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ウェビナー No.43970

2022/10/05 | 10:30-16:30

セミナー「基礎から理解する治験薬製造と品質管理 ~開発段階に応じた...

新薬開発において、治験薬製造・品質管理は、単に臨床試験だけの問題ではなく、製剤設計そして医薬品開発の成否そのものにかかわる重要な取り組みである。そして、そこには開発段階に応じた対応・適切な変更管...

ウェビナー No.53302

2022/10/14 | 13:00~16:30

バイオ医薬品製造における国内外CMO選定・管理のポイントと外部委託(...

国内におけるバイオ医薬品の製造は専門のCMOにアウトソーシングすることが標準となっています。製造のアウトソーシングを成功させるために,CMO選定および管理の進め方のポイントを学んでいただきます。

ウェビナー No.31795

2022/10/14 | 13:00~16:30

バイオ医薬品製造における国内外CMO選定・管理のポイントと外部委託(...

国内におけるバイオ医薬品の製造は専門のCMOにアウトソーシングすることが標準となっています。一方で専門性が高く,開発初期から商業生産までを受託できるのは海外のCMOがほとんどです。製造のアウトソ...

アーカイブ No.48597

2022/10/04 〜 2022/10/14

3極整合性をふまえたバイオ医薬品における承認申請資料CTD/CMC部分...

ICHガイドラインに基づき、3極での違いを踏まえ、原薬及び製剤の製造方法、規格及び試験方法、安定性試験などの承認申請書(M1.2)、品質に関する概括資料(M2.3)及び個々の報告書(M3.2)の...

ウェビナー 視聴無料 No.55953

2022/10/19 | 11:30~21:00

明日から看護に役立つ!輸液のキホン | ナースの星 -医療従事者・看...

「なぜその輸液を使うのか?」そんな疑問がありながら指示された輸液をそのまま実施していませんか?日常的な業務の中で最も多く担っている「輸液管理」。患者の状況や病態によって異なる輸液の指示を理解する...

ウェビナー No.53383

2022/10/20 | 13:30~15:00

再生医療等製品・細胞製剤の市場動向および日本国内における製造の実...

細胞製造工程における人員・工程スケジューリング、マテリアル管理、自家由来細胞の製造工程の紹介と、GMP管理下における従来の医薬品製品と再生医療等製品の製造管理上の違いについて概説する。

ウェビナー No.33025

2022/10/20 | 12:30-16:30

セミナー「造粒・打錠のトラブル対策 / 効率的なスケールアップ手法」...

錠剤化において、重要な製剤技術は造粒、粉体の圧縮等である。本講演では、造粒および打錠、それぞれのプロセスに分けて、各工程における製剤化技術の基礎とトラブル対応に関して解説する。造粒工程で、原薬物...

ウェビナー No.54177

2022/10/28 | 12:30~16:30

無菌医薬品の基礎とリスクマネジメント対応

具体的に無菌製剤製造におけるリスクを低減させるために、以下の事項をお伝えする。1. 無菌製剤の基礎的事項、2. リスクアセスメントツールの基礎的な使用法、3. 関係者への意識向上とトレーニングのコツ。

ウェビナー No.51011

2022/10/28 | 13:00-16:30

セミナー「『製剤・製造』に特化した医薬品モダリティの特許動向と特...

近年、医薬品モダリティとして、抗体医薬、核酸医薬、中分子医薬、低分子医薬などの研究開発が推進されています。最近では、いよいよ実用化の段階に至り、医薬品モダリティに関する「製剤・製造」の研究開発が...

ウェビナー アーカイブ No.57941

2022/10/28 | 12:30~16:30

無菌医薬品の基礎とリスクマネジメント対応【LIVE配信】 | セミナーの...

再生医療等製品も含めた無菌製剤は、体のバリヤーを破り直接体内に投与されるため、わずかな異常が人命に係わる可能性がある医薬品である。  一方その製法は多岐にわたり、製法由来あるいは工程の段階毎に...

アーカイブ No.60310

2022/10/26 〜 2022/11/02

ER・オペ室・ICU・病棟ナースのための 輸液管理の基礎知識 / スキル...

