GCP - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

企業向けウェビナー検索

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ウェビナー視聴無料 No.126720

2023/08/30 | 15:00〜16:00

【オンライン】今、パブリッククラウドが狙われる？クラウド上のゼロ...

昨今、パブリッククラウド（AWS、Azure、GCP）の侵害事例が増えており、特に「過剰権限」や「ShadowAdmin」と呼ばれるような権限管理の不備が問題となっております。最小権限の実現はゼ...

IT ゼロトラストクラウド可視化 AWS GCP Azure セキュリティ

ウェビナーアーカイブ No.122735

2023/09/22 | 12:30-16:30

セミナー「～簡単な実習付き～　メディカルライティング入門講座」の...

承認申請に関連する各種ドキュメントを作成する場合、PMDA審査官が理解しやすい文章をライティングできるかどうかが最も重要なポイントとなります。　そのためには、「日本語メディカルライティング」...

医療医療機器 GCP メディカルライティング

ウェビナー No.138808

2023/09/26 | 10:30～16:30

C230907:ICH-GCPが要求する医薬品開発QMSのISO9001による解釈とベンダ...

本講座では、まずISO9001の基本的な考え方を理解し、必要不可欠な基礎知識を習得します。その上で、改訂ICH-GCPが要求するQMS、リスクベーストアプローチ、プロセスアプローチ、Bu...

医薬品 GCP 治験 QMS ICH ISO

ウェビナー No.122719

2023/09/26 | 10:30-16:30

セミナー「統計学が専門でない人向けのサンプルサイズ設定演習」の詳...

サンプルサイズ設定は，臨床研究・臨床試験の計画段階で最も重要な仕事の１つです．本セミナーでは，サンプルサイズ設定に纏わる統計的課題を紹介し，サンプルサイズ設定の原理，考え方，定め方，設定根拠の示...

食品医療医療機器化粧品医薬品解析臨床 GCP 試験統計学ライブ配信

ウェビナー視聴無料 No.136312

2023/09/27 | 11:00〜12:00

【オンライン】今、パブリッククラウドが狙われる？クラウド上のゼロ...

IT ゼロトラストクラウド可視化 AWS GCP Azure セキュリティ

ウェビナーアーカイブ No.138887

2023/09/29 | 13:00～16:30

C230937：GCP領域におけるクラウドを含めた資料の電子化保管、管理と...

1997年にFDAよりPart 11が発効されてから既に四半世紀が経過しようしています。紙の記録の代わりに、電磁的記録を利用することは、今や当たり前になっており、またデータインテグリティを確保す...

紙クラウド FDA バリデーション GCP ICH 電子化 CSV

ウェビナー No.139930

2023/10/24 | 10:30-16:30

セミナー「プラスチック発泡成形の基礎と応用」の詳細情報 - ものづく...

プラスチックの発泡は、素材が粘弾性特性を示すがゆえに実現可能となる。従って、対象とする素材の粘弾性特性を把握することで、所望の発泡体（所望の気泡径/発泡倍率等）を得るための成形条件が、勘や経験に...

プラスチック成形弾性粘弾性制御技術開発発泡射出成形 GCP 超臨界泡

ウェビナー No.142120

2023/10/24 | 10:30~16:30

プラスチック発泡成形の基礎と応用《発泡原理・制御因子・発泡成形法...

発泡の基礎原理を説明する。次に、発泡原理に基づいた発泡制御法を、素材の粘弾性特性との関連で説明する。具体的な各種の発泡成形方法、発泡体の諸特性並びに強度向上法、発泡体表面のスワルマ－ク等を除去で...

プラスチック成形弾性粘弾性制御発泡 GCP 強度表面

ウェビナーアーカイブ No.139843

2023/10/24 | 13:00-16:30

セミナー「＜これからグローバル開発に携わる方のための＞日米欧3極の...

医薬品のグローバル開発および世界同時開発が増加する状況下、主要国の規制要件を理解することはグローバル開発戦略あるいは世界同時開発・申請戦略を適切に策定し、効率的に実施することのみならず、各国での...

医薬品 GMP グローバル海外薬事規制 FDA 臨床 GCP 治験審査試験 GLP LP 承認

ウェビナーアーカイブ No.139865

2023/10/26 | 10:30-16:30

セミナー「GCP監査の基本と実践 ―承認申請に向けてGCP監査の準備から...

