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ウェビナー No.93182

2023/04/12 | 10:00-16:00

セミナー「【CAPA手順書サンプル付き】CAPAの具体的な実施方法セミナ...

CAPA(是正処置・予防処置)の考え方は、医薬品・医療機器業界の査察のために米国FDAが開発し、その手順は 品質に関する査察規制が適用となる品質システムの中で、最も重要なものとなりました。これに...

ウェビナー No.100573

2023/04/12 | 13:20 - 14:00

バイオ医薬品分析の最前線 ー モダリティごとの基礎から応用 ー Day1...

協和キリン株式会社 バイオ生産技術研究所 沼尾 恵利子 様 「Multi-Attribute Method の新規性能評価方法と今後の展望 製法検討~品質管理まで」 バイオ医薬品の品質評...

ウェビナー No.100572

2023/04/12 | 17:30 - 18:30

【オンラインセミナー】第4回 ベリタスサイエンストークのご案内 | 株...

ライフサイエンス研究の最前線で活躍されている研究者が研究内容をわかりやすく講演する企画「ベリタスサイエンストーク」を開催いたします。第4回は、熊本大学 発生医学研究所の石黒 啓一郎先生より、「生...

ウェビナー No.100571

2023/04/12 | 12:15~12:45

<シンプルウェスタン紹介 Webinar>メリット、アプリケーションなど...

シンプルウェスタン(全自動ウェスタン)について、メリットや原理、アプリケーションなど概要のご紹介を行います。これまで内容について詳しくご存じでなかった方にとって、理解を深めて頂くWebinarと...

ウェビナー No.100575

2023/04/13 | 11:00-12:00

ラマン分光装置によるリアルタイム反応解析【4/13(木)11:00開催オンラ...

新製品ReactRaman802Lのご紹介 アプリケーション事例紹介(結晶多形の評価、分解反応、重合反応)

ウェビナー No.85170

2023/04/13 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品品質システム(PQS)の構築とGMP教育訓練の実効性の...

医薬品不足が2年におよび深刻さを増す中、今なお解消の見通しが立たない状況にあります。 この供給不安の原因は製薬工場における承認事項逸脱などGMP対応の不備だけでないことは周知ですが、製薬工場と...

アーカイブ No.95088

2023/03/27 〜 2023/04/14

改正GMP省令下におけるバリデーション文書の必須記載項目と作成のポイ...

2021年8月1日に施行された改正GMP省令では、バリデーションの定義自体は大きく変化していません。 しかし、逐条解説にはバリデーションと言う言葉が100回以上記載され、マスタープランが明確に...

ウェビナー No.90779

2023/04/14 | 10:30 - 16:30

【好評第26回】GMP超入門

好評第26回、新任担当者様のためのGMP超入門研修(1日速習編)。医薬品GMP関連部署以外の非製薬業の方も大歓迎です。最新情報と共に、丁寧に解説致します。 ■講座のポイント  本講演では...

ウェビナー No.100576

2023/04/14 | 10:30~16:00

ペプチド医薬品/原薬における製造工程管理とLC-MSによる極微量ペプチ...

ペプチド医薬品/原薬における製造工程管理とLC-MSによる極微量ペプチド分析 ☆ ペプチド合成方法の基礎からスケールアップまでの考え方を解説!! ☆ LC-MS分析時のトラブル解決策・ペ...

アーカイブ No.80702

2023/03/27 〜 2023/04/14

セミナー「改正GMP省令下におけるバリデーション文書の必須記載項目と...

2021年8月1日に施行された改正GMP省令では、バリデーションの定義自体は大きく変化していません。  しかし、逐条解説にはバリデーションと言う言葉が100回以上記載され、マスタープランが明確...

ウェビナー No.81288

2023/04/14 | 10:30-16:30

セミナー「【好評第26回・非製薬業の方も大歓迎】1日速習!新任担当者...

本講演では、新たに医薬品GMP関連部署に配属になる方/なった方(1年未満)や、製薬企業ではないが医薬品製造所関連の事業(設備/機器、原料/資材供給)の担当を任されGMP対応で困っている方等を対象...

ウェビナー No.100577

2023/04/17 | 15 : 00 - 16 : 00

クロマトグラフィーデータシステムに求められるデータインテグリティ...

近年、医薬 GXP 分野ではデータインテグリティ ( DI )対応が常識となり、2017 年の ISO17025 改正後は、試験分析全般の機器分析もデータ管理および情報マネジメントが必要となりま...

ウェビナー No.95480

2023/04/18 | 13:00-17:00

セミナー「治験薬GMP入門セミナー三極対応のポイントとGDPを考...

医薬品開発は臨床試験を如何に効率よく進めることが出来るかにかかっている。その為には治験薬を計画通りに供給することが必須である。治験薬製造に関しては製法が確立していない時期でもあり、設備もマルチ...

ウェビナー No.100578

2023/04/18 | 14:00~16:00(予定)※13:30受付開始

実機を体感できるチャンス! ÄKTA ready:tm: 450 Showcase | Cytiv...

ÄKTA ready™ 450 クロマトグラフィーシステムは、低流量と低いホールドアップ量により、GMP環境下での少量の精製を効率的に行えるシングルユースのクロマトグラフィーシステムです。当イベ...

ウェビナー No.90748

2023/04/18 | 13:00 - 16:30

CSV(コンピュータ化システムバリデーション)セミナー2023

CSV(コンピュータ化システムバリデーション)の応用理解と事例学習。仮想環境/スプレッドシート/アジャイル開発/AI/IoT/ソフトウェアなど、豊富な実践解説です。 ■講座のポイント  ...

ウェビナー No.100579

2023/04/18 | 10:00~17:00

アンメットメディカルニーズ・インサイト情報の発掘法と活用法 | 株式...

アンメットメディカルニーズ・ インサイト情報の発掘法と活用法 ~製品評価・戦略構築への応用~ ☆ 医師・患者の深層意識に眠る、本人達も意識しえない治療へのニーズをいかに捉えるか?  ...

ウェビナー No.95422

2023/04/19 | 13:00-17:00

セミナー「1日速習!新薬開発に必要な基礎知識の習得’23 ~非臨床試...

「新医薬品の開発」の仕事を、これから始めようとしている方々、又は製薬会社内で開発の部署に異動になった方々等を対象として、「新医薬品の開発」の基本的な知識を身に付けるために、新医薬品の探索・発見か...

ウェビナー No.97858

2023/04/19 | 13:00 - 17:00

1日速習!新薬開発に必要な基礎知識

新医薬品開発に必要な基礎知識。新薬候補品の探索・非臨床試験・臨床試験・国際共同治験・製造・承認申請・薬価収載・製造販売後調査に至る各プロセスを徹底解説します。 ■講座のポイント 「新医薬...

ウェビナー アーカイブ No.92978

2023/04/19 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品の外観検査のポイントと異物低減対策 ~固形製剤 / ...

異物混入を原因とする医薬品の回収は、各社の様々な取り組みにも係わらずなくなることはない。本講演では、固形製剤、注射剤の外観検査の実態を把握し、製品品質の向上のために、医薬品の要求品質の明確化と...

ウェビナー No.97840

2023/04/19 | 10:30 - 16:30

エンドトキシン試験の基礎から実践

エンドトキシン試験の基礎から実践まで-エンドトキシンの特性と測定法/バリデーション/データ解釈のポイント/品質リスクマネジメント/品質向上へ向けた課題- ■講座のポイント  近年は、バイ...