QMS - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

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終了日順関連度順

ウェビナー No.115829

2023/06/19 | 10:00～16:30

QMS適合性調査（EO滅菌、放射線滅菌、バイオバーデン測定）およびケー...

本セミナーは、講師がコンサルタント業務として、PMDA、第三者認証機関のQMS適合性調査に同席または指摘事項対応の中で得た情報の中から、重要な指摘事項、推奨事項についての対応方法、是正方法につい...

滅菌 QMS

アーカイブ No.116162

2023/08/08 〜 2023/08/26

セミナー「体外診断薬における開発から販売・サービスまでの構築実務...

今回は特に事業戦略構築、商品設計の手法や勘所を中心に詳細な説明を行う。また、QMSは品質管理監督システムとして既に業界で根付いているところであるが、このQMSの各条は、特に商品の量産から上市後に...

医療医薬品海外購買 FDA バリデーション QMS 診断薬

ウェビナーアーカイブ No.116501

2023/11/15 | 13:30-16:30

セミナー「【医療機器】洗浄バリデーションセミナー」の詳細情報 - も...

医療機器における洗浄バリデーションに関しては、ISO 13485やGHTFガイダンスなどでも要求は存在しません。しかしながら、ISO 13485の7.5.2 製品の清浄性には以下の要求事項が...

医療医療機器測定洗浄バリデーション滅菌 QMS ISO QMS省令 ISO13485 省令

ウェビナー No.116742

2023/07/20 | 10:30～16:30

医療機器QMSにおける統計手法の適用とサンプルサイズ決定方法【LIVE配...

【趣旨】　ISO 13485：2016年版に沿って改正されたQMS省令の猶予期間はあと一年を切った。セミナーではISO 13485:2016の「サンプルサイズの根拠を伴う統計的手法」に関...

AR 医療医療機器 GMP EC QMS 試験 JIS ISO 関数 Excel 統計学 R&D QMS省令製剤省令

ウェビナー No.116746

2023/06/21

【6/21】グローバルで多くの導入実績を誇るQMSシステムTrackWise活用...

お客さまよりTrackWiseの機能や活用例をもっと知りたいというご意見を多数いただきました。今回のセミナーはお客さまのご要望にお応えしてTrackWiseの紹介および活用セミナーを開催いた...

AR GMP EC 制御グローバル QMS デジタル化製剤

ウェビナーアーカイブ No.117049

2023/07/14 | 13:00-16:30

セミナー「データインテグリティを確保した製造現場でのSOP作成と製造...

令和3年8月1日に施行された改正GMP省令では、国際的なガイドライン（PIC/Sガイドライン等）と整合性、これまでに通知等で示された内容の法制化及びそ他が求められた。その背景には、国内製造所で...

紙 GMP リスクアセスメント QMS GLP LP SOP 製剤

ウェビナーアーカイブ No.117229

2023/08/07 | 12:30-16:30

セミナー「体外診断薬における開発から販売・サービスまでの構築実務...

医療医薬品海外購買 FDA バリデーション QMS 診断薬

ウェビナー No.117398

2023/06/23 | 12:30-16:44

セミナー「医療機器開発における適格なヒアリング調査のコツ -医療・...

医療現場の課題を解決する医療機器を開発するためには、開発中にヒアリング調査を行い、医療現場の課題と理想的な姿を正確に把握し、適格に製品の要求仕様に落とし込んでいくことが必要です。必要な情報を...

医療医療機器海外薬機法 QMS ISO QMS省令 ISO13485 省令

ウェビナー No.122210

2023/07/21 | 13:00-17:00

セミナー「医療機器の設計・開発におけるリスクマネジメント」の詳細...

医療機器の設計開発においては、安全で使いやすい医療機器を上市するために、法規制においてリスクマネジメントの実施が必須事項となっている。一方、品目の申請では、品目ごとに適切な規格等に適合させる必要...

リスクマネジメント医療医療機器医薬品リスクアセスメント QMS ISO QMS省令省令設計

ウェビナー No.122258

2023/07/20 | 10:30-16:30

セミナー「医療機器薬機法入門セミナー～初任者が押さえておくべき薬...

医療機器の開発には、単に技術だけでなく、薬機法（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律）を始めとする法規制への対応が重要なポイントです。しかし、初心者にとってその規制は分...

