2023/09/08 | 13:00 - 15:30

国内外のAI法規制動向とその対応

近年、AIの実用化が進み、官民を問わず様々な場面での活用が進んでいます。他方で、AIを組み込んだ製品やサービスが引き起こすリスクや不具合などをコントロールするために、EUをはじめとする国内外で規...

2023/10/12 | 13:00-16:00

セミナー「ヘルスケア領域(製薬・医療機器企業等)におけるデジタルト...

デジタルテクノロジーの進展により、ヘルスケアの分野においても、医療向けの分析、診断支援や一般消費者向けにスマートフォンやSNSを利用して健康増進や生活改善をサポートするサービスや健康・疾患リスク...

2024/03/19 | 10:00〜12:00

欧州におけるAI×データ規制の実務対応 〜既存のGDPRの規制からEU AI...

近時、欧州においてAIとデータに関する規制が強まっています。既存の法規制の執行としては、イタリアのデータ保護機関は、ChatGPTによる国内のデータ主体の処理を一時的に差し止めるなどの動きがあり...

2024/02/20 〜 2024/02/21 | 9:20-17:330

セミナー「信頼性技法実践講座：FMEA・FTA」の詳細情報 - ものづくり...

故障や事故を未然に防ぐための解析手法 新製品、新製造工程には、様々な潜在的故障要因があります。FMEA手法およびFTA手法は、故障や事故を引き起こす可能性のある潜在的故障要因を設計段階で摘...

2022/02/22

＜各種法令に抵触せず製品を最大限にアピールする＞医療機器(AI含む)...

2017年に医薬品等適正広告基準が改正され、取締りの対象となる広告の媒体や使用前・後の図画、写真等を広告に用いることの適否等がより明確になった一方で、2021年より薬機法においても課徴金納付命令...

2022/11/10 〜 2022/11/11 | 9:20-17:00

セミナー「信頼性技法実践講座：FMEA・FTA」の詳細情報 - ものづくり...

新製品、新製造工程には、様々な潜在的故障要因があります。FMEA手法およびFTA手法は、故障や事故を引き起こす可能性のある潜在的故障要因を設計段階で摘出し改善するための未然防止手法であり、製品の...

2022/05/27 | 13:00-16:30

セミナー「ヘルスケア分野における医療機器プログラム該当性判断と薬...

自社開発プログラムが医療機器となる予見可能性規制対象となるかどうかで、法律上ではどのように・どこまで異なるのか記載できる性能・効能効果・訴求ワード・広告表現を理解する ヘルスケア分野への新...

2023/01/31 | 15:00-16:30

世界有事から読み解く！法務の最適なグローバル戦略とは～インド事例...

本セミナーでは、海外取引の経験が豊富な東京国際法律事務所のパヴィトラ アイヤル先生（インド弁護士、インド法資格・英国法資格）と岩崎大先生（日本弁護士、日本法資格・米国ニューヨーク州法資格）が、文...

【オンラインセミナー：録画配信】ライフサイエンスプラクティス セミ...

ヘルスケア・ライフサイエンス分野は、今最も注目されている産業となっております。 大江橋法律事務所ライフサイエンスプラクティスグループでは、ライフサイエンス各法分野にて連続セミナーを開催していま...

【オンラインセミナー】ライフサイエンスプラクティス セミナー第６回...

ヘルスケア・ライフサイエンス分野は、今最も注目されている産業となっております。大江橋法律事務所ライフサイエンスプラクティスグループでは、ライフサイエンス各法分野にて連続セミナーを開催しています。...

2023/01/31 | 10:30-16:30

セミナー「医療・ヘルスケア分野参入に向けた新規事業・研究開発テー...

QMS関連省令などの薬機法の概略、PL法(製造物責任法)等、知っておくべき関連法規から、医療とヘルスケアの違い、マーケティング、社内技術の分析・可視、競合分析などなど、1日目には医療・ヘルスケ...

Webセミナー「【国際契約】英文生産委託契約の基本・文例・交渉 （テ...

[企業法務ナビ] Webセミナー 【国際契約】英文生産委託契約の基本・文例・交渉 （テンプレート付き） のページです。 概要 メディアでも活躍する国際弁護士が、英文生産委託契約の基本をわ...

Webセミナー「【国際契約】英文販売店・代理店契約の基本・文例・交渉...

[企業法務ナビ] Webセミナー 【国際契約】英文販売店・代理店契約の基本・文例・交渉 （テンプレート付き） のページです。 概要 メディアでも活躍する国際弁護士が、英文販売店・代理店契...

Webセミナー「【国際契約】英文売買基本契約の基本・文例・交渉（テン...

[企業法務ナビ] Webセミナー 【国際契約】英文売買基本契約の基本・文例・交渉（テンプレート付き） のページです。 概要 メディアでも活躍する国際弁護士が、英文売買基本契約の基本をわか...

2023/08/28 | 13:00-16:00

セミナー「治験・臨床研究に関わる補償・賠償の実務対応」の詳細情報...

治験や臨床研究においては健康被害を防止することが何よりも重要ですが、全ての関係者の努力にかかわらず、健康被害を完全に防止することは不可能です。本講座では健康被害の場合の被験者救済として賠償と保証...

2023/06/21 | 13:00-16:30

セミナー「プログラム医療機器の該当性判断におけるグレーゾーンと事...

～承認審査にむけたポイントを踏まえて（有効性・安全性を評価するための試験条件や評価等）～ ■自社開発プログラムが医療機器となる予見可能性 ■規制対象となるかどうかで、法律上ではどのように...