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終了日順関連度順

ウェビナー No.93219

2023/06/26 | 10:30-16:30

セミナー「GMP超入門」の詳細情報 - ものづくりドットコム

米国で最初にGMPが導入されてから今年で59年となる。　その後、医薬品の品質を確保するためにValidationが導入され、今日つながる品質保証体制が確立した。　しかし、そこには課題が残...

リスクマネジメント医薬品 GMP バリデーション監査 ICH

ウェビナー No.116905

2023/06/26 | 9:00 ～

バイオ医薬品製造におけるリスクコントロール ~ロスコスト削減のため...

昨今ますます需要が高まるバイオ医薬品は、製造が生物由来の手法であるが故に品質安定維持の要求が厳しく、更に設備費用や原材料も高くなる傾向にあるため、薬価低減のための製造コスト削減も必須要件とな...

AR 医薬品 GMP 原材料 EC 医薬品製造コスト削減バイオ薬価設備生物製剤

ウェビナー No.116739

2023/06/26 | 10:30～16:30

GMP超入門【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援センター | PTJ WEB展示場 ...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」（PTJ ONLINE）WEB展示場のGMP超入門【LIVE配信】のセミナー詳細ページです。開催日時2023年06月26日（月） 10:30～1...

リスクマネジメント AR 医薬品 GMP EC 医薬品製造ナノ米国バリデーション R&D 製剤省令

ウェビナー No.116701

2023/06/26 | 10:30～16:30

医薬分野における英文契約書の読み方入門講座【LIVE配信】 | 株式会...

【趣旨】知財部、研究開発部、大学の知財本部など法務部以外の部署の方も契約の仕事を任される（あるいは決済を求められる）ケースが増え、英文契約書の専門家でなくても、押さえておくべき基礎知識や...

AR 研修 GMP 法務知財 EC 研究開発契約書交渉 NDA R&D 製剤業務委託

ウェビナー No.116737

2023/06/27 | 13:00～16:00

血液疾患の病態・診断/治療の現状と今後現場が求める新薬像【LIVE配信...

趣旨　造血器悪性腫瘍はまれで重篤な疾患が多い。　全ての患者を大病院で受け入れるだけの容量はなく、当院のように少人数で治療を行う施設でも治療できないと患者の不利益が大きいこともあり、他...

AR GMP EC 検査腫瘍 R&D 製剤

ウェビナー No.116700

2023/06/27 | 12:30～16:30

GMP医薬品工場建設（計画・設計・施工）およびバリデーションのポイン...

【趣旨】最新のGMP基準の工場建設には、施設のハード・ソフト両面から様々な要求事項への適合が求められています。GMP基準の要求事項に適合するための計画・設計・施工のポイント、バリデーショ...

AR 医薬品 GMP EC バリデーション R&D 製剤設計

ウェビナー視聴無料 No.116909

2023/06/27 | 15:00～15:45

【無料オンラインセミナー】製薬用水の微生物検査を迅速化する重要性...

微生物汚染のリスクを管理したい、設備メンテナンス後の復帰を早くしたいなど、日々の微生物検査におけるお悩みはありませんか？本オンラインセミナーでは、製薬用水の品質管理において微生物検査を迅...

AR GMP EC 品質管理検査設備評価微生物生物製剤汚染

ウェビナー No.110373

2023/06/27 | 12:30-16:30

セミナー「抗体医薬品の品質管理技術入門」の詳細情報 - ものづくり...

抗体医薬品の急速な需要拡大に伴い、有効性と安全性が担保された高品質・高効率な製造技術が求められています。タンパク質である抗体医薬品は、不安定な巨大高分子であるため、製造工程中に劣化しやすく、さま...

医薬品品質管理バイオ技術開発 FDA 抗体製剤

ウェビナー No.116926

2023/06/28

CHO Innovative Solution Day オンラインセミナー「培地開発に活用さ...

当社は昨年、モノクローナル抗体生産で使用されるCHO細胞培養用の次世代製品としてGibco™ Efficient-Pro™ Medium and Feeds システムを発売し、大変ご好評をいただ...

AR 医薬品 GMP EC 医薬品製造ワクチンバイオ細胞培養抗体 R&D 製剤

ウェビナー視聴無料 No.116686

2023/06/28 | Slot 1: 9:00 a.m. (CEST)

シスチンと比較して1000倍以上の溶解度を有するペプチド | エボニック...

L-システインの供給を最適化することは、バイオ医薬品における効率的な細胞培養プロセスに不可欠です。しかし、L-システインは培地中での反応性が高く、細胞内で代謝しにくい難溶性のL-シスチンに容...

