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No.139561
2023/11/28 | 10:30~16:30
C231107:ICH-GCPが要求する医薬品開発QMSのISO9001による解釈とGCP監...
ICH-GCPに新しく取り入れられた品質マネジメントシステム(QMS)の概念は、製品やサービスの品質マネジメントのグローバルスタンダード(国際標準)であるISO9001として、既に世界中に広く普...
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No.151092
2024/01/23 | 10:30 ~ 16:30
セミナー「洗浄バリデーションの基礎と残留許容値、回収率設定の科学...
高薬理活性薬の上市増加とともに、交叉汚染リスクに関わる行政の注目度は高くなり、例えばPIC/S備忘録(PI043-1 2018年7月1日)等が発出されている。 これ合わせ、交叉汚染リスクに深く...