2023/03/02 〜 2023/03/03

ＩＳＯ９０００セミナー 内部品質監査員養成コース | 日本規格協会 J...

内部監査業務に必要な基本的知識と技術を確実に習得できると同時に、これから内部監査員の力量を向上させるための足場作りとして最適なコースです。演習時間がコース全体の大半を占める実践的コースとなってお...

2023/03/15

ＩＳＯ９０００セミナー ＩＳＯ９００１要求事項解釈コース | 日本規...

初めて品質マネジメントシステム（QMS）の業務に携わるISO担当者だけでなく、組織全ての管理者及び内部監査員の方々を対象として、ISO9001に記載されている各箇条を、実例を交えながら1日で解説...

2023/03/16 〜 2023/03/17

ＩＳＯ９０００セミナー 内部品質監査員養成コース | 日本規格協会 J...

内部監査業務に必要な基本的知識と技術を確実に習得できると同時に、これから内部監査員の力量を向上させるための足場作りとして最適なコースです。演習時間がコース全体の大半を占める実践的コースとなってお...

【第3講】用語の定義　医療機器QMS規制入門セミナー - YouTube

（全16講）医療機器QMS規制入門

【第7講】設計管理　医療機器QMS規制入門セミナー - YouTube

（全16講）医療機器QMS規制入門

セミナー「医薬品・医療機器の微生物管理基礎知識・情報から各微生物...

技術発展、関係法令(改正GMPなど)の最新動向を押さえ、微生物管理・微生物試験を基本から学ぶ！今後の品質管理・品質保証、各種省令改正がどのように影響してくるのか？ 医薬品・医療機器の微生物...

セミナー「顧客価値提供マネジメントの方法論と人材育成 クオリティフ...

顧客価値提供マネジメントシステムの基本的考え方、それを実現するTQM／QMSシステム設計の方法論、必要となる人材開発・育成の在り方を解説・考察！ 顧客価値提供マネジメントの方法論と人材育成 　...

医療機器法規制入門＆医薬品医療機器法の基礎【M02】

医療機器の法規制と、日本の規制である医薬品医療機器法の基礎について解説します。最も重要な「医療機器の安全性の確保」が、法規制の仕組みのなかで、どのように確認されるのか、ご説明いたします。 また...

【注目】アンモニアも測定できるQMSで高感度ガス分析！

脱炭素でも注目！燃料電池、新素材開発など実績多数 半導体、自動車、素材・化学、エネルギー、医薬品など様々な業界で活躍する四重極質量分析計（QMS）。イノベーションサイエンス社が販売するハイ...

2022/07/14 | 10:30～16:30

日本一わかりやすい超入門改正QMS省令セミナー

厚生労働省は、2021年3月26日付で「医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部を改正する省令」（令和３年厚生労働省令第60号）を公布しました。 施行期日は2...

2022/06/27 | 12:30-16:30

セミナー「医療機器における放射線滅菌の概要、及び滅菌バリデーショ...

1. はじめに 　1-1 放射線とは 　1-2 ガンマ線照射装置 　1-3 電子線照射装置 2. 滅菌バリデーションの流れ 3. 最大線量設定 　3-1 材質試験 　3-2...

【期間限定公開】MDRセミナー 2章『欧州医療機器規則(MDR)対応手順書...

2022年6月23日配信『欧州医療機器規則(MDR)対応手順書作成セミナー』 ☆受講者様限定 特典(無料)として「MDR対応手順書サンプル」と「MDR　の完全対訳版」を配布します！　また、予習の...

【期間限定公開】MDRセミナー 3章 - YouTube

2022年6月23日配信『欧州医療機器規則(MDR)対応手順書作成セミナー』 ☆受講者様限定 特典(無料)として「MDR対応手順書サンプル」と「MDR　の完全対訳版」を配布します！

2022/05/24 〜 2022/10/25 | 2022/05/24 (火) / 2022/10/25 (火) 10:00~17:00

ISO9001新任事務局セミナー | 日本能率協会（JMAマネジメントスクール...

・ISO新任事務局に求められる役割、行動について学びます。・ISO事務局として押さえておきたい、QMSの活用方法について学びます。・ISOの専門用語や規格の概要、審査制度に関する知識について学びます。

2022/06/09 〜 2023/03/14 | 2022/06/09 (木)/2022/09/06 (火)/2022/10/05 (水)/2022/12/07 (水)/2023/03/14 (火) 10:00~17:00

ISO9001基礎セミナー | 日本能率協会（JMAマネジメントスクール）

●ISO9001規格の概要や審査制度、難解な用語などをわかりやすく解説します ●さまざまな身近な事例（起こりがちな失敗例、事故等）をISO9001規格と照らし合わせることで、ISO9001規格...

2022/06/29 | 10:00~17:00

【Webセミナー（ライブ配信）＋見逃し配信（１週間）】1日で学ぶ品質...

１．品質管理・品質保証・検査について １）品質管理的センスを磨く ２）品質保証体制とは ３）検査の役割と品質管理の関係 ２．ISO９００１（QMS）の解説とポイント １）品質マニュ...

2022/08/04 | 10:30～16:30

ISO-13485：2016対応セミナー

ISO 13485:2016は、2016年3月1日に発行されました。 ISO-13485:2016は、米国FDA QSR（21 CFR Part 820）に極めて近くなり、特に設計管理について...

2022/07/07 | 13:00 - 16:30

7月7日セミナー「ISO 13485:2016徹底解説（3日間）」★こんなにわかり...

　医療機器を販売するためには各国の要求に応じたQMSの構築が必要とされています。 各国がQMS要求のベースとしているのがISO 13485で、2016年に改定されました。 第1回ではISO ...

2022/07/15 | 13:00 - 16:30

○ISO 13485解説 －購買（7.4）、製造（7.5、7.6）の徹底解説 －市販...

　ISO 13485：2016の変更点のポイントの一つとして、リスクベースアプローチが挙げられます。購買、製造、市販後の各プロセスにおける、リスクベースアプローチの要求事項とそのた対応法について...

2022/07/07 | 16:00~17:30

IMDRF・医療情報ガイドライン対応の勘所と構成管理プラクティス活用事...

◆セミナーの背景◆ 現在、デジタル技術の進展により医療機器やヘルスケアのデジタル化を大きく進める絶好の機会となっています。一方で、サイバーセキュリティに対する意識や提供されるサービスの信頼が醸...