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企業向けウェビナー検索

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終了日順関連度順

ウェビナー No.68097

2023/01/31 | 13:00-16:30

セミナー「医療機器のMDR対応技術文書／TechnicalFile作成ポイント・...

2017年5月に新しい医療機器規制MDRが発行され、2021年5月の正式施行から約1年経過となりました。本セミナーではMDRで要求される技術文書の形式であるSTED（Summary of...

LED 医療医療機器 EC 技術文書購買 ICH DDD

ウェビナー No.80591

2023/02/02 | 10:30-16:30

セミナー「洗浄バリデーション入門～残留許容値、DHT/CHT、サンプリン...

高薬理活性薬の上市増加とともに、交叉汚染リスクに関わる行政の注目度は高くなり、例えばEU GMPの第三章および第五章やAnnex15の改訂、PIC/S備忘録(PI043-1)等が発出されてい...

医薬品 GMP 測定サンプリング洗浄バリデーション ICH COP

ウェビナー視聴無料 No.80924

2023/02/03 | 14:00~15:00

【DIS Webinar】なぜ今、メールセキュリティが見直されているのか？最...

Eメールを介したサイバー攻撃は非常に多く、攻撃経路の約90%と言われています。標的型攻撃メール訓練やメールセキュリティは、これまでも多くの企業に採用されてきました。今、メールとコラボレーションツ...

AI API クラウド採用 OOS ICH Microsoft 365 ISO Google DAC iOS Arm Apache cron slack Teams Go サイバー攻撃セキュリティ

ウェビナーアーカイブ No.95273

2023/02/07 | 10:30-16:30

セミナー「原薬GMP実践のポイント（改正GMP省令対応）」の詳細情報 -...

　ICH Q7 原薬GMPガイドラインは、日本・米国・欧州医薬品規制会議（ICH）において、3極薬事規制当局及び製薬業界側による長い協議を経て合意に至った。同じくICH Q11は、原薬の開発と製...

リスクマネジメント医薬品 GMP 原薬 FDA バリデーション ICH 省令

ウェビナー視聴無料 No.82517

2023/02/10 | 10:00~11:00

事例でわかる！ ERP導入を成功させるポイント～海外展開編～ | 株式...

Covid-19の影響で日本でも一気にテレワークが進みました。そして企業がテレワークを実現するにあたり欠かせないのがクラウドです。Eメールや会議システムだけでなく、基幹システムであるERPのクラ...

ウェビナー No.80786

2023/02/10 | 10:30 - 16:30

【改正GMP省令対応】文書・記録の作成管理

GMP文書管理／文書記録体系の整備及び管理体制構築のノウハウ。 ①手順書(SOP)、 ②製造指図書、 ③製造(試験)記録、 ④GMP適合性調査でのチェックポイント等、解説します。 ...

リスクマネジメント医薬品 GMP 品質管理アメリカ測定グローバル米国労働品質工学化学工学計算 ICH 試験薬物動態学含有化学物質 SOP

ウェビナー No.84432

2023/02/14 | 10：00-17：00

PIC:registered:マイコンセミナー～初めてのPIC16Fプログラミング初...

拝啓　貴社益々ご清祥のこととお喜び申し上げます。また、平素は格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。講師に後閑哲也氏（PIC活用ガイドブック等著者）を招いて、Microchip社の...

OCR プログラミング ICH 情報システムマイコン STED

ウェビナー No.83249

2023/02/15 | １０：００～１６：３０

変異原性不純物、ニトロソアミン類の許容量設定・情報収集と当局対...

ICH M7ガイドラインに準拠した医薬品不純物の評価において、発がん性を有する不純物は、許容摂取量に基づき算出された許容限度値以下での管理が求められます。本講義では発がん性物質の許容摂取量AI算...

医薬品がん ICH 評価汚染構造

ウェビナー No.72982

2023/02/16 | 12:30-16:30

セミナー「GMPの基礎と実践」の詳細情報 - ものづくりドットコム

本セミナーでは、GMP関連業務を始められた方々を対象に、よりよくGMPをご理解いただけるように、GMPの基礎と実践の方法を分かりやすく解説します。既にGMPのご経験がおありの方々にとってもご理解...

リスクマネジメント医薬品 GMP バリデーション ICH

ウェビナー No.62186

2023/02/17 | 13:00-16:30

セミナー「変更管理・逸脱管理の実運用・範囲・評価とリスクのクラス...

～変更管理フローで対応すべき事項～～変更管理を考慮した逸脱処理の着眼点～製造所/CMOで発生した逸脱及び逸脱等を起因とする変更管理の適切な実運用は、製造所における適切なQMS構築及び...

