2023/03/07 | 14:00~15:00

【DIS Webinar】M365、GWSユーザーにセットで提案すべきビジネスプロ...

ビジネス基盤として浸透している 「Microsoft 365」 と 「Google Workspace」 。どちらも文書作成、表計算など基本的な “オフィス” アプリケーションに加え、クラウドサ...

2023/03/08 | 13:00~17:45

【無料認定トレーニング（Ralios）】Google Cloud Fundamentals: Cor...

2万円相当の Google Cloud 認定トレーニングを無料で体験してみませんか？？ Google Cloud が公式に用意したカリキュラムを利用して Google Cloud の概要を実際に...

2023/03/14

【オンデマンド配信】Japan Zoominar @ UC San Diego（LINK-J常務理事...

From Nobel prizes to startup companies, Japan’s health innovation ecosystem is growing fast. A major player is the Life Science Innovation Network of Japan (LINK-J), founded in 2016 to accelerate h...

2023/03/17 | 10:30 - 16:30

「GMP手順書の見直し」

GMP省令改正を踏まえた効率的・効果的な見直し方法とは。 ■講演ポイント 　2010年2月に発出されたICH Q10を踏まえて「品質マニュアル」が作成され、2013年8月の施行通知（薬食...

2023/04/12 | 10:30 - 16:30

GMP教育訓練の進め方とQualityCulture

■講座のポイント 30年医薬品の品質管理/品質保証を担当し、医薬品の品質保証は仕組みも大きいが、やはり一番大きいのは従業員一人ひとりの良い医薬品を造りたいとの思いと、質を高めることに尽きる。福...

2023/05/19 | 13:00 - 18:00

【オンライン】Macnica Security Forum 2023 セキュリティで未来を切...

MSF2023とは？猛威を振るうランサムウェア、関連会社や取引先を狙ったサプライチェーン攻撃に加え、工場やIoT製品を狙った攻撃やソフトウェア開発時のコード改ざんなど、企業や組織を狙う脅威は日々...

2023/05/26 | 10:30-16:30

セミナー「逸脱管理とOOS/OOT判断のポイントと品質トラブル対策」の詳...

改正GMP省令ではCAPAやデータインテグリティについて要求され、また逐条解説ではOOSについて説明されている。QA（品質保証）業務の強化も盛り込まれた。今回はそれらを理解したうえでOOSと逸脱...

2023/06/30 | 10:30～16:30

変更・逸脱・OOS/OOTへの効率的対応 と　 品質マネジメントレビュー...

★根本原因の究明・手順の変更と運用体制・統計的手法を活用したリスクマネジメント ★「クラス分けと運用管理」「外れ値・異常値の対応や傾向分析」「承認申請書のグレーな記載内容の判断基準・対応」etc

2023/09/09 | 14:00~19:00

UX BOOST!! Vol.2 #共創するUX

「UX BOOST!!」はUXに関わるクリエイターの皆さんに役立つ知識や情報、キャリアに関するヒントを1DAYに詰め込んだ無料で参加できる大型ウェビナーです。 製品・システム・サービスなど...

2023/11/28 | 10:00〜16:30

OOS/OOT事例から学ぶOOS/OOTの正しい理解と判断のポイント ～安定性...

逸脱/OOS/CAPAの仕組み,PMDA/FDAの査察,製造で品質を造り込む方法,事例から学ぶ医薬品製造所における注意点について,具体的に分かりやすく解説する特別セミナー！！

2023/12/13 | 10:30～16:30

試験検査室管理におけるOOS/OOT対応とサンプリング実施のポイント【L...

逸脱、OOS/OOT、変更管理、是正処置は査察時にGMPが適切に運用されているかの観点から必ず確認される重要な項目です。今回、OOS/OOTについて、考え方、仕組みを紹介し、実際にOOS/OOT...

2023/12/13 | 10:30～16:30

試験検査室管理におけるOOS/OOT対応とサンプリング実施のポイント【L...

逸脱、OOS/OOT、変更管理、是正処置は査察時にGMPが適切に運用されているかの観点から必ず確認される重要な項目です。今回、OOS/OOTについて、考え方、仕組みを紹介し、実際にOOS/OOT...

2023/12/13 | 10:30-16:30

セミナー「試験検査室管理におけるOOS/OOT対応とサンプリング実施のポ...

逸脱、OOS/OOT、変更管理、是正処置は査察時にGMPが適切に運用されているかの観点から必ず確認される重要な項目です。今回、OOS/OOTについて、考え方、仕組みを紹介し、実際にOOS/OOT...

2024/02/09 | 10：30～16：30

GMPコンプライアンス教育とQualityCulture醸成の効果的手法 | 株式会...

30年医薬品の品質管理/品質保証を担当し感じるのは、医薬品の品質保証は仕組みも大きいが、やはり一番大きいのは従業員一人ひとりの良い医薬品を造りたいとの思いと、質を高めることに尽きる。そして、それ...

2024/02/09 | 10:30 ～ 16:30　

セミナー「GMPコンプライアンス教育とQualityCulture醸成の効果的手法...

30年医薬品の品質管理/品質保証を担当し感じるのは、医薬品の品質保証は仕組みも大きいが、やはり一番大きいのは従業員一人ひとりの良い医薬品を造りたいとの思いと、質を高めることに尽きる。そして、それ...

2024/02/26 〜 2024/03/06 | 2/26　13:00～16:30

適正なCAPA実現につながる逸脱・OOS処理フロー及び原因・試験室調査の...

不十分な対応によって生じる再発の防止、当局査察時の適切な対応について理解し、その実現に向けて何を具体的に実施すべきかを学ぶことができます。

2024/03/08 | 10:30-16:30

セミナー：逸脱管理とヒューマンエラー対策、CAPA運用の要点

本セミナーでは、新しくGMP関連業務に就かれた方々と、より良くGMPをお知りになりたい方々を対象に、医薬品品質システム(PQS)と、その重要な品質システム要素である逸脱管理の基本を、Qualit...

2024/02/26 〜 2024/03/19 | 2/26　13:00～16:30

C240209:適正なCAPA実現につながる逸脱・OOS処理フロー及び原因・試験...

オンライン配信セミナー　■逸脱及びOOS発生時、現場での対応に追われ不十分な調査や是正が疎かになりがちです。本セミナーを通じて得られた知見が、自社における不十分な対応によって生じる逸脱やOOSの...

「新しい事業を起す現場で働く」事業につながるコミュニティを創る！...

01BoosterでSAAIを中心に事業創造コミュニティーを創っている、コミュニティーマネージャーと大手企業を中心に新規事業を興したい企業とのやり取りを行っているメンバーと共に新しい事業を創る現...

Wireshark を使用したデジタル変電所のトラフィック分析

パケットスニッフィングのアプローチとツール スイッチド ネットワーク インフラストラクチャに接続して必要なデータを取得する方法 Wiresharkの始め方と基本設定 Wireshark で...