2023/08/07 | 12:30-16:30

セミナー「体外診断薬における開発から販売・サービスまでの構築実務...

今回は特に事業戦略構築、商品設計の手法や勘所を中心に詳細な説明を行う。また、QMSは品質管理監督システムとして既に業界で根付いているところであるが、このQMSの各条は、特に商品の量産から上市後に...

2023/08/07 | 12:30～16:30

体外診断薬における開発から販売・サービスまでの構築実務とノウハウ...

今回は特に事業戦略構築、商品設計の手法や勘所を中心に詳細な説明を行う。また、QMSは品質管理監督システムとして既に業界で根付いているところであるが、このQMSの各条は、特に商品の量産から上市後に...

2023/08/08 〜 2023/08/25

体外診断薬における開発から販売・サービスまでの構築実務とノウハウ...

今回は特に事業戦略構築、商品設計の手法や勘所を中心に詳細な説明を行う。また、QMSは品質管理監督システムとして既に業界で根付いているところであるが、このQMSの各条は、特に商品の量産から上市後に...

2024/04/17 | 12:30～16:30

アメリカにおける体外診断薬の事業戦略策定と参入のポイント【LIVE配...

今回の講演では内外規制や商習慣の違いを浮き彫りにしながら、米国薬事規制を解説するとともに、米国市場の技術トレンドや商品設計における注意点について、将来の市場予測も含めて解説する。 　そして、実...

2024/04/18 〜 2024/04/26

アメリカにおける体外診断薬の事業戦略策定と参入のポイント【アーカ...

今回の講演では内外規制や商習慣の違いを浮き彫りにしながら、米国薬事規制を解説するとともに、米国市場の技術トレンドや商品設計における注意点について、将来の市場予測も含めて解説する。 　そして、実...

2023/02/28 | 10:30-16:30

セミナー「体外診断用医薬品の性能評価に必須の統計解析基礎講座」の...

医学的診断は、患者の訴え、医師による診療所見、臨床検査データの三つの情報から総合的な判断されます。そのなかでも客観的な情報提供が臨床検査です。客観性の背景には、統計的な判断が必要です。本講義では...

2023/05/17 | 13:00-16:30

セミナー「医薬品横断的コンパニオン診断薬の基礎と適用 ―成功／失敗...

～CDxと治療薬の開発にあたって成否を分ける重要ポイントと次世代型診断薬～ ■薬事規制及び保険償還の適正化、精度管理の現状と課題等から次世代診断薬・基盤技術の動向■ コンパニオン診断薬（...

2022/06/14 | 13:00 - 17:00

製品含有化学物質管理の基礎知識

製品含有化学物質管理の基礎編として、初めて取り組まれる方に理解を深めて頂ける内容にしました。なぜ今化学物質管理なのかの疑問を解くために、世界の含有化学物質規制の潮流を学びます。違反事例やセットメ...

2023/01/31 | 10:30-16:30

セミナー「医療・ヘルスケア分野参入に向けた新規事業・研究開発テー...

QMS関連省令などの薬機法の概略、PL法(製造物責任法)等、知っておくべき関連法規から、医療とヘルスケアの違い、マーケティング、社内技術の分析・可視、競合分析などなど、1日目には医療・ヘルスケ...

2024/02/21 | 13:00-17:00

コンパニオン診断薬開発戦略セミナー｜薬事規制｜保険償還適正化｜今...

【2024年2月21日（水）開催セミナー】コンパニオン診断薬の開発戦略・事業化アプローチ-薬事規制/保険償還適正化/評価と精度管理/開発事例/関連課題と展望- コンパニオン診断薬（CDx）は、...

2023/11/17 | 13:00～16:00

体外診断用医薬品（診断薬）の市場動向をふまえたマーケティング戦略...

体外診断薬で最大の検査項目である生化学・免疫血清検査に関して、検査項目の特徴・特性を分析して、それに応じた実践的なマーケティング戦略を立案するプロセスの習得を目指します。具体的には、検査項目の特...

【英語】早期がん検出のための体外診断

トピック : [早期がん検出のための体外診断: リキッド バイオプシー技術の進化と将来性] リキッド バイオプシーがより一般的になり、米国食品医薬品局 (FDA) に広く受け入れられ、場合によっ...

【英語】早期がん検出のための体外診断

トピック : [早期がん検出のための体外診断: リキッド バイオプシー技術の進化と将来性] リキッド バイオプシーがより一般的になり、米国食品医薬品局 (FDA) に広く受け入れられ、場合によっ...

【東レリサーチセンター】【オンライン動画配信中】ライフサイエンス...

東レリサーチセンターでは「ライフサイエンス分野 【オンライン動画】分析技術紹介」を配信中です。 最新の分析技術をオンライン形式（無料）でご紹介しています。 期間限定ですので、お早めにご登録くださ...

2023/06/20 〜 2023/06/30

中国における体外診断薬の薬事規制及び市場動向と取るべき戦略【アー...

　中国政府は2022年6月「ゼロコロナ政策」を続けながら、経済活動の停滞を避けるため、都市部の市民が2〜7日に1回程度のペースでPCR検査を受ける「常態化政策」を開始した。 　ところが検査費用...

2024/01/29 | 12:30～16:30

メディカル系分野（体外診断薬・医療機器・再生医療）における 社内外...

医薬分野には、公的、私的に様々な資料が完備されている。 これに対して、今回取り上げる3分野（体外診断薬、医療機器、再生医療分野）には、医薬品において当たり前に存在するような情報源が整備されてお...

2024/02/27 | 13:00～16:00

共同研究契約等の契約実務の基礎とトラブル防止策【LIVE配信】 | 株式...

製薬・医療機器・診断薬開発企業では、さまざまプロジェクトが進行しますが、そのためには、共同研究契約等の契約を他社と締結する必要があります。特に自社開発が難しく、他社とのアライアンスやオープンイノ...

2024/02/27 | 13:00～16:00

共同研究契約等の契約実務の基礎とトラブル防止策【LIVE配信】 | セミ...

製薬・医療機器・診断薬開発企業では、さまざまプロジェクトが進行しますが、そのためには、共同研究契約等の契約を他社と締結する必要があります。特に自社開発が難しく、他社とのアライアンスやオープンイノ...

2024/02/27 | 13:00-16:30

人工核酸技術×核酸医薬・診断薬等への応用展開セミナー

2024年2月27日(火)開催「Zoomによるオンライン配信」セミナー。人工核酸技術の利活用による核酸医薬・診断薬等の研究開発への応用展開。構造や遺伝子発現の概要に始まり、新規人工核酸の分子設計...

2023/06/23 | 10:30-16:30

セミナー「医用高分子の材料設計技術と応用展開および最新動向」の詳...

医用高分子は、高分子科学の一研究領域として医療応用に関係する合成高分子科学の一領域として発達してきた。一方、バイオテクノロジーの進歩によって、遺伝子やタンパク質などの生体高分子が自由自在に設計...