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ウェビナー No.110144

2023/06/15 | 10:30-16:30

セミナー「明日からできるスプレッドシートの効率的バリデーションと...

スプレッドシートの効率的CSV実務を、以下の実務文書により具体的に説明する。  ・『VMP:バリデーションマスタープラン』(スプレッドシートのCSV規程)  ・『文書テンプレート』(チェック...

ウェビナー No.95355

2023/06/19 | 12:30-16:30

セミナー「GAMP5の基礎知識およびGAMP5のCSVアプローチのポイント」の...

2008年にGAMP5が発刊されて以降、実質的なグローバルスタンダードCSVガイダンスとして多くの企業がGAMP5の考え方を導入しています。 一方で、ボリュームのあるGAMP5を全て読み、...

ウェビナー No.117396

2023/06/26 | 13:00-17:00

セミナー「GAMP5(ISPE)及びコンピュータ化システム適正管理ガイドライ...

コンピュータ化システムバリデーション(CSV)の必要性を理解し、CSVにおけるグローバルスタンダードであるISPE GAMP 5と厚労省発出のコンピュータ化システム適正管理ガイドラインの内容及び...

ウェビナー 視聴無料 No.117547

2023/06/27 | 14:00~15:30

【アシスト】 - [230627T]レガシーマイグレーションを実現するバッチ...

Precisely Connectのハンズオンセミナーをオンラインで受講いただけます! お持ちのPCで実際に操作を行いながら学習できるセミナーです。 ご質問いただける時間も設ける予定です...

ウェビナー No.116491

2023/07/10 | 10:30-16:30

セミナー「門外漢にもわかるクラウドのCSV実務」の詳細情報 - ものづ...

PIC/S のAnnex11(Computerised Systems)はその原則において以下を求めている。  ・アプリケーションはバリデートすること  ・IT基盤は適格性評価すること ...

ウェビナー No.118370

2023/07/13 | 14:30~17:00

【オンライン】DX・マーケティング・地域活性化とサステナビリティ...

世界の人々の価値観、地球環境、国際ルールを激変させる、出来事が次々と起こる「混迷の時代」に入っています。特に、サステナビリティに関する、カーボン・ニュートラル、TCFD、サプライチェーン管理・人...

ウェビナー No.103526

2023/07/13 | 14:30-17:00

セミナー「DX・マーケティング・地域活性化とサステナビリティ」の...

世界の人々の価値観、地球環境、国際ルールを激変させる、出来事が次々と起こる「混迷の時代」に入っています。特に、サステナビリティに関する、カーボン・ニュートラル、TCFD、サプライチェーン管理・人...

ウェビナー No.122259

2023/07/20 | 13:00-16:30

セミナー「CSVからCSAへパラダイムシフト、クリティカルシンキングの...

FDAのCDRH(医療機器・放射線保健センター)は、2022年9月13日付けで医療機器の製造または品質システムの一部として使用されるコンピュータおよび自動データ処理システムを対象にしたCompu...

ウェビナー No.123125

2023/07/25 | 10:30~16:30

製造とラボにおけるデータインテグリティ実務対応【LIVE配信】 | セミ...

本講座では、米国情報公開法(FOIA)にもとづきFDAへ開示請求して入手した2,000件を越す生の査察指摘事例を踏まえて、DIの基礎と実務を具体的に説明する。なお、FDAの年間査察指摘件数は約1...

ウェビナー No.121340

2023/07/25 | 13:00-16:00

セミナー「情報開示を目的化しない人的資本経営の本質」の詳細情報 -...

企業の非財務資本の重要性が高まる中、企業価値創造の源泉となる「人的資本」への注目度が高まっています。 2021年のコーポレートガバナンスコードの改定や2023年の改正開示府令などの影響で、「人...

ウェビナー No.121276

2023/07/27 | 13:00-16:30

セミナー「初任者のためのエンドトキシン試験法入門講座」の詳細情報...

エンドトキシン試験法は国際調和された試験法で、医薬品、医療器具に関してはグローバル共通の試験法の一つです。長年実施されてきた試験法のため、「なぜエンドトキシン試験が必要か?」をここで再度、ご理解...

ウェビナー 視聴無料 No.124184

2023/07/28 | 14:00 ~ 15:30

【アシスト】 - [230728T]レガシーマイグレーションを実現するバッチ...

Precisely Connectのハンズオンセミナーをオンラインで受講いただけます! お持ちのPCで実際に操作を行いながら学習できるセミナーです。 ご質問いただける時間も設ける予定です...

ウェビナー No.121313

2023/08/07 | 10:30-16:30

セミナー「門外漢のためのコンピュータ化システムバリデーション ~事...

・コンピュータの知識や経験もないのに、CSV担当にされてしまった ・CSV未経験の装置メーカであるが、顧客からCSV対応を求められてしまった ・装置メーカのCSVが適正管理ガイドラインと整合...

ウェビナー No.116165

2023/08/18 | 10:30-16:30

セミナー「スプレッドシートのバリデーションと運用管理のポイント~...

ライフサイエンス関連企業の試験室等において汎用されるExcel等のスプレッドシートは、その用途によってはコンピュータ化システムバリデーション(CSV)が要求される。  本講演ではCSVを基礎か...

ウェビナー No.123383

2023/08/22 | 13:00-17:00

セミナー「CSVの進め方徹底理解・実践セミナー~基本の考え方からいま...

コンピュータ化システムバリデーション(CSV)はGMP業務をコンピュータ化する際のグローバルな規制要求です。日本よりも先にコンピュータ化が進んだ欧米発の規制のため、それを正しく理解できていな...

ウェビナー 視聴無料 No.129115

2023/08/24 | 14:00 ~ 15:30

【アシスト】 - [230824T]レガシーマイグレーションを実現するバッチ...

Precisely Connectのハンズオンセミナーをオンラインで受講いただけます! お持ちのPCで実際に操作を行いながら学習できるセミナーです。 ご質問いただける時間も設ける予定です...

ウェビナー No.122207

2023/08/29 | 13:00-16:30

セミナー「CSV(コンピュータ化システムバリデーション)の応用理解と事...

近年のデジタルトランスフォーメーション(DX)の進展とそれに付随するITアーキテクチャ及び開発手法の急速な変化に伴い、近年のプロジェクトにおけるCSV対応は、いかに対象とするコンピュータ化システ...

ウェビナー No.130075

2023/08/30 | 10:30~16:30

CSV超入門【LIVE配信】 | セミナーのことならR&D支援センター

本講演では、各規制当局のER/ES規制要件及びCSVとはどういうもので、どういうポイントに注意しながら対応するべきか等、基礎的な内容を解説しながら、ER/ES規制要件・CSV活動において押さえて...

CSV
ウェビナー No.121286

2023/08/30 | 10:30-16:30

セミナー「CSV超入門」の詳細情報 - ものづくりドットコム

ライフサイエンス領域における取得データに関するデータインテグリティへの要求が昨今厳しくなり、対象電子データ取得の前提として、電子データを生成する電子システムに対するCSV対応活動が重要になってき...

アーカイブ No.126488

2023/08/01 〜 2023/08/31 | 2023/08/01(火)10:00 〜 2023/08/31(木)17:00

「業務改善力」が身に付く実践Excel講座 | PRONEXUS SUPPORT

多くの上場企業の監査を通じて、経理を中心とした管理部系の担当者が作成するたくさんのExcelファイルを見てきましたが、多くの方がExcelを効率的に使っておらず、日常業務が効率的に行われていませ...