【英語】高収量ウイルスベクター懸濁液プラットフォームの 500 L への...

遺伝子治療が商業化に向けて進むにつれて、規模の経済を達成し、施設のフットプリントを削減しながら、高品質の製品を製造する道のりは困難になる可能性があります。プロセス開発を早い段階で開発および最適化...

【英語】分析開発における分析的比較可能性の実証

プレゼンテーションでは、遺伝子治療製品の分析上の比較可能性における課題に焦点を当てます。さらに、いくつかの一般的な統計分析とともに直交法について説明します。

2023/01/31

再生医療等製品の製造におけるエコシステム、製造原価構成とそのコス...

再生医療等製品の製造における エコシステム、製造原価構成とそのコスト削減 ★再生・細胞・遺伝子治療製品の製造プロセスと近年のトレンド

【セミナー】一歩踏み込んだ配管部品:arrow_forward:流体配管の目線で...

医療機器や分析、理化学などで用いられる”滅菌"。高熱の蒸気や放射線によって菌を滅するため、対象となる製品や部品には、当然ながら相応の耐久力が求められます。 このセミナーでは、各種滅菌に対応する...

2023/04/19

CPhI Japan 2023　パセオンセミナー | パセオン株式会社 | PTJ WEB展...

題名: バイオ原薬：成功を導くグローバル技術移転の効果的な活用 4月19日(水) 11:30 - 12:00　 5B-01会場（東５ホール） 題名: 高い成功率を誇るパセオン独自の（難容...

【録画ビデオお送りします】国内ウェビナー『シングルユース培養装置...

遺伝子治療やワクチンに取り組む製薬企業が増えてきている中、シングルユーステクノロジーを用いた微生物用の培養装置の必要性はますます高まってきています。ザルトリウスはそのニーズに応えるためBio...

2023/10/12 | 13:00 - 16:00

モダリティ多様化時代の製剤技術別・医薬品特許戦略セミナー【継続全...

モダリティ多様化時代における製剤技術別・医薬品特許戦略の実務対応。①医薬製剤、再生・細胞医療・遺伝子治療関連、②抗体医薬・タンパク質医薬等、③ペプチド医薬・DDS等。 ■講座のポイント ...

2023/10/19 | 13:00 - 16:00

モダリティ多様化時代の製剤技術別・医薬品特許戦略セミナー【継続全...

モダリティ多様化時代における製剤技術別・医薬品特許戦略の実務対応。①医薬製剤、再生・細胞医療・遺伝子治療関連、②抗体医薬・タンパク質医薬等、③ペプチド医薬・DDS等。 ■講座のポイント ...

2024/01/29 〜 2024/03/22

P240101:遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターにおける承...

オンライン配信コースセミナー　【Aコース：品質審査／カルタヘナ審査編】　【Bコース：分析・品質管理・製造技術編】　【Cコース：非臨床安全性評価・臨床開発編】 　【Dコース：CMC申請・薬事デザイン編】

2024/01/31 | 10:30～16:00

C240102:​遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース【...

QbDの考え方を取り入れた製造工程、製造分析の課題や、ベクター投与量低減化に向けた取り組みについて紹介！

【英語】マイコプラズマ検査：過去、現在、そして未来の状態

30 年近くにわたり、生物製剤のマイコプラズマ検査は、細胞培養ベースの方法を使用して実施されてきました。公定書によるマイコプラズマ検出法は、バイオ医薬品業界のゴールド スタンダードとなっています...

【英語】病理学研究室での深層学習: 希望と誇大広告のバランスを取る...

デジタルパソロジー 解剖病理学 肺癌 遺伝子変異 腺癌 人工知能 病理学

【英語】がん治療薬開発の加速: プラットフォーム、プロセス、パート...

BioInsights 編集者のシャーロット・バーカー氏が、製造、発現療法部門の社長であるウィリアム・スワニー氏、コーニング ライフ サイエンスのグローバル サイエンティフィック アプリケーショ...

【英語】Corning® HYPER テクノロジーで時間を節約

細胞治療および遺伝子治療は、製薬およびバイオテクノロジー産業の新たな成長原動力として注目を集めています。細胞および遺伝子治療の世界市場は、2026 年までに 600 億ドルの規模に達すると予想さ...

2023/12/19 | 13:00～16:00

バイオ医薬品（生物製剤）の開発・審査の現状と品質審査の視点【LIVE...

2000年以降に出現した抗体製剤を含むバイオテクノロジーを応用した医薬品は今では新薬の主流となり、現在ではブロックバスターの40％以上がバイオテクノロジー応用医薬品となっている。バイオテクノロジ...

C230825:再生医療等製品・遺伝子治療薬における薬価・保険償還価格算...

日本でも高額で不確実性の高い遺伝子治療等の開発承認が多くなっている。欧州では薬価や保険償還を決定するプロセスで、医療技術評価や条件付き保険償還（Managed Entry Agreement)な...

2023/10/30 | 13:00～16:30

C231031:再生医療等製品・遺伝子治療薬における薬価・保険償還価格算...

日本でも高額で不確実性の高い遺伝子治療等の開発承認が多くなっている。欧州では薬価や保険償還を決定するプロセスで、医療技術評価や条件付き保険償還（Managed Entry Agreement)な...

2023/09/29 | 10:30～16:30

C230909:新規モダリティ（核酸医薬、遺伝子治療、細胞治療など）にお...

昨今、核酸医薬、遺伝子治療、細胞治療などの新規モダリティによる医薬品が上市されるようになり、これまで治療が困難であった難治性希少疾患や症状に対して、また創薬ターゲットへの新たなアプローチとしても...

C230873:【オンデマンド配信】ゲノム編集・遺伝子治療における技術動...

本セミナーでは、ゲノム編集・遺伝子治療について、CRISPR-Casシステムについて、原理とこの技術の応用と安全性の評価方法を中心に解説されます。特に、CRISPR-Cas9は、他のゲノム編集ツ...

2023/06/23 | 10:30-16:30

セミナー「医用高分子の材料設計技術と応用展開および最新動向」の詳...

医用高分子は、高分子科学の一研究領域として医療応用に関係する合成高分子科学の一領域として発達してきた。一方、バイオテクノロジーの進歩によって、遺伝子やタンパク質などの生体高分子が自由自在に設計...