医療医療機器医薬品品質管理薬機法 QMS QMS省令 STED 省令承認認証申請

ウェビナー No.122260

2023/07/19 | 13:00-16:30

セミナー「医療機器における安全管理業務(GVP)の基礎と実務対応」の詳...

法体系の概要や安全業務の概要・実務についてが学べる当セミナーでは、医療機器の安全管理業務を行う上で重要な薬機法、GVP省令、QMS省令など法体系を初歩的な部分からご説明します。はじめに安...

医療医療機器医薬品薬機法 QMS QMS省令 GVP 省令マニュアル

ウェビナー No.122541

2023/07/20 | 10:30～16:30

医療機器QMSにおける統計手法の適用とサンプルサイズ決定方法【LIVE配...

ISO 13485：2016年版に沿って改正されたQMS省令の猶予期間はあと一年を切った。セミナーではISO 13485:2016の「サンプルサイズの根拠を伴う統計的手法」に関して求められている...

医療医療機器 QMS ISO QMS省令

アーカイブ No.122542

2023/07/24 〜 2023/08/04

医療機器QMSにおける統計手法の適用とサンプルサイズ決定方法【アーカ...

医療医療機器 QMS ISO QMS省令

ウェビナーアーカイブ No.122681

2023/08/25 | 13:00-16:30

セミナー「QMS構築によるオーバークオリティ判断と治験効率化にむけた...

～ QbDによるプロセス最適化/QbD視点からのQMS実践導入にむけた具体的な運用～ ≪より早く、より多くの新薬を、より多くの患者に届かるために≫ ICH-E6R2が2016年に施行され...

医療品質管理臨床治験 QMS 試験マニュアル

ウェビナー No.123395

2023/09/27 | 10:00-16:30

セミナー「医療機器のEO滅菌の基礎と滅菌バリデーション、EO残留物測...

医薬品医療機器法（薬機法）が施行され、滅菌バリデーション基準が改訂されるなど滅菌関連の規制が年々厳しくなっており、薬事規制を遵守し、規格基準を正しく解釈してシステムを構築、運用することが求められ...

医療医療機器バイオ測定バリデーション滅菌監査 QMS 包装 ISO

ウェビナー No.125085

2023/08/30

改正ＱＭＳ省令の解釈と現場レベルへの落しこみ | 株式会社技術情報協...

改正ＱＭＳ省令の解釈と現場レベルへの落しこみ ☆ 改正部分の具体的な条文や規定について、解釈のポイントや鍵となる要素を理解できる！ ☆ 法的な文言や用語の意味や意図を理解し、省令の実...

AR GMP EC QMS QMS省令製剤省令

ウェビナー No.125105

2023/09/27 | 10:00～16:30

医療機器のEO滅菌の基礎と滅菌バリデーション、 EO残留物測定のポイン...

医薬品医療機器法（薬機法）が施行され、滅菌バリデーション基準が改訂されるなど滅菌関連の規制が年々厳しくなっており、薬事規制を遵守し、規格基準を正しく解釈してシステムを構築、運用することが求め...

AR 医療医療機器医薬品 GMP EC 法規制測定薬機法薬事規制バリデーション滅菌 QMS 試験 R&D 製剤抽出設計

ウェビナー No.126445

2023/08/07 | 12:30～16:30

体外診断薬における開発から販売・サービスまでの構築実務とノウハウ...

品質管理事業戦略 QMS 診断薬設計

アーカイブ No.126449

2023/08/08 〜 2023/08/25

体外診断薬における開発から販売・サービスまでの構築実務とノウハウ...

品質管理事業戦略 QMS 診断薬設計

ウェビナー No.127111

2023/09/13 | 13:00 - 17:00

設計開発部門改革の第一歩～製品コストは設計段階で決まる！設計部門...

ブラックボックスになりがちな設計開発部門を大改革！！　多くの企業では、設計部門が抱える問題として、「設計リードタイムが長く、出図はいつも締切りギリギリ」、「担当者任せとなり設計プロセス・進捗...

製造ソリューションコスト削減コスト管理業務効率化リードタイム標準化原価企画商品開発 QMS VUCA QCD 工程QC表業務改革設計設計の標準化