人は弱いものである。窮地に追いやられたときに、その人がどのように振舞えるのかで、その本質を伺うことができる。GMPの世界では、如何なる時も適切な判断と行動が求められる。そのためには、様々な状況を...
本動画ではCovingtonのパートナーであるScott Cunningham(スコット・カニンガム)弁護士とFRONTEO USAの田中志穂が、FDA(アメリカ食品医薬品局)の最新動向について...
本動画では、CovingtonのパートナーであるScott Cunningham(スコット・カニンガム)が、CovingtonのFDA規制に関する業務の概要を説明し、医療機器として機能する携帯電...
2023/05/30 〜 2023/05/31 | 10:30-16:30
2021年に改正されたGMP省令においてデータインテグリティ(DI)が求められている。改正GMP省令の課長通知には、PIC/S査察官むけDIガイダンスが参考になると記載されている。このガイダンス...
Amazonグローバルセリングを利用して海外のマーケットプレイスにご出品いただく際にご利用いただけるサービスプロバイダーのご紹介動画です。 本動画ではアラウンド・ザ・ワールド株式会社を紹介して...
292 回視聴 2021/08/16 Amazonグローバルセリングを利用して海外のマーケットプレイスにご出品いただく際にご利用いただけるサービスプロバイダーのご紹介動画です。 本動画では...
今年、乳がん診療における大きなトピックスとなった「HER2低発現」。これはHER2(ヒト上皮成長因子受容体2)陰性乳がんの新たな下位分類で、細胞膜上にHER2タンパクがある程度発現しているものの...