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ウェビナー
No.80462
2023/03/22 | 10:30-16:30
セミナー「オーソライズドパーソン(AuthorisedPerson)育成・養成講...
医薬品の市場出荷判定は、EUでは「Qualified Person(Q.P)」が実施する。 我が国では、製造販売業者の品質保証部長ないしは製造業者の品質保証部門のあらかじめ指定された者が実...
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No.80501
セミナー「GMP/GQP分野で仕事をするのに役立つ知識を身につけるコース...
GMP/GQPを効果的に進めるには製造工程の理解が不可欠です。実際PIC/Sガイドラインでも、プロセスバリデーションの目的は工程の理解にあると明言しています。これはメカニズムの定性的な理解に止ま...