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ウェビナー No.31830

2022/07/20 | 13:00 - 15:30

mRNA医薬品の非臨床・臨床試験の組み立て方

mRNA医薬品は、mRNAを投与することによりコードされたタンパク質を標的細胞で発現させることによって治療を行うことを目的とする医薬品と定義される。COVID-19が世界中で蔓延した際、いち早く...

ウェビナー No.21269

2022/07/20 | 10:30-16:30

セミナー「細胞培養の基礎と品質管理 ~培養技術とその手法、品質に係...

細胞培養は研究・開発においては必要不可欠なツールとして幅広い分野で活用されています。このような汎用ツールであるため、細胞培養に関して真剣に学ぶ機会も少ないのが現状ではないでしょうか?  本セミ...

ウェビナー アーカイブ No.18870

2022/07/20 | 13:00~16:30

有害事象と医薬品の因果関係評価について

医薬品を使用した後に医学的に好ましくない事が起きた際の有害事象と、その医薬品の因果関係について、 個別症例の因果関係の考え方、臨床試験での因果関係の考え方、治験時に得られる安全性情報の限界、市...

ウェビナー 視聴無料 No.32324

2022/07/20 | 16:00~16:40

【7/20開催】麹・もろみ・火入貯蔵まで網羅。仕込み経過を可視化して...

麹・もろみ・火入貯蔵まで網羅。仕込み経過を可視化して未来に受け継ぐ銘酒づくりを。 ~NEC 清酒もろみ分析クラウドサービスのご紹介~ 「NEC 清酒もろみ分析クラウドサービス」は清酒...

ウェビナー No.32468

2022/07/20 | 13:00-15:30

mRNA医薬品の非臨床・臨床試験の組み立て方及び規制当局との相談にお...

本講演では、mRNA医薬品の特性および規制上の分類、非臨床・臨床試験の考え方及び規制当局との相談において留意すべき点について紹介する。

ウェビナー No.18670

2022/07/20 | 12:30-16:30

セミナー「オーファンドラッグの開発戦略と事業性評価の考え方」

 日本だけでなく世界的な新薬開発の流れとして、プライマリーケアではブロックバスターとなり得る化合物の創出が困難となり、がん領域および希少疾患領域での新薬開発が主流となっている。  ただ、希少疾...

ウェビナー No.16364

2022/07/21 | 10:30~16:30

基礎から学ぶQCとQAに求められる分析法バリデーションとその関連知識...

小林化工での健康被害を起こしたロットでは、普段ないピークが検出されていた。ところが、分析の原理を十分把握していなかったため、問題に気付きませんでした。また統計の基礎知識が弱かったため、データの持...

ウェビナー No.31782

2022/07/21 | 10:30-16:00

セミナー「医薬品品質試験への実用化にむけたラマン分光法とデータ解...

ラマン分光法 解析 医薬品 光学 測定 スペクトル 化学 製剤 結晶 構造解析

ウェビナー アーカイブ No.18500

2022/07/21

セミナー「基礎から学ぶQCとQAに求められる分析法バリデーションとそ...

小林化工での健康被害を起こしたロットでは、普段ないピークが検出されていた。ところが、分析の原理を十分把握していなかったため、問題に気付きませんでした。また統計の基礎知識が弱かったため、データの持...

ウェビナー No.32780

2022/07/21 | 13:00 - 17:00

PFOS/PFOA/PFAS 有機フッ素化合物規制動向

PFOS・PFOA・PFAS等、有機フッ素化合物の規制状況の最新動向を解説します! 今日話題に挙がることが多い有機フッ素化合物(PFAS/PFCs)を取り上げて、関連法令・ガイドラインと今...

ウェビナー No.32842

2022/07/21 | 10:30 - 16:30

「医療機器の生物学的安全性試験」

日米欧法規制とその比較、試験ガイダンスとISO10993シリーズとの比較等交え開発・薬事担当者へ、試験概要とその実施(委託)時の留意点を やさしく、また、海外データの国内申請、国内データの海外...

ウェビナー No.32817

2022/07/21 | 10:30 - 16:30

スプレッドシートのバリデーションと運用管理対応のポイント

スプレッドシートのCSV手法および運用管理方法、 スプレッドシートに関する当局の指摘事例の検証から運用管理面におけるポイント、 データインテグリティの視点からスプレッドシートの対応法について...

ウェビナー 視聴無料 No.34243

2022/07/21 | 16:00 - 17:00 JST

英語スピーキング力+前向き行動力がパフォーマンスを最大化!~早大...

早稲田大学トランスナショナルHRM研究所とWizWeで実施した「日本人海外派遣者の英語活用能力とパフォーマンスとの関係」についての調査結果から、英語力がパフォーマンスに与える影響とどのような行動...

ウェビナー 視聴無料 No.32681

2022/07/21 | 16:00~17:00

英語スピーキング力+前向き行動力がパフォーマンスを最大化!~早大...

早稲田大学トランスナショナルHRM研究所とWizWeで実施した「日本人海外派遣者の英語活用能力とパフォーマンスとの関係」についての調査結果から、英語力がパフォーマンスに与える影響とどのような行動...

ウェビナー No.21316

2022/06/23 〜 2022/07/22 | 9:15-17:00

セミナー「信頼性設計・試験基本コース」

製品の信頼性と保全性を確保するためには、企画から市場に至る様々な状況を踏まえた総合的な対処が必要です。このために、信頼性の扱い方を体系的に理解し、実践に活かせる技法を身につけることが必要です。ま...

ウェビナー No.24229

2022/07/22 | 13:00~16:30

核酸医薬品のCMC戦略(品質評価と不純物管理)

近年、核酸医薬品開発がまずます盛んになっている。一方で核酸医薬品に特化したガイドラインは未整備であり、品質管理は開発品ごとにその特性を踏まえて判断せざるを得ないのが現状である。また製造CMO業者...

ウェビナー 視聴無料 No.30190

2022/07/08 〜 2022/07/22 | 7/8、7/15、7/22 各日15時00分~18時00分

欧州化粧品ウェビナーシリーズ【講習編】全3回

日本製化粧品の品質の高さは欧州でも高く評価されておりますが、化粧品規則の準拠へのハードルの高さ、マーケティングの難しさなどから、欧州市場に展開できている日本の化粧品ブランドは限られているのが現状...

ウェビナー No.34160

2022/07/22 | 14:15 - 14:45

Lonza バイオ医薬品ウェビナー

臨床へのスピードの重要性がますます高まる中、バイオ医薬品の開発タイムラインに対するプレッシャーが高まっています。 このウェビナーでは、LonzaがどのようにしてIbex®デザイン2.0プログ...

ウェビナー No.22995

2022/07/22 | 10:30~16:30

<統計解析を苦手とする方、補強したい方のための>CSR/CTD作成・読解...

臨床試験(治験を含む)の実施、およびその報告書(CSR/CTD)の作成・読解の際に、統計解析の知識が必要になります。薬剤や疾患の知識がどんなにあっても、統計解析の部分の知識が欠落していると、デー...