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企業向けウェビナー検索

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終了日順関連度順

ウェビナー No.80590

2023/02/28 | 13:00-16:30

セミナー「医療機器のコンピュータ化システムバリデーション～ISO13...

高薬理活性薬の上市増加とともに、交叉汚染リスクに関わる行政の注目度は高くなり、例えばEU GMPの第三章および第五章やAnnex15の改訂、PIC/S備忘録(PI043-1)等が発出されている...

医療医療機器測定バリデーション滅菌監査 QMS ISO CSV ISO13485

ウェビナー No.81877

2023/02/28 | 13:00 - 16:30

ERES指針・21 CFR Part11・PIC/S GMP Annex11

CSVセット講座。第2回は、ERES指針(厚労省)・21 CFR Part11(FDA)・PIC/S GMP Annex11(EU)の要件及び対応策を解説します。 ■講座のポイント　コ...

医薬品 GMP EC 品質管理 API 米国 EU 品質工学化学工学計算 FDA 信頼性 R&D CSV STED 省令 GAMP5 ISPE コンピュータ化システム適正管理ガイドライン ERES指針

ウェビナー No.73440

2023/03/14 〜 2023/03/15 | 10:30-16:30

セミナー「門外漢のためのコンピュータ化システムバリデーション～事...

以下の様な話しを良く耳にする。・コンピュータの知識や経験もないのに、CSV担当にされてしまった・CSV未経験の装置メーカであるが、顧客からCSV対応を求められてしまった・装置メーカの...

医療医療機器 PLC 制御 FDA バリデーション監査アンケート CSV

ウェビナー No.69091

2023/03/15 | 10:30-16:30

セミナー「バリデーション入門講座」の詳細情報 - ものづくりドットコ...

患者さんに健康リスクを負わさないためには、ロット内/間のどの一錠、一カプセル、一バイアルを取っても品質は均質でなければならない。出荷試験は抜き取り検査であり、製品品質を確実に保証することはでき...

医薬品 GMP バリデーション包装評価 CSV

ウェビナー No.80460

2023/03/22 | 13:00-16:30

セミナー「CSAにおけるクリティカルシンキングの役割、GAMP52ndEditi...

クリティカルシンキングは、FDAのCDRH（医療機器・放射線保健センター）が、自身のWebページCDRH Proposed Guidances for Fiscal Year 2020で、20...

医療医療機器医薬品クリティカルシンキング FDA CSV CSA

ウェビナー No.86735

2023/03/22 | 13:00 - 16:30

「CSAクリティカルシンキング」

GAMP5 2ndをベースにクリティカルシンキングを正しく理解し検証作業へ適用しよう。 ■講座のポイント　クリティカルシンキングは、FDAのCDRH（医療機器・放射線保健センター）が、...

ウェビナー視聴無料 No.93109

2023/03/23 | 14:00～14:45

2022年3月23日開催　シェアNo.1 データ連携ツール ASTERIA Warp紹介セ...

導入社数9,800社越え！本セミナーではデータ連携ツール市場シェアNo.1の『ASTERIA Warp』についてご紹介します。日頃、社内のデータ連携業務にお悩みではございませんか？ ...

AR 人事データ活用 ERP 労務給与計算 EDI データ連携勤怠 CSV STED

ウェビナー No.94684

2023/03/29

セミナー「製造／ラボにおける監査証跡の具体的な運用方法と効率的な...

データインテグリティ（DI）関連ガイダンス発出時から、監査証跡レビューは規制対象組織に対して大きなインパクトを与え、まだまだ悩みの種になっている。誰が、いつ、何をレビューするべきなのか。求められ...

紙タイ王国バリデーション監査レビュー CSV

ウェビナー No.84835

2023/03/29 | 10:00-16:00

セミナー「ＣＳＡのガイダンスの解釈とＣＳＶとの比較」の詳細情報 -...

医療機器の製造や品質システムで使用されるコンピュータシステムのソフトウェアは、これまで、ソフトウェアバリデーションの枠組みでその信頼性を確立してきた。しかし、近年、リスクベースアプローチでソフト...

医療医療機器 FDA バリデーション QMS CSV QMS省令省令

ウェビナー No.90747

2023/04/11 | 13:00 - 16:30

CSV(コンピュータ化システムバリデーション)

CSV(コンピュータ化システムバリデーション)の基本理解と実務入門。CSV対応の考え方、具体的な進め方や作成すべき文書など、要点を解説いたします。 ■講座のポイント　近年のデジタルトラ...

ウェビナー No.95126

2023/04/12 | 10:30-16:15

セミナー「“テーマ提案制度”によるアイディア発掘と評価、絞り込み...

ESG★画期的なアイディアは現場の創意を最大限に尊重した企業風土から生まれる！　眠っていた現場の力を最大限引き出す仕掛けと工夫に迫る！！

ヘルスケア化粧品 ESG イノベーションアイデア評価ロードマップライブ配信 CSV

ウェビナー No.95114

2023/04/13 | 10:00-16:00

セミナー「Excelスプレッドシートの作成、バリデーション、運用管理と...

製薬企業等において汎用されるExcelスプレッドシートは、その用途によってはコンピュータ化システムバリデーション（CSV）対応が要求される。本講演ではCSVの基礎を振り返り、信頼性の確保されたス...

バリデーション Excel スプレッドシート CSV

ウェビナー No.94666

2023/04/13 | 13:30-15:30

セミナー「データインテグリティ実務対応入門講座」の詳細情報 - もの...

現在各社のデータインテグリティ対応は、当局ガイダンスや不適合指摘事項を解釈/考察する段階から、設備やITに関するハード面の要件対応を主軸とする検討/実行の段階にあるかと思います。他方、昨今の後を...

CSV

ウェビナー No.97803

2023/04/17 | 10:30 - 16:30

はじめてのCSV（コンピューター化システムバリデーション）

CSV(コンピュータ化システムバリデーション)の基本理解と実務入門。CSV対応の考え方、具体的な進め方や作成すべき文書など、要点を解説いたします。 ■講演主旨 CSVについて以下のような...

ウェビナー No.95494

2023/04/17 | 10:30-16:30

セミナー「＜事例で学ぶ＞はじめてのCSV ～基礎から実務対応入門～」...

CSVについて以下のような話しを良く耳にする。・いざやろうとするとやり方が判らない・教えてくれる人が社内にいない・過去の事例に一貫性がなく参考にならない・バリデーションとCSV...

医療医療機器医薬品 PLC 制御 FDA バリデーション監査スプレッドシート CSV

ウェビナー No.90748

2023/04/18 | 13:00 - 16:30

CSV(コンピュータ化システムバリデーション)セミナー2023

CSV(コンピュータ化システムバリデーション)の応用理解と事例学習。仮想環境／スプレッドシート／アジャイル開発／AI／IoT／ソフトウェアなど、豊富な実践解説です。 ■講座のポイント　...

ITシステムソフトウェア開発 AI DX GMP EC API アジャイル開発 IoT 業界動向プログラミング新規事業バリデーション ICT EDI ISO NDA CSS SAP スプレッドシート Pandas Line R&D REST CSV CSA PPA スケジュール管理 STED GAMP5 ISPE コンピュータ化システム適正管理ガイドライン ERES指針

ウェビナー No.95382

2023/04/24 | 10:30-16:30