2023/06/19 | 12:30-16:30
セミナー「GAMP5の基礎知識およびGAMP5のCSVアプローチのポイント」の...
2008年にGAMP5が発刊されて以降、実質的なグローバルスタンダードCSVガイダンスとして多くの企業がGAMP5の考え方を導入しています。 一方で、ボリュームのあるGAMP5を全て読み、...
2023/06/27 | 14:00~15:30
【アシスト】 - [230627T]レガシーマイグレーションを実現するバッチ...
Precisely Connectのハンズオンセミナーをオンラインで受講いただけます! お持ちのPCで実際に操作を行いながら学習できるセミナーです。 ご質問いただける時間も設ける予定です...
2023/07/20 | 13:00-16:30
セミナー「CSVからCSAへパラダイムシフト、クリティカルシンキングの...
FDAのCDRH(医療機器・放射線保健センター)は、2022年9月13日付けで医療機器の製造または品質システムの一部として使用されるコンピュータおよび自動データ処理システムを対象にしたCompu...
2023/07/28 | 14:00 ~ 15:30
【アシスト】 - [230728T]レガシーマイグレーションを実現するバッチ...
Precisely Connectのハンズオンセミナーをオンラインで受講いただけます! お持ちのPCで実際に操作を行いながら学習できるセミナーです。 ご質問いただける時間も設ける予定です...
2023/08/22 | 13:00-17:00
セミナー「CSVの進め方徹底理解・実践セミナー~基本の考え方からいま...
コンピュータ化システムバリデーション(CSV)はGMP業務をコンピュータ化する際のグローバルな規制要求です。日本よりも先にコンピュータ化が進んだ欧米発の規制のため、それを正しく理解できていな...
2023/08/24 | 14:00 ~ 15:30
【アシスト】 - [230824T]レガシーマイグレーションを実現するバッチ...
Precisely Connectのハンズオンセミナーをオンラインで受講いただけます! お持ちのPCで実際に操作を行いながら学習できるセミナーです。 ご質問いただける時間も設ける予定です...
2023/08/30 | 10:30~16:30
CSV超入門【LIVE配信】 | セミナーのことならR&D支援センター
本講演では、各規制当局のER/ES規制要件及びCSVとはどういうもので、どういうポイントに注意しながら対応するべきか等、基礎的な内容を解説しながら、ER/ES規制要件・CSV活動において押さえて...