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ウェビナー No.116740

2023/06/23 | 12:30～16:30

GCP実践講座【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援センター | PTJ WEB展示場...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」（PTJ ONLINE）WEB展示場のGCP実践講座【LIVE配信】のセミナー詳細ページです。開催日時2023年06月23日（金） 12:30～...

AR 医療 GMP EC 承認申請 GCP 治験試験 R&D 製剤承認申請

ウェビナーアーカイブ No.109939

2023/06/25 | 10:30-16:30

セミナー「3極(日欧米)GCP査察・社内監査の事例と指摘解決・予防にむ...

～臨床試験/治験で日本と海外のアプローチの違い、手順の煩雑さと効率化のバランスについてなど～・臨床試験におけるQMSの基礎・QMSを実装する際のポイント・臨床試験実施体制の自己...

品質管理海外臨床 GCP 監査治験 QMS 試験

アーカイブ No.117173

2023/06/26 〜 2023/07/07

GCP実践講座【アーカイブ配信】 | セミナーのことならR&D支援センター...

GCP適合性調査の準備は事前提出資料やチェックリストが公開されていることから、適合性調査の事前準備は可能です。しかし、データ固定や総括報告書の作成し、当局に製造販売承認申請をした後から準備を...

医療 GCP 治験

ウェビナー視聴無料 No.120998

2023/07/07 | 1:00~1:45

Developer Stories: Road to Java on GCP Serverless - What can tri...

You’re using open source libraries to build Java apps on GCP Serverless. Is the road as smooth as you’ve expected it to be? Are the apps as fast and scalable as you have imagined? What can trip you...

GCP Java Teams

ウェビナー視聴無料 No.121541

2023/07/24 | 15:00〜16:00

【オンライン】今、パブリッククラウドが狙われる？クラウド上のゼロ...

昨今、パブリッククラウド（AWS、Azure、GCP）の侵害事例が増えており、特に「過剰権限」や「ShadowAdmin」と呼ばれるような権限管理の不備が問題となっております。最小権限の実現はゼ...

IT ゼロトラストクラウド可視化 AWS GCP Azure セキュリティ

ウェビナー視聴無料 No.124221

2023/07/26 | 12:00~13:00

Thales Partner Solutions Series: Securing SAP Workloads in Googl...

Learn how SAP, Google, and Thales help organizations maintain digital sovereignty while safely migrating sensitive SAP workloads to GCP.

GCP Google SAP Go

ウェビナー視聴無料 No.133340

2023/08/23 | 13:00 〜 17:45 開催

【Google公式】GCP 認定トレーニング（入門・ハンズオン編）｜IT勉強...

Google Cloud 認定トレーニングを無料で体験してみませんか？？ Google Cloud が公式に用意したカリキュラムを利用して Google Cloud の概要を実際にハンズオンを...

IT EC クラウド GCP Google ハンズオンエバンジェリスト Go

ウェビナー No.109758

2023/08/28 | 13:00-16:00

セミナー「治験・臨床研究に関わる補償・賠償の実務対応」の詳細情報...

治験や臨床研究においては健康被害を防止することが何よりも重要ですが、全ての関係者の努力にかかわらず、健康被害を完全に防止することは不可能です。本講座では健康被害の場合の被験者救済として賠償と保証...

医薬品臨床 GCP 治験 PL法

ウェビナー No.122708

2023/08/28 | 12:30-16:30

セミナー「三極（日米欧）の薬事規制/承認審査の相違点をふまえたグロ...

医薬品開発においてグローバル開発戦略を用いた開発が増加する状況下、主要国の規制要件を理解することはグローバル開発戦略を適切に策定し,効率的に実施することのみならず、各国での医薬品開発の成功確率を...

医薬品 GMP グローバル海外薬事規制 FDA 臨床 GCP 治験審査試験 GLP 承認

ウェビナー視聴無料 No.126720

2023/08/30 | 15:00〜16:00

【オンライン】今、パブリッククラウドが狙われる？クラウド上のゼロ...

IT ゼロトラストクラウド可視化 AWS GCP Azure セキュリティ

ウェビナー No.131217

2023/08/30 | 10:30-16:30

セミナー「GCP入門」の詳細情報 - ものづくりドットコム

医薬品GCP省令の基礎を学ぶセミナーです。医薬品の企業主導治験に関するGCPを中心とし、医師主導治験や医療機器のGCPについても触れます。GCP総論ではGCPの歴史を紹介し、さらにIC...

