2023/11/21 | 10:00-16:00
セミナー「医薬品ライセンス基礎講座 ≪2日間講座≫」の詳細情報 - も...
本セミナーは配属されてまだ日の浅い医薬ライセンス担当者や医薬ライセンス関連業務を担当される方々を主な対象として医薬ライセンス業務全般について理解してもらうことを目的としています。一方、ライセンス...
2024/01/25 | 13:00~16:30
新規モダリティにおける事業性評価手法【提携セミナー】 | アイアール...
核酸医薬、遺伝子治療、細胞治療など新規モダリティの特徴を踏まえた事業性の判断ポイント、評価項目を事例を交えて解説!
【英語】AAV 遺伝子治療製品の生産のための使い捨てプロセス
従来のモノクローナル抗体生産と比較した AAV 遺伝子治療製品の生産のための使い捨て製造の概要。AAV 生産をスケールアップする際の具体的な課題と、さまざまな遺伝子治療製品のさまざまな要求に対応...
【英語】ICH Q3E ガイドラインとその影響
Maven E&L Ltd のマネージング ディレクターである Jason Creasey 氏による発表 Jason Creasey 氏は卒業生の分析化学者です。彼は、1990 年代半ばから抽出...
【英語】次世代シーケンシング (NGS) ベースの手法の適用...
正式名称: バイオ製造におけるウイルス汚染物質の検出のための次世代シーケンシング (NGS) ベースの方法の適用 ウイルスによる生物学的製品の汚染は、ヒトにとって有害である可能性があり、ヒト...