2024/02/28 〜 2024/03/22 | 2/28　10:30～16:30

C240202:​遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース【...

オンライン配信セミナー　▼第6部『再生医療等製品・遺伝子治療用製品におけるCMC薬事申請・CTD作成のポイント』　▼第7部『再生医療等製品・遺伝子治療用製品におけるCMC薬事デザイン（CMC薬事...

2024/01/29 〜 2024/03/22

P240101:遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターにおける承...

オンライン配信コースセミナー　【Aコース：品質審査／カルタヘナ審査編】　【Bコース：分析・品質管理・製造技術編】　【Cコース：非臨床安全性評価・臨床開発編】 　【Dコース：CMC申請・薬事デザイン編】

2023/12/01 〜 2024/03/28

P231280:【オンデマンド配信】バイオ医薬品(CMC)マスターコース(全6コ...

～同等性/同質性・規格試験法設定・特性解析・不純物管理・試験法設定・CTD作成～

2023/12/01 〜 2024/03/28

C230975:【オンデマンド配信】申請をふまえCMCレギュレーション対応と...

オンデマンド配信セミナー　■高品質かつ効率的なCTDのCMCパート申請資料作成を実現するには、CTDの構造と必要なレギュレーションの理解が必須である。加えて、ICH-M4が求める記載事項を単純に...

2024/04/18 | 13:00～16:00

非臨床試験・CMC試験の信頼性確保/保証のポイント【LIVE配信】 | セミ...

QA/監査が指摘できる事項とは？ 試験責任者に与えられた責任と権限とは？ 試験者とQAとのコミュニケーション方法、意見が相違する場合の解決方法とは？

2023/12/01 〜 2024/11/28

C231293:【オンデマンド配信】グリコシル化パターンの違い及びアグリ...

抗体医薬の設計に苦労している方へ、、、、 「抗体の構造（グリコシル化パターン）と活性の相関」や 「安定性，PK及び安全性との相関」を解説 企業の研究者及びCMC担当者で、抗体医薬品の糖...

C230994a:【オンデマンド配信】CTD-M2（CMC）作成セミナー ＜＜海外デ...

化学合成医薬品による新薬申請については、 規制当局から製造販売承認申請資料のモックアップが複数公開されているところですが、 今回は、海外の製造会社（提携企業あるいはCMO）から提供されるデー...

セミナー「見落としがちな事例で学ぶCMC試験における信頼性の基準適用...

「信頼性の基準」適用試験について、入門編として、問題事例などを紹介しながら、信頼性基準適用の考え方を分かりやすく解説する。 　生データの取扱いや、不採用データ、逸脱への対応などが信頼性確保の...

セミナー「見落としがちな事例で学ぶCMC試験における信頼性の基準適用...

CMC試験における信頼性の基準適用のポイントと対応を学ぶ！試験担当者が事例を交えてミスや見落としやすいポイントを解説！こちらは5/31実施WEBセミナーのアーカイブ（録画）配信です。期間中何度で...

【英語】初期から後期へのCMCの進行...

正式なタイトル: 初期から後期への CMC の進行 – 遺伝子治療の実際的な考慮事項 従来の生物製剤を開発するための原則は十分に確立されていますが、細胞および遺伝子治療製品に常にうまく適用される...

[Bコース]【アーカイブ受講】 2022年10月4日（火） ごろ配信予定（視聴期間：配信後10日間）

P220872:【Zoom/アーカイブ配信】中・高分子医薬品DDS技術コース | 技...

【Bコース】9/22開催 ３極整合性をふまえたバイオ医薬品における承認申請資料CTD／CMC部分の作成要点と照会事項低減 ≪開発戦略・開発手法の選択による製品の品質管理／承認後変更管理にもた...

「小規模M&A向け表明保証保険」ってどうなの？【M&Aニュース解説】｜...

【 毎週 火・木・土 曜日 更新 】経営のターニングポイント「M&A」を軸に、経営者の知見を根掘り葉掘り聞きだす動画インタビュー。「経営者の会食、2次会のバーでする話」をコンセプトに、台本ほぼな...

【年末SP】視聴者の皆さんからの質問にお答えします！｜vol.374 - Yo...

【 毎週 火・木・土 曜日 更新 】経営のターニングポイント「M&A」を軸に、経営者の知見を根掘り葉掘り聞きだす動画インタビュー。「経営者の会食、2次会のバーでする話」をコンセプトに、台本ほぼな...

【持株比率】後戻りできない資本政策で失敗しないための基礎知識｜vo...

【 毎週 火・木・土 曜日 更新 】経営のターニングポイント「M&A」を軸に、経営者の知見を根掘り葉掘り聞きだす動画インタビュー。「経営者の会食、2次会のバーでする話」をコンセプトに、台本ほぼな...

【資本政策・EXIT戦略の考え方】必殺技公開？島袋の場合｜vol.377 - ...

【 毎週 火・木・土 曜日 更新 】経営のターニングポイント「M&A」を軸に、経営者の知見を根掘り葉掘り聞きだす動画インタビュー。「経営者の会食、2次会のバーでする話」をコンセプトに、台本ほぼな...

PFC(力率改善)とは－原理と回路:シングル/インタリーブ、BCM/CCM | 特...

・PFC（力率改善）は、力率を改善して力率を1に近づけること。 ・PFCにはシングルとインターリーブ方式があり、インターリーブ方式は損失を分散することができるので熱設計が容易。 ・PFCには...

オンデマンド配信【2022年 最新版】最適な磁気センサを選択する5つの...

本セミナーは、ご覧いただいている内容で進めて参ります。 私どもエイブリックの紹介に続き、AIとセンサの親和性、関連性、そしてその中での磁気センサの位置づけについてお話しします。 その後に本日...

【英語】サイバーセキュリティの過負荷: 塹壕からの率直な話

脅威、コンプライアンス、限られたリソース: 4 人のセキュリティ リーダーが、最初に何に取り組み、どこに投資すべきかを共有します 小規模から中規模の企業の場合、多くの企業は克服できないように見え...

セミナー「申請をふまえCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座【...

高品質かつ効率的なCTDのCMCパート申請資料作成を実現するには、CTDの構造と必要なレギュレーションの理解が必須である。加えて、ICH-M4が求める記載事項を単純に要求事項と捉えるのでは無く、...

【英語】CMCプロセスを高速化するプラットフォーム技術

モノクローナル抗体の商業的成功により、生物製剤は製薬会社にとって魅力的なものになりました。生物製剤の長期的な安全性と有効性を確保するために、広範な化学、製造、および管理 (CMC) 研究に承認経...