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ウェビナー視聴無料 No.119536

2023/07/19 | 11:00-11:45

ISO 8655に準拠したピペット校正【7/19(水)11:00開催オンラインセミナ...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」（PTJ ONLINE）WEB展示場のISO 8655に準拠したピペット校正【7/19(水)11:00開催オンラインセミナー】のセミナー詳細ペー...

AR GMP EC ISO 製剤

ウェビナーアーカイブ No.109734

2023/07/19 | 10:00-16:00

セミナー「【手順書付き】医療機器リスクマネジメントセミナー」の詳...

医療機器企業にとって、リスクを管理することは非常に重要です。しかしながら、リスクマネジメントは難解です。医療機器業界では、欧州が先行し、90年代からIOS-14971が制定されました。医...

リスクマネジメント医療医療機器 FMEA ユーザビリティリスクアセスメント ISO

ウェビナー No.122541

2023/07/20 | 10:30～16:30

医療機器QMSにおける統計手法の適用とサンプルサイズ決定方法【LIVE配...

ISO 13485：2016年版に沿って改正されたQMS省令の猶予期間はあと一年を切った。セミナーではISO 13485:2016の「サンプルサイズの根拠を伴う統計的手法」に関して求められている...

医療医療機器 QMS ISO QMS省令

ウェビナー No.116742

2023/07/20 | 10:30～16:30

医療機器QMSにおける統計手法の適用とサンプルサイズ決定方法【LIVE配...

【趣旨】　ISO 13485：2016年版に沿って改正されたQMS省令の猶予期間はあと一年を切った。セミナーではISO 13485:2016の「サンプルサイズの根拠を伴う統計的手法」に関...

AR 医療医療機器 GMP EC QMS 試験 JIS ISO 関数 Excel 統計学 R&D QMS省令製剤省令

ウェビナー No.98589

2023/07/20 | 10:30-16:30

セミナー「医療機器QMSにおける統計手法の適用とサンプルサイズ決定方...

ISO 13485の2016年版に沿い、いわゆるQMS省令が改正された。このISO 13485：2016では、設計開発検証・設計開発バリデーション・工程バリデーションの3項目において、「適切な場...

リスクマネジメント医療医療機器バリデーション QMS ISO QMS省令 ISO13485 省令

ウェビナー No.122210

2023/07/21 | 13:00-17:00

セミナー「医療機器の設計・開発におけるリスクマネジメント」の詳細...

医療機器の設計開発においては、安全で使いやすい医療機器を上市するために、法規制においてリスクマネジメントの実施が必須事項となっている。一方、品目の申請では、品目ごとに適切な規格等に適合させる必要...

リスクマネジメント医療医療機器医薬品リスクアセスメント QMS ISO QMS省令省令設計

ウェビナーアーカイブ No.117052

2023/07/21 | 13:00-16:30

セミナー「化粧品・医薬部外品OEM/ODM品のリスクアセスメントに基づく...

～開発段階からの不良等リスク管理の肝～近年では、化粧品を自社工場で生産するのではなく、いわゆる化粧品ＯＥＭ企業に商品設計や製造を委託して事業展開するケースが増加しています。そこで...

リスクマネジメント化粧品品質管理トラブルリスクアセスメント監査ビジネスモデル OEM ISO

ウェビナーアーカイブ No.110722

2023/07/27 | 13:00-16:30

セミナー「GMP管理ではない(non-GMP)原材料供給業者の製造・品質管理...

いわゆる「医薬品GMP管理ではない」ISOやIPECなどで管理されている原材料供給業者に対する製造及び品質管理の要求事項を紹介し、監査のポイント及びチェックリストを踏まえた監査時の着眼点について...

医薬品 GMP 原材料品質管理監査 ISO ISO13485

ウェビナーアーカイブ No.110267

2023/07/28 | 12:30-16:30

セミナー「体外診断用医薬品の開発から市場までのストーリー作成とプ...

体外診断用医薬品の開発では、バイオマーカーや測定手法のバリデーションだけでなく、臨床的意義を臨床性能試験によって証明することが必要な場合があります。　この臨床性能試験では、プロトコルの出来栄...

医薬品研究開発測定解析バリデーション臨床試験 ISO ISO13485 マニュアル

アーカイブ視聴無料 No.115672

2023/06/07 〜 2023/07/31 | 2023/06/07（水） 10:00 ～ 2023/07/31（月） 17:00

昨今脚光を浴びている人的資本経営やISO30414への対応、自社のミッシ...

