な開発業務及び業務間の流れを図...

ウェビナー No.5399

2022/05/26 〜 2022/05/27

ISO9000セミナー 内部品質監査員養成コース | 日本規格協会 J...

内部監査業務に必要な基本的知識と技術を確実に習得できると同時に、これから内部監査員の力量を向上させるための足場作りとして最適なコースです。演習時間がコース全体の大半を占める実践的コースとなってお...

ウェビナー No.5411

2022/06/02

IATF16949セミナー  サプライヤーのためのよく分かる!規格...

演習や審査事例を交えて、分かりやすく規格の解説を行うコースです。また、IATF16949:2016の認証制度に関する最新の情報もご提供いたします。IATF16949:2016について初めて学ぶ方...

ウェビナー No.5413

2022/06/07

ISO9000セミナー ISO9001要求事項解釈コース | 日本規...

初めて品質マネジメントシステム(QMS)の業務に携わるISO担当者だけでなく、組織全ての管理者及び内部監査員の方々を対象として、ISO9001に記載されている各箇条を、実例を交えながら1日で解説...

ウェビナー No.5414

2022/06/08 〜 2022/06/09

ISO9000セミナー 内部品質監査員養成コース | 日本規格協会 J...

内部監査業務に必要な基本的知識と技術を確実に習得できると同時に、これから内部監査員の力量を向上させるための足場作りとして最適なコースです。演習時間がコース全体の大半を占める実践的コースとなってお...

ウェビナー No.18730

2022/06/14 | 10:30-16:30

セミナー「ICH-GCPが要求する医薬品開発QMSのISO9001による解釈とベン...

講座の主要なポイント一覧 1.ISO9001に基づく品質マネジメントの基本的な考え方を理解する。 2.ICH-GCPとISO9001の関係を整理し、QMSの全体像を把握する。 3.具体的な事例を...

ウェビナー No.25686

2022/06/14 | 10:30~16:30

ICH-GCPが要求する医薬品開発QMSのISO9001による解釈とベンダーマネジ...

本講座では、まずISO9001の基本的な考え方を理解し、必要不可欠な基礎知識を習得します。その上で、改訂ICH-GCPが要求するQMS、リスクベーストアプローチ、プロセスアプローチ、Built ...

ウェビナー No.25693

2022/06/15 | 12:30-16:30

医療機器/体外診断用医薬品(IVD)におけるQMS省令の体系的な基礎知識...

QMS(品質管理システム)の実務経験のない受講者の方にも、QMSについて.具体的事例に基づきわかりやすく解説いたします。 「設計管理システム」,「リスクマネジメント」,「市販後の安全管理」関して...

ウェビナー No.5429

2022/06/15

ISO9000セミナー ISO9001要求事項解釈コース | 日本規...

初めて品質マネジメントシステム(QMS)の業務に携わるISO担当者だけでなく、組織全ての管理者及び内部監査員の方々を対象として、ISO9001に記載されている各箇条を、実例を交えながら1日で解説...

ウェビナー No.25929

2022/06/14 〜 2022/06/15 | 9:30~17:30

【VDA-QMC公式コース】ID417 コアツール研修(2日間)オンライン

VDA6.3監査員コースへの参加/VDA-IATF16949監査員コースへの参加/VDA6.3監査員更新の条件であるコアツールの知識の証明を満たすためのコースです。他の研修機関によるコアツールセ...

ウェビナー No.5430

2022/06/16 〜 2022/06/17

ISO9000セミナー 内部品質監査員養成コース | 日本規格協会 J...

内部監査業務に必要な基本的知識と技術を確実に習得できると同時に、これから内部監査員の力量を向上させるための足場作りとして最適なコースです。演習時間がコース全体の大半を占める実践的コースとなってお...

ウェビナー No.26246

2022/06/17 | 10:30 -16:30

医療機器の「設計開発、製造、申請」 入門講座:「医療機器開発・製造...

医療機器がその意図する用途を実現し、かつ安全であることを確保するために、企業は品質マネジメントシステム(QMS)に基づいて機器の設計・開発・製造を行う必要がある。この品質マネジメントシステムは、...

ウェビナー No.25839

2022/06/17 | 10:30-16:30

医療機器開発・製造のための品質マネジメントシステム(QMS)【提携セ...

医療機器がその意図する用途を実現し、かつ安全であることを確保するために、企業は品質マネジメントシステム(QMS)に基づいて機器の設計・開発・製造を行う必要がある。この品質マネジメントシステムは、...

ウェビナー No.27579

2022/06/17 | 10:30 - 16:30

医療機器のバリデーション実務と問題点解決【改正QMS】

EO滅菌工程、放射線滅菌工程、包装工程、試験方法の各バリデーション ISO11135:2014,ISO11137-1-2:2013,ISO11607:2019,ISO11737-1:2018,...

ウェビナー No.25879

2022/06/21 | 10:30-16:30

改正薬機法、改正QMS省令、ISO13485における医療機器滅菌関連の要求事...

リスクの高い、滅菌製品等の滅菌関連における改正QMS省令での要求事項 及び 承認申請、QMS適合調査、外部監査等で注意すべき滅菌バリデーション基準での要求事項の解説、各滅菌法の滅菌バリデーション...

ウェビナー No.27673

2022/06/21 | 10:30 - 16:30

医療機器滅菌要求事項 改正薬機法、改正QMS省令、ISO13485における...

 改正薬機法、改正QMS省令にともない、リスクに対するマネジメントが特に重視されて きている。 本講座では、リスクの高い、滅菌製品等の滅菌関連における改正QMS省令での要求事項 及び 承認申請...

ウェビナー No.25984

2022/06/23 | 13:30~16:30

欧州医療機器規則(MDR)対応手順書作成セミナー【提携セミナー】 | ア...

本セミナーでは、MDR対応QMSのサンプルを配布し、MDR対応QMSの構築方法を分かりやすく解説します。 またMDRの基礎を予習いただくために、お申込者には「MDRセミナー」のビデオをご提供い...