医療医療機器医薬品 GMP 臨床 GCP 監査治験試験

ウェビナーアーカイブ No.122735

2023/09/22 | 12:30-16:30

セミナー「～簡単な実習付き～　メディカルライティング入門講座」の...

承認申請に関連する各種ドキュメントを作成する場合、PMDA審査官が理解しやすい文章をライティングできるかどうかが最も重要なポイントとなります。　そのためには、「日本語メディカルライティング」...

医療医療機器 GCP メディカルライティング

ウェビナー No.122719

2023/09/26 | 10:30-16:30

セミナー「統計学が専門でない人向けのサンプルサイズ設定演習」の詳...

サンプルサイズ設定は，臨床研究・臨床試験の計画段階で最も重要な仕事の１つです．本セミナーでは，サンプルサイズ設定に纏わる統計的課題を紹介し，サンプルサイズ設定の原理，考え方，定め方，設定根拠の示...

食品医療医療機器化粧品医薬品解析臨床 GCP 試験統計学ライブ配信

ウェビナー No.138808

2023/09/26 | 10:30～16:30

C230907:ICH-GCPが要求する医薬品開発QMSのISO9001による解釈とベンダ...

本講座では、まずISO9001の基本的な考え方を理解し、必要不可欠な基礎知識を習得します。その上で、改訂ICH-GCPが要求するQMS、リスクベーストアプローチ、プロセスアプローチ、Bu...

医薬品 GCP 治験 QMS ICH ISO

ウェビナー視聴無料 No.136312

2023/09/27 | 11:00〜12:00

【オンライン】今、パブリッククラウドが狙われる？クラウド上のゼロ...

IT ゼロトラストクラウド可視化 AWS GCP Azure セキュリティ

ウェビナーアーカイブ No.138887

2023/09/29 | 13:00～16:30

C230937：GCP領域におけるクラウドを含めた資料の電子化保管、管理と...

1997年にFDAよりPart 11が発効されてから既に四半世紀が経過しようしています。紙の記録の代わりに、電磁的記録を利用することは、今や当たり前になっており、またデータインテグリティを確保す...

紙クラウド FDA バリデーション GCP ICH 電子化 CSV

ウェビナーアーカイブ No.139843

2023/10/24 | 13:00-16:30

セミナー「＜これからグローバル開発に携わる方のための＞日米欧3極の...

医薬品のグローバル開発および世界同時開発が増加する状況下、主要国の規制要件を理解することはグローバル開発戦略あるいは世界同時開発・申請戦略を適切に策定し、効率的に実施することのみならず、各国での...

医薬品 GMP グローバル海外薬事規制 FDA 臨床 GCP 治験審査試験 GLP LP 承認

ウェビナー No.139930

2023/10/24 | 10:30-16:30

セミナー「プラスチック発泡成形の基礎と応用」の詳細情報 - ものづく...

プラスチックの発泡は、素材が粘弾性特性を示すがゆえに実現可能となる。従って、対象とする素材の粘弾性特性を把握することで、所望の発泡体（所望の気泡径/発泡倍率等）を得るための成形条件が、勘や経験に...

プラスチック成形弾性粘弾性制御技術開発発泡射出成形 GCP 超臨界泡

ウェビナー No.142120

2023/10/24 | 10:30~16:30

プラスチック発泡成形の基礎と応用《発泡原理・制御因子・発泡成形法...

発泡の基礎原理を説明する。次に、発泡原理に基づいた発泡制御法を、素材の粘弾性特性との関連で説明する。具体的な各種の発泡成形方法、発泡体の諸特性並びに強度向上法、発泡体表面のスワルマ－ク等を除去で...

プラスチック成形弾性粘弾性制御発泡 GCP 強度表面

ウェビナーアーカイブ No.139031

2023/10/26 | 13:00～16:30

C231021：臨床QMSを意識した治験のIssue分析とCAPAマネジメント実践的...

治験の品質を確保するためのクオリティマネジメント（QM）活動として、想定されるIssue/Riskの原因やImpactを基本的なQMSアプローチをベースに分析、理解することによって、PMDAの信...

臨床 CAPA 信頼性 GCP 治験 QMS ICH PMDA 省令