2023-06-07(水)開催。同様な悩みや固有の課題を専門コンサルタントと膝を突き合わせて解決する場として、人事制度見直しに関する無料相談会を開催。これを機に円滑かつスピーディーに制度・仕組み...

人事経営人事制度コンサルタント ISO ビジョン人的資本

ウェビナー視聴無料 No.126481

2023/08/01 | 13:00〜15:00

【オンライン】いま明かす「サイバーセキュリティ経営」の秘訣～NEC...

世界の変化、経済の変化、最新技術によるITの進化など、私たちの周りは著しく変化し、互いに絡み合い複雑になっています。そのような中、多くの企業はデジタル化を進め、同時にセキュリティ対策の強化を模索...

人材育成 IT DX EC 経営サイバーセキュリティデジタル化 ISO セキュリティ

ウェビナー No.125712

2023/08/01 | 13:00~14:00

ライフサイエンス業界特有の高品質・高精度なラボオートメーション・...

近年、ライフサイエンス分野においては、グローバルに規制要求が高度化し、高い品質を求められています製薬・医療機器などに代表されるライフサイエンス分野においては、ISO、GxPなどグローバルな要...

DX 自動化医療医療機器研究開発グローバルロボット省人化信頼性ライフサイエンス ISO

ウェビナー視聴無料 No.124992

2023/08/03 | 15:00～17:00

【参加特典あり】ISMSって大変？今やるべき？～ISMSの苦労話も含む、...

本セミナーでは、国内最大級の認証機関：JQA 山田様と、200社以上のISMSサポート経験を有するコンサルタント：ラーニングエージェンシー三浦様をお招きし、ISMSの必要性が増している昨今の動...

ISO 情報セキュリティサイバー攻撃セキュリティ

ウェビナー No.125069

2023/08/03 | 11:00-12:00

信頼できる容量範囲とは？マイクロピペットの正しい使い方応用編【8...

ピペットの大事なパラメータである正確度と精密度を理解し、精度管理を実施しましょう！適切な容量範囲を知ることができる1時間のオンラインセミナーです。 ※8/2に基礎編、8/29にISO...

AR GMP EC ISO 製剤

アーカイブ No.122542

2023/07/24 〜 2023/08/04

医療機器QMSにおける統計手法の適用とサンプルサイズ決定方法【アーカ...

医療医療機器 QMS ISO QMS省令

アーカイブ No.98588

2023/07/24 〜 2023/08/04

セミナー「医療機器QMSにおける統計手法の適用とサンプルサイズ決定方...

リスクマネジメント医療医療機器バリデーション QMS ISO QMS省令 ISO13485 省令

ウェビナー No.118661

2023/08/10 | 10:30 ~ 17:30

国際標準規格に対応した機械製図と幾何公差方式および実務への活かし...

国際標準規格に対応した機械製図と幾何公差方式および実務への活かし方とそのポイント　＜オンラインセミナー＞・際標準化（ＩＳＯ規格）に準拠した「幾何公差方式」と図面表記法をマスターし、世界に通用...

機械コスト削減機械加工図面公差測定標準化トラブル JIS ISO 幾何公差

アーカイブ No.110265

2023/07/31 〜 2023/08/10

セミナー「体外診断用医薬品の開発から市場までのストーリー作成とプ...

医薬品研究開発測定解析バリデーション臨床試験 ISO ISO13485 マニュアル

ウェビナー視聴無料 No.129285

2023/08/14 | 11:00 ～ 12:00

バズワード？掛け声だけじゃない！人的資本経営を具現化する！国際標...

［無料WEBセミナー］人的資本経営が、バズワードとなっています。実際に何をすればよいのか？人事・経営企画の役割は？国際標準規格の「ISO30414」のご説明と人的資本経営のためになすべき...

人事経営 ISO 人的資本

ウェビナー視聴無料 No.129874

2023/08/22 | 14:00 〜 15:00

サイバー攻撃から自動運転車を守る！WP29が求めている自動車向けサイ...

自動運転技術の発展により、自動車のサイバーセキュリティの重要性は高まっています。今後自動車開発プロセスに関わる企業には、WP29やISO/SAE 21434のようなサイバーセキュリティ関連法規に...

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