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No.43139
セミナー「改正QMS省令/ISO-13485:2016に対応した医療機器QMSにおけ...
ISO 13485:2016年版に沿いQMS省令が改正された。このISO13485:2016 では、設計検証・設計バリデーション・プロセスバリデーションにおいて、「適切な場合」に「サンプルサイ...
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