AR ヘルスケア医薬品 GMP EC 英語生産性バイオ添加剤細胞培養抗体ウェビナー溶解反応生物製剤

ウェビナー No.116699

2023/06/28 | 13:00～17:00

医療機器ソフトウェアに係る法規制および品質リスクマネジメントのポ...

【趣旨】医療機器としてのソフトウェア（プログラム）に求められる品質・安全性などを考察し、そのために必要な法規制・標準規格等を適用する際のポイント、標準規格類の相互関係、ならびに医療DXに...

リスクマネジメント AR DX 医療医療機器 GMP EC 法規制 R&D 製剤セキュリティ

ウェビナー No.116735

2023/06/28 | 13:00～16:00

経皮吸収の基礎とその評価法【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援センター...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」（PTJ ONLINE）WEB展示場の経皮吸収の基礎とその評価法【LIVE配信】のセミナー詳細ページです。開催日時2023年06月28日（水） ...

AR 化粧品医薬品 GMP EC 評価 R&D 製剤

ウェビナー No.116752

2023/06/28

比表面積・細孔径分布測定基礎ウェブセミナー②わかりやすい粉体粒子...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」（PTJ ONLINE）WEB展示場の比表面積・細孔径分布測定基礎ウェブセミナー②わかりやすい粉体粒子の細孔径分布測定の基礎 6/28(水)1...

AR GMP EC 測定吸着粉体製剤表面

ウェビナー No.117077

2023/06/28 | 13:00-16:30

セミナー「新薬開発における生物学的同等性とバイオウェイバー／試験...

経口投与製剤を開発する際には、生物学的同等性を常に念頭に置く必要がある。新薬開発の場合には、各国の薬事規制を意識しつつも、開発段階によっては柔軟な対応も可能になる。本セミナーでは、新薬開発段階に...

バイオ試験生物製剤

ウェビナー No.116923

2023/06/28 | 11:00-11:45

ひょう量と目量だけで選んでいませんか？もう悩まない「はかり」の選...

フロアスケールやベンチスケールなどの産業用はかりを選ぶ際の選定方法と、日常点検に関する最適なアプローチについて解説する45分のオンラインセミナーです。プログラムはかりの選定は...

AR GMP EC 製剤

ウェビナーアーカイブ No.109932

2023/06/28 | 13:00-16:30

セミナー「CTD-Q(M2.3/M3, CMC part)における作成の基本とデータのま...

日米EUグローバル開発の承認申請を見据えた，日本における承認申請のためのCTD-Q（M2.3/M3 CMC part)の作成と留意点（データのまとめ方）を，CTD-Q の各セクション毎（S1-7...

グローバル海外 CMC バリデーション CTD ICH 製剤申請

ウェビナーアーカイブ No.98617

2023/06/28 | 13:00-16:00

セミナー「経皮吸収の基礎とその評価法」の詳細情報 - ものづくりドッ...

物質の経皮吸収性は、その物質の特性だけでなく皮膚の状態や基剤との関係で決定されるため、学術的な考え方は医薬品と化粧品で変わらない。　しかし、医薬品（外用剤）と化粧品は、使用する目的だけでなく...

化粧品医薬品解析実験評価製剤

ウェビナー No.116916

2023/06/28 | 12:15～13:00

＜シンプルウェスタントレーニング Webinar＞サンプル調製からデータ...

サンプルや試薬の調整から測定開始、実データを用いたデータ解析までの一連の流れをご紹介するトレーニング webinar となります。これからシンプルウェスタンを使用を検討されている方、興味を持...

AR GMP EC 測定解析データ解析試薬製剤

ウェビナー No.116747

2023/06/29

レオロジー測定基礎ウェブセミナー①② 6/29(木)14時開催 | 株式会社...

新入社員の方、レオロジー測定をこれから始める方を対象とした「レオロジー測定の基礎」を学べるウェブセミナーを全3回で開催します。第1回　回転測定の基礎と評価事例第2回　振動測定の基礎と...

AR GMP EC 測定振動新入社員評価レオロジー製剤

ウェビナーアーカイブ No.116169

2023/06/29 | 10:30-16:30

セミナー「製品品質照査（PQR）のポイント～製品ライフサイクルを通...

日本のGMP規制に「製品品質の照査」（以下、PQR）が登場したのは、2001年のICH Q7 「原薬GMPのガイドライン」である。その後、2012年にPIC/S GMPガイド Part I （...

GMP バリデーション ICH 製剤