2023/06/26 | 13:00-17:00

セミナー「GAMP5(ISPE)及びコンピュータ化システム適正管理ガイドライ...

コンピュータ化システムバリデーション(CSV)の必要性を理解し、CSVにおけるグローバルスタンダードであるISPE GAMP 5と厚労省発出のコンピュータ化システム適正管理ガイドラインの内容及び...

2023/06/27 | 14:00~15:30

【アシスト】 - [230627T]レガシーマイグレーションを実現するバッチ...

Precisely Connectのハンズオンセミナーをオンラインで受講いただけます！ お持ちのPCで実際に操作を行いながら学習できるセミナーです。 ご質問いただける時間も設ける予定です...

2023/07/13 | 14:30～17:00

【オンライン】ＤＸ・マーケティング・地域活性化とサステナビリティ...

世界の人々の価値観、地球環境、国際ルールを激変させる、出来事が次々と起こる「混迷の時代」に入っています。特に、サステナビリティに関する、カーボン・ニュートラル、TCFD、サプライチェーン管理・人...

2023/07/08 〜 2023/09/09 | 2023年7月8日（土）～9月9日（土）

マーケティング～最新理論編/市場創造編【MBA Essentials 2023】：ビ...

デジタル化が進み、CSVなど社会的責任も大きく問われる現代では、誰もがマーケティングを知り、共通言語とする必要があります。 本講座では2編構成となっており、「最新理論編」では古典的理論から...

2023/07/27 | 13:00-16:30

セミナー「初任者のためのエンドトキシン試験法入門講座」の詳細情報...

エンドトキシン試験法は国際調和された試験法で、医薬品、医療器具に関してはグローバル共通の試験法の一つです。長年実施されてきた試験法のため、「なぜエンドトキシン試験が必要か？」をここで再度、ご理解...

2023/08/30 | 10:30-16:30

セミナー「CSV超入門」の詳細情報 - ものづくりドットコム

ライフサイエンス領域における取得データに関するデータインテグリティへの要求が昨今厳しくなり、対象電子データ取得の前提として、電子データを生成する電子システムに対するCSV対応活動が重要になってき...

2023/10/31 | 10:30-16:30

セミナー「これからのQA業務のためのCSVとデータインテグリティの基礎...

2021年に改正されたGMP省令においてデータインテグリティ（DI）が求められている。改正GMP省令の課長通知には、PIC/S査察官むけDIガイダンスが参考になると記載されている。このガイダンス...

2023/08/07 | 10:30-16:30

セミナー「門外漢のためのコンピュータ化システムバリデーション ～事...

・コンピュータの知識や経験もないのに、CSV担当にされてしまった ・CSV未経験の装置メーカであるが、顧客からCSV対応を求められてしまった ・装置メーカのCSVが適正管理ガイドラインと整合...

2023/07/25 | 13:00-16:00

セミナー「情報開示を目的化しない人的資本経営の本質」の詳細情報 -...

企業の非財務資本の重要性が高まる中、企業価値創造の源泉となる「人的資本」への注目度が高まっています。 2021年のコーポレートガバナンスコードの改定や2023年の改正開示府令などの影響で、「人...

2023/08/29 | 13:00-16:30

セミナー「CSV(コンピュータ化システムバリデーション)の応用理解と事...

近年のデジタルトランスフォーメーション(DX)の進展とそれに付随するITアーキテクチャ及び開発手法の急速な変化に伴い、近年のプロジェクトにおけるCSV対応は、いかに対象とするコンピュータ化システ...

2023/07/20 | 13:00-16:30

セミナー「CSVからCSAへパラダイムシフト、クリティカルシンキングの...

FDAのCDRH（医療機器・放射線保健センター）は、2022年9月13日付けで医療機器の製造または品質システムの一部として使用されるコンピュータおよび自動データ処理システムを対象にしたCompu...

2023/07/25 | 10:30～16:30

製造とラボにおけるデータインテグリティ実務対応【LIVE配信】 | セミ...

本講座では、米国情報公開法（FOIA）にもとづきFDAへ開示請求して入手した2,000件を越す生の査察指摘事例を踏まえて、DIの基礎と実務を具体的に説明する。なお、FDAの年間査察指摘件数は約1...

2023/09/14 | 13:00-16:30

セミナー「CSV（コンピュータ化システムバリデーション）・GAMP５の基...

医薬品の安全性・有効性そして品質を確保するためには、それぞれのフェーズにおいて適切に業務を進めるためのバリデートされた手順の策定や作業者に対する教育訓練、そして業務で使用する機器や設備を適切な状...

2023/08/22 | 13:00-17:00

セミナー「CSVの進め方徹底理解・実践セミナー～基本の考え方からいま...

コンピュータ化システムバリデーション（CSV）はGMP業務をコンピュータ化する際のグローバルな規制要求です。日本よりも先にコンピュータ化が進んだ欧米発の規制のため、それを正しく理解できていな...

2023/07/28 | 14:00 ～ 15:30

【アシスト】 - [230728T]レガシーマイグレーションを実現するバッチ...

Precisely Connectのハンズオンセミナーをオンラインで受講いただけます！ お持ちのPCで実際に操作を行いながら学習できるセミナーです。 ご質問いただける時間も設ける予定です...

2023/09/14 | 13:00～16:30

CSV（コンピュータ化システムバリデーション）・GAMP５の基礎知識およ...

医薬品の安全性・有効性そして品質を確保するためには、それぞれのフェーズにおいて適切に業務を進めるためのバリデートされた手順の策定や作業者に対する教育訓練、そして業務で使用する機器や設備を適切...

2023/08/01 〜 2023/08/31 | 2023/08/01（火）10:00 〜 2023/08/31（木）17:00

「業務改善力」が身に付く実践Excel講座 | PRONEXUS SUPPORT

多くの上場企業の監査を通じて、経理を中心とした管理部系の担当者が作成するたくさんのExcelファイルを見てきましたが、多くの方がExcelを効率的に使っておらず、日常業務が効率的に行われていませ...

【英語】エンリッチメント: データ入力の改善、応答タイムアウトの改...

コンテキストが重要です。そのため、データを最適化し、ストリーム内でデータを強化し、分析ツールやストレージに送信する前にデータを確認して微調整できる機能が大きな変革をもたらす可能性があります。トラ...

2023/08/24 | 14:00 ～ 15:30

【アシスト】 - [230824T]レガシーマイグレーションを実現するバッチ...

Precisely Connectのハンズオンセミナーをオンラインで受講いただけます！ お持ちのPCで実際に操作を行いながら学習できるセミナーです。 ご質問いただける時間も設ける予定です...

2023/09/22 | 10:30-16:30

セミナー「＜基礎から最新トレンドまで＞CSV(コンピュータ化システム...

ライフサイエンス領域における規制対応業務データに対する信頼性確保の要求は益々厳しくなり、信頼性のある電子データのためにはデータを生成する電子システムのCSV対応は必須である。 本セミナーでは、...