医薬品のGCP省令では第23条で「監査」が規定されています。しかし、監査に関する考え方や実施方法は各社各様です。講師の30年にわたる日欧の製薬企業と日米のCROでの監査経験を通し、ま...

医療医療機器医薬品海外再生医療承認申請 GCP 監査治験承認申請

ウェビナーアーカイブ No.139870

2023/10/26 | 13:00-16:30

セミナー「臨床QMSを意識した治験のIssue分析とCAPAマネジメント実践...

治験の品質を確保するためのクオリティマネジメント（QM）活動として、想定されるIssue/Riskの原因やImpactを基本的なQMSアプローチをベースに分析、理解することによって、PMDAの信...

医療臨床 CAPA GCP 治験 QMS 契約書文書管理

ウェビナーアーカイブ No.139035

2023/10/26 | 10:30～16:30

C231026: GCP監査の基本と実践―承認申請に向けてGCP監査の準備から報...

医薬品のGCP省令では第23条で「監査」が規定されています。しかし、監査に関する考え方や実施方法は各社各様です。講師の30年にわたる日欧の製薬企業と日米のCROでの監査経験を通し、 ...

医療医療機器医薬品海外再生医療承認申請臨床医師 GCP 監査治験省令承認申請

ウェビナーアーカイブ No.139031

2023/10/26 | 13:00～16:30

C231021：臨床QMSを意識した治験のIssue分析とCAPAマネジメント実践的...

臨床 CAPA 信頼性 GCP 治験 QMS ICH PMDA 省令

ウェビナー No.131962

2023/10/27 | 13:00-16:00

セミナー「医薬品GCP　超入門講座」の詳細情報 - ものづくりドットコ...

医薬品開発の基礎について、1日で一通りの知識を習得できるセミナー。現在の薬の開発状況を法令やガイドラインに基づいて詳しく解説する。また、あらゆる医薬品の開発に付きまとう臨床検査値の読み方につ...

医療医薬品解析再生医療薬機法臨床 GCP 治験試験

ウェビナー No.119554

2023/10/27 | 13:00～16:00

医薬品GCP　超入門講座【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援センター | PT...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」（PTJ ONLINE）WEB展示場の医薬品GCP　超入門講座【LIVE配信】のセミナー詳細ページです。

AR 医薬品 GMP EC GCP R&D 製剤

ウェビナーアーカイブ No.128976

2023/11/21 | 12:30-16:30

セミナー「～ケーススタディー付き～　PMDAから高評価が得られるメデ...

本年春に、初級～中級を対象としたメディカルライティングのセミナーを開催しましたところ、大変好評で、多数の聴講者から、中級や中級以上を対象としたメディカルライティングに関するセミナーを続編として是...

英語臨床 GCP 試験評価 PM PMDA メディカルライティング

ウェビナーアーカイブ No.139806

2023/11/27 | 12:30-16:30

セミナー「臨床試験を成功に導くためのサンプルサイズ設定のポイント...

臨床試験において統計学がどのような役割を担っているのかを整理し、事前にサンプルサイズ設計を実施する理由について、統計的検定との関係を踏まえて解説する。　無料で使える統計ソフトEZRを用いなが...

臨床 GCP 試験

ウェビナー No.139561

2023/11/28 | 10:30～16:30

C231107:ICH-GCPが要求する医薬品開発QMSのISO9001による解釈とGCP監...

ICH-GCPに新しく取り入れられた品質マネジメントシステム（QMS）の概念は、製品やサービスの品質マネジメントのグローバルスタンダード（国際標準）であるISO9001として、既に世界中に広く普...

リスクマネジメント医薬品グローバル FDA GCP 監査治験グローバルスタンダード QMS 品質マネジメントシステム ICH 評価 ISO 反応省令マネジメントシステム

ウェビナー No.142227

2023/11/28 | 10:30-16:30

セミナー「ICH-GCPが要求する医薬品開発QMSのISO9001による解釈とGCP...

リスクマネジメント医薬品 KPI GCP 監査治験 QMS ICH PDCA ISO

ウェビナーアーカイブ No.151174

2024/01/17 | 13:00-16:30

GCP－SOP作成（演習付き）《遵守しやすいSOP作成法とSOPを遵守しても...

本セミナーでは、医薬品を中心として、GCPで必要とされるのはどのようなSOPなのか、使いやすくヒューマンエラーを起こしにくいSOPの作成方法（SOPライティング）や維持管理の方法を詳述します。

医薬品 GCP ヒューマンエラー SOP