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No.80501
セミナー「GMP/GQP分野で仕事をするのに役立つ知識を身につけるコース...
GMP/GQPを効果的に進めるには製造工程の理解が不可欠です。実際PIC/Sガイドラインでも、プロセスバリデーションの目的は工程の理解にあると明言しています。これはメカニズムの定性的な理解に止ま...
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No.80569
セミナー「改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理の...
改正GMP省令(厚生労働省令第179号)が2021年4月28日に公布され、同8月1日に施行となり、GMP施行通知も発出されている。 また、最近の不正製造問題対策の面から、医薬品品質システ...
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No.80570
セミナー「<QA業務で頻出するQ&A付き>改正GMP省令の規定を確実に遂...
改正GMP省令(厚生労働省令第179号)が2021年4月28日に公布され、同8月1日に施行となり、GMP施行通知(薬生監麻発0428第2号、2021年4月28日付)も発出された。 日本が、...