ER・オペ室・ICU・病棟では、毎日当然のように輸液管理が行われています。たとえば、3号液を100ml/時間で点滴したり、500mlの生理食塩水を全開で投与したり、尿量を測って水分バランスを計算...

ウェビナー No.56384

2022/11/04 | 10:30~16:30

医薬品の外観検査のポイントと検査員育成 ~固形製剤/注射剤における...

異物混入を原因とする医薬品の回収は、各社の様々な取り組みにも係わらずなくなることはない。本講演では、固形製剤、注射剤の外観検査の実態を把握し、製品品質の向上のために、医薬品の要求品質の明確化と目...

ウェビナー No.56386

2022/11/09 | 10:00~16:00

眼科DDS(ドラッグデリバリーシステム)開発動向と その低侵襲化技術...

各種眼疾患をご紹介させて頂き、未充足ニーズの変化や治療トレンドを踏まえ眼科DDS技術で各社がどのように課題解決を図ろうとしているか、最近の開発動向を交えながらご紹介いたします。また、これまでの経...

ウェビナー No.35910

2022/11/14 | 10:30-16:30

セミナー「製薬用水の製造・品質管理の基礎とトラブル対応」の詳細情...

WHO Technical Report Series, No.970, Annex 2が2012年に出たが、医薬品開発から製造まで、施設の保全や製剤の品質管理においても欠かせない製薬用水のGM...

ウェビナー アーカイブ No.62054

2022/11/16 〜 2022/11/17 | Aコース【Live配信受講】 2022年11月16日(水) 10:30~16:30 Bコース【Live配信受講】 2022年11月17日(木) 13:00~16:30Aコース【アーカイブ配信受講】 2022年11月28日(月) 配信開始予定(視聴期間:11/28~12/12) Bコース【アーカイブ配信受講】 2022年11月29日(火) 配信開始予定(視聴期間:11/29~12/13)

セミナー「凍結乾燥2日間コース「基礎理解から実製造でのポイント」」...

乾燥 スケールアップ バリデーション 伝熱 結晶 化学 制御 医薬品 製剤 数学

アーカイブ No.50787

2022/10/31 〜 2022/11/21

セミナー「無菌医薬品の基礎とリスクマネジメント対応【アーカイブ配...

再生医療等製品も含めた無菌製剤は、体のバリヤーを破り直接体内に投与されるため、わずかな異常が人命に係わる可能性がある医薬品である。  一方その製法は多岐にわたり、製法由来あるいは工程の段階毎に...

ウェビナー No.63536

2022/11/22 | 10:30 - 15:00

核酸医薬におけるDDSの基礎から最前線まで

核酸医薬におけるDDSの基礎、最近の開発動向、ナノ粒子製剤の製造法、分析法、投与ルートの重要性などを解説。 第三世代のバイオ医薬品である核酸医薬は、低分子薬物と抗体医薬の利点を併せ持つ中分...

ウェビナー アーカイブ No.61439

2022/11/21 〜 2022/11/23 | 11/21 12:30~16:30

オーファンドラッグ開発におけるCMC設計・製品開発時の注意事項と対応...

近年、スーパーコンピュータを活用した人工知能・AI等の情報処理技術の適応により、遺伝性疾患を始めとする希少疾患の病態解明が進んでいる。 加えてm-RNA医薬や遺伝子治療・再生医療等製品などの新...

ウェビナー アーカイブ No.43127

2022/11/24 | 13:00-16:30

セミナー「油脂の界面化学「オイルゲル化剤の特徴と化粧品・医薬品・...

オイルゲル化・増粘剤を活用する技術は、化粧品分野において、メイクアップ製品やメイク落としなどの基剤として、また乳化系での増粘、安定化に用いられている。また、食品分野でも、洋菓子、マーガリン、チョ...

ウェビナー アーカイブ No.43115

2022/11/24 〜 2022/11/25 | 10:30-16:30

セミナー「<基礎から学び実務に活かせる> エマルションの安定化・評...

「乳化」技術は油性基剤の利便性、ファション性、並びに機能・効果の向上が計れることから、化粧品、医薬品、トイレタリー製品、化学品等の広範囲な産業分野で注目されている基盤技術の一つといっても過言で...