迅速な無菌試験の規制戦略...
正式名称: 遺伝子および細胞療法製品の迅速な無菌試験のための規制戦略 迅速な無菌試験を利用する必要性は、業界内で勢いを増しています。特に、高度治療薬 (ATMP;細胞および遺伝子治療)。このウェ...
【英語】Corning® Ascent® FBR システム — スケーラブルな接着細胞...
遺伝子および細胞療法の科学の進歩は、製造規模で治療用細胞またはウイルスを生産するという共通の課題とともに、業界で急速な成長をもたらしました。コーニングは、細胞および遺伝子治療とワクチン生産のため...
【英語】次世代シーケンシング (NGS) ベースの手法の適用...
正式名称: バイオ製造におけるウイルス汚染物質の検出のための次世代シーケンシング (NGS) ベースの方法の適用 ウイルスによる生物学的製品の汚染は、ヒトにとって有害である可能性があり、ヒト...
【英語】ICH Q3E ガイドラインとその影響
Maven E&L Ltd のマネージング ディレクターである Jason Creasey 氏による発表 Jason Creasey 氏は卒業生の分析化学者です。彼は、1990 年代半ばから抽出...
LINK-J&成育共催セミナーvol.1 成育(小児・周産期)医療分野のビジネ...
2023年2月15日のアーカイブです。 国立成育医療研究センターは、小児・周産期・産科・母性医療を専門とする、日本で唯一の国立高度専門医療研究センターです。成育(小児・周産期)医療分野のビジネ...
【英語】Car-T 療法の世界的な規制状況とインドの規制枠組み
ヨガナント・ラジェンドラン氏(M. Pharm.)による発表。RAC。Immuneel Therapeutics の規制業務および品質保証 (細胞および遺伝子治療) 責任者 このワークショップの...
デイヴィッド・リュー : DNAを書き換えて遺伝病を治すことはできるか...
化学生物学者のデイヴィッド・リューが、画期的な科学的発見の話をお聞かせします。DNAを書き換えられる塩基エディタの開発です。遺伝子編集におけるこの大きな展開は、CRISPRの夢を新たなレベルに引...