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ウェビナー No.52101

2022/10/05 | 19:00 - 20:30 JST

プロトタイピングナイト#2 〜体験設計プロトタイピングのための11の...

商品・サービス開発などの新規事業の立ち上げや改善を成功させるためにプロトタイピングの重要性が認知されつつあります。 CXDS 体験設計支援コンソーシアムのプロトタイピング研究会では、横...

ウェビナー No.50160

2022/10/05 | 10:00~16:00

ICH・各種規制に対応した原薬CTD、DMFの作成

医薬品原薬等のMF制度について、原薬等国内管理人の立場から、申請資料(CTD添付資料 + 申請書)の作成上の留意点を中心として、製薬、原薬メーカーのCMC薬事、品質保証部門担当者およびラボで申請...

ウェビナー No.52151

2022/10/05 | 19:00 - 20:30 JST

プロトタイピングナイト#2 〜体験設計プロトタイピングのための11の...

商品・サービス開発などの新規事業の立ち上げや改善を成功させるためにプロトタイピングの重要性が認知されつつあります。 CXDS 体験設計支援コンソーシアムのプロトタイピング研究会では、横...

ウェビナー 視聴無料 No.51911

2022/10/06 | 14:00~14:40

グループウェア徹底活用 ~グループウェアをフル活用いただけています...

Office 製品をご利用中の皆さまにむけて生産性向上のヒントになる機能をご紹介します! メールサーバーの機能、チャットやweb会議、組織で共同で使えるポータルサイト等のアプリケーションであるグ...

ウェビナー No.32776

2022/10/06 〜 2022/10/07 | 9:15-16:00

セミナー「メディカルライティング教育コース」の詳細情報 - ものづく...

メディカルライティング 臨床試験 医薬品 医療機器 医療 統計 英語 治験 ICH E3 海外

ウェビナー No.43964

2022/10/13 | 13:30-16:30

セミナー「基礎から学ぶ実践的医薬品GMDP入門」の詳細情報 - ものづく...

本セミナーは、新しくGMP関連業務に就かれた方々とよりよくGMPをお知りになりたい方々を対象に、GMPの基本を分かりやすく解説する2日間のコースです。医薬品工場の従業員の方はもちろんのこと、製...

ウェビナー No.43963

2022/10/14 | 10:30-16:30

セミナー「洗浄バリデーション入門 残留許容値、DHT/CHT、サンプリン...

高薬理活性薬の上市増加とともに、交叉汚染リスクに関わる行政の注目度は高くなり、例えばEU GMPの 第三章および第五章やAnnex15の改訂、PIC/S備忘録(PI043-1)等が発出されてい...

アーカイブ No.48597

2022/10/04 〜 2022/10/14

3極整合性をふまえたバイオ医薬品における承認申請資料CTD/CMC部分...

ICHガイドラインに基づき、3極での違いを踏まえ、原薬及び製剤の製造方法、規格及び試験方法、安定性試験などの承認申請書(M1.2)、品質に関する概括資料(M2.3)及び個々の報告書(M3.2)の...

ウェビナー No.53333

2022/10/18 | 10:30-16:30

ICH-GCPが要求する医薬品開発QMSのISO9001による解釈とSOPマネジメン...

ISO9001の基本的な考え方を理解し、必要不可欠な基礎知識を習得します。その上で、改訂ICH-GCPが要求するQMS、リスクベーストアプローチ、プロセスアプローチ、Built in Quali...

ウェビナー No.43961

2022/10/19 | 13:00-16:30

セミナー「Q12をふまえた医薬品の適切な技術移転の実施、及び市販後の...

社内体制及び利害関係者との知識管理に対する認識、組織的な知識の共有などの課題への取り組みを実現可能にさせるために、Quality by Design (QbD)に基づいて開発された医薬品の技術...

ウェビナー No.49458

2022/10/19 | 10:30-16:30

セミナー「毒性学的評価による洗浄バリデーション実施ノウハウと査察...

cGMPに「医薬品の製造装置は、製品の安全性、本質、力価、品質または純度を劣化させるような汚染を防止するため、適切に洗浄されたければならない。」とある。ICH Q7 12章にも、「共用設備の品目...

ウェビナー 視聴無料 No.57903

2022/10/24 | 16:00 - 17:00 JST

\Google Search Console活用/ BtoBマーケティングご担当者様必見 サ...

■概要 自社のサイトに人は来ているのに、資料ダウンロードやお問い合わせに全くつながらない! このような課題をお持ちのBtoB企業様はいらっしゃいませんか。 サイト内でターゲットに合わせた訴...

ウェビナー No.55706

2022/10/26 | 15:00

【オンライン】富士通クラウドテクノロジーズが歩んだ「DevOps」の道...

日本品質のエンタープライズクラウド「ニフクラ」を提供する、富士通クラウドテクノロジーズは、2014年よりGitLabを導入し、開発のモダン化に着手。現在は、ソースコード管理やCI/CDをはじめと...

ウェビナー 視聴無料 No.59070

2022/10/26 | 18:00 - 19:15 JST

第12回 Monthly Pitch「7minutes」~五方よしスタートアップが持続可...

7分間のピッチを発表したスタートアップ企業に対して、全国の自治体職員の方が「Nice!」や「Let’s connect!」のプラカードを挙げる「スター誕生」方式で、スタートアップと自治体をつなぐ...

ウェビナー No.54153

2022/10/27 | 10:30~16:30

アジア(ASEAN、東アジア、インドなど)での医薬品申請における各国要...

ASEANにおけるICH CTDの取り扱い。アジア諸国での新医薬品の展開について実際の経験及び最新の規制動向をお伝えします。

ウェビナー No.51009

2022/10/28 | 13:00-16:30

セミナー「治験総括報告書及びCTD 2.5の効率的な作成法―ガイドライン...

■事例から学ぶCSR作成に必要なスキルと効率的な作成法 ■CTD2.5の効率的な作成法について事例・ポイントとヒント ■照会事項が出された原因と回答法の考察 第一部で治験総括報告書(C...

ウェビナー 視聴無料 No.56432

2022/10/31 | 16:00 - 17:00 JST

\Google Search Console活用/ BtoBマーケティングご担当者様必見 サ...

■概要 自社のサイトに人は来ているのに、資料ダウンロードやお問い合わせに全くつながらない! このような課題をお持ちのBtoB企業様はいらっしゃいませんか。 サイト内でターゲットに合わせた訴...

ウェビナー No.60002

2022/11/02 | 19:00 - 20:30 JST

【LabTech Talk vol.55】化学のものづくりにおけるデータサイエンス最...

化学のものづくりにおけるデータサイエンス最前線~マテリアルズインフォマティクス・プロセスインフォマティクス → Datachemical LAB~■□■□ データケミカル株式会社 取締役 ...

ウェビナー No.62473

2022/11/14 | 13:00 - 16:00

GLP・信頼性基準について

製薬業界での研究開発風土は、ICHやOECDガイダンスにより、オープン性が高くなってきたと同時に、研究開発競争は激しくなり、研究開発のスピードがますます求められるようになってきています。 これ...

ウェビナー No.63076

2022/11/14 | 16:00〜17:00

\Google Search Console活用/ BtoBマーケティングご担当者様必見 サ...

■概要 自社のサイトに人は来ているのに、資料ダウンロードやお問い合わせに全くつながらない! このような課題をお持ちのBtoB企業様はいらっしゃいませんか。 サイト内でターゲットに合わせた訴...