GMP バリデーション QMS ICH 評価分類 CSV

ウェビナーアーカイブ No.80712

2023/02/20 | 10:30-16:30

セミナー「＜事例形式で基礎をしっかり学ぶ＞医薬品等製造設備の洗浄...

～残留許容基準値設定の考え方～～高生理活性物質（βラクタム系化合物、ステロイド）等も含めた設備封じ込め～ cGMPに「医薬品の製造装置は、製品の安全性、本質、力価、品質または純度を劣化...

リスクマネジメント医薬品 GMP 実験洗浄 FDA バリデーションリスクアセスメント ICH 設備汚染

ウェビナー No.81091

2023/02/20 | 13:00 - 15:30

GLP試験の調査の進め方・超入門

GLP試験の調査の進め方・超入門。CROへの委託に際して、事前・試験中・試験終了後に行う調査の方法について、基礎のキソから丁寧に解説します。 ■講座のポイント　近年、GLP基準で実施す...

食品医療医療機器医薬品化学品質工学再生医療 RAN 化学工学計算臨床信頼性検査 ICH 試験 GLP 薬物動態学含有化学物質動物用医薬

ウェビナー No.81494

2023/02/21 | 13:00 - 16:30

医薬品元素不純物対応

≪ＩＣＨＱ３Ｄと第十八改定日本薬局方に基づいた≫医薬品中の元素不純物のデータ及びＰＭＤＡ等への対応の重要ポイント ■講座のポイント　 ICH Q3D（医薬品の元素不純物ガイドライン/平...

ウェビナー No.73344

2023/02/21 | 13:00-16:30

セミナー「≪ＩＣＨＱ３Ｄと第十八改定日本薬局方に基づいた≫医薬品...

ICH Q3D（医薬品の元素不純物ガイドライン/平成27年9月30日厚生労働省審査管理課）は2015年4月1日以降に承認申請された新製剤が適用対象とされてきた。ICH Q3D（Ｒ１）、第十七改...

リスクマネジメント医薬品 GMP 医薬品製造リスクアセスメント ICH 審査薬局薬局方製剤

ウェビナー視聴無料 No.88312

2023/02/22 | 16:00 - 17:00

MySQL HeatWave Database Service ウェビナーシリーズ

MySQL TechXchangeは新しいウェビナーシリーズです。MySQLや各種のデータベースをお使いのお客様の課題をテーマにMySQLのエンジニアが営業チームとの対話形式で進めるウェビナーで...

データベース EC ASEAN ICH エンジニアウェビナー Database ICE MySQL SQL

ウェビナー No.85851

2023/02/22 | 13:00~

Libertyで実現するアプリケーション・モダナイズ - 1595011

「Java EEではクラウドネイティブの利点をとことん引き出すのは不可能！？」そう思っていませんか？アプリケーション・サーバーの仕様であるJava EE/Jakarta EEは、その...

自動化クラウド米国海外メンター製品開発コンテナ CAR-T ICH Java IBM ISPE

アーカイブ No.61863

2023/02/01 〜 2023/02/24

セミナー「基礎から考える医薬品の品質と開発段階に応じた規格及びそ...

医薬品は、人の健康維持、そして病の治癒に必須の製品である。では、その医薬品に求められる品質とは何であろうか。　　　それをどうやって決めているのであろうか。さらに、医薬品は3年から10年にわた...

リスクマネジメント医薬品治験 ICH ライブ配信

ウェビナー No.85530

2023/02/24 | 14:00～17:00

ハードウェアや光学系技術の開発が加速するＶＲヘッドセット市場のグ...

メタバースブームのトレンドに乗るようにＭｅｔａやＡｐｐｌｅ等は関連デバイスの開発を加速させています。特にＭｅｔａはメタバースに社運を賭けており、ザッカーバーグ氏自身も各種メディアイベントにしばし...

ウェビナー No.87660

2023/02/27 | １０：３０～１６：３０

医薬品の製剤開発/安定性評価における実験計画とデータ解析

ICHガイドラインは，医薬品の製剤開発を数学的に記述することを求めている。Q8(QbD)では，Q9(リスクマネジメント)に基づく実験計画法のデータを解析し，デザインスペースを作成する必要がある。...

リスクマネジメント医薬品解析データ解析 QbD 実験計画法多変量解析 ICH 試験評価製剤

ウェビナー視聴無料 No.88305

2023/02/28 | 19時00分～20時00分

事例公開　 "事業を生み出す" 協業プログラムの特徴とは？ | AlphaDr...

不確実性の高い事業開発の中でもさらに変数が多い「協業」「オープンイノベーション」について、日々悩みながら組織を超えた価値創出に取り組んでいる推進担当者の方も多いのではないでしょうか。今回...

イノベーション事業開発コミュニケーション ICH オープンイノベーション LP