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終了日順関連度順

ウェビナー No.10466

2022/04/26

セミナー「バイオ医薬品の製造プロセスおよび承認申請資料CTD-Q作成の...

バイオ医薬品の開発戦略・薬制の動向を踏まえた開発から申請までの段階別申請資料の作成のポイントとは？バイオ医薬品の製造技術の著しい発展に伴う製造工程の開発戦略や薬制・品質管理の動向に関して学習...

医薬品 GMP 品質管理バイオスケールアップ原薬プロセス開発 CMC 承認申請バリデーション CTD ICH 試験評価

ウェビナーアーカイブ No.13724

2022/04/26 | 13:00-16:30

セミナー「医薬品包装の視認性/識別性に基づく医薬品採用基準」の詳細...

本講では、現在臨床現場で使用されている医薬品包装のデザイン、形態、使用感に関する医療医従事・患者からの評価を交え、当該包装の何が現場で問題なのかを具体的に提示する。同時に、医療現場で評価...

医療医薬品印刷ウイルス採用再生医療がんレジスト商品管理臨床フィルタ高齢者包装評価薬剤師放送

ウェビナー視聴無料 No.14315

2022/04/27 | 15:00-

【メルクウェビナー】mRNA製造と製剤化ウェビナーシリーズ②: mRNA製...

◆ バイオ医薬品製造従事者 ◆ mRNA医薬品製造を行っている・行う予定の方 ◆ ワクチン医薬品製造に携わる方 ◆ mRNAの受託製造サービスを検討されている方＜主な内容＞ ◆ ...

医薬品医薬品製造ワクチンバイオウェビナー

ウェビナーアーカイブ No.10660

2022/04/27

セミナー「変更管理・逸脱管理の実運用とリスクのクラス分類」

他社の異常・逸脱事例から身近に転がる潜在リスクを学ぶ　変更管理/逸脱管理は、「潜在リスクを減少させ、良質な品質を継続的に維持改善していく」という品質システムの根幹をなす管理項目である。その活...

ウェビナー No.21349

2022/05/16 | 10:30 -16:30

「経皮吸収」★基礎知識習得に最適。はじめての方もベテランも、物質...

○杉林先生担当　中分子や高分子薬物が薬物治療の中心に移りつつあり、これに相応し医薬品の製剤も経口剤から注射剤に重点が移りつつあるが、頻繁に病院通いを強いるような今までの薬物治療では、治療効果...

ウェビナーアーカイブ No.14153

2022/05/16 | 10:30-16:30

セミナー「経皮吸収技術の基礎知識習得」

中分子や高分子薬物が薬物治療の中心に移りつつあり、これに相応し医薬品の製剤も経口剤から注射剤に重点が移りつつあるが、頻繁に病院通いを強いるような今までの薬物治療では、治療効果は確保できても少子...

化粧品医薬品解析実験化学労働高分子ガラス試験評価

ウェビナー No.14200

2022/05/18 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品の不純物評価及び管理方法のポイント」

医薬品中の不純物については、有機不純物、無機不純物、残留溶媒から成る不純物を科学的及び安全性の面から管理することが近年益々重要になってきている。そのため先ず基本となるICH Q3A及びICH...

医薬品欧州原薬 CTD 試薬 ICH 安全性情報審査評価薬局薬局方

ウェビナーアーカイブ視聴無料 No.22800

2022/05/19 | 23:00-

【英語】遺伝子治療の開発をサポートするための材料要件

遺伝子治療製品の製造プロセスは、他の生物製剤の製造プロセスと比較して、一般的に低収量です。開発のすべての段階で分析、比較可能性、および安定性の活動をサポートするための材料要件は、臨床投薬の要件を...

英語ウイルスバイオ EU 英国製品開発プロセス開発持続可能性臨床遺伝子治療ウイルスベクター

ウェビナー No.13950

2022/05/20 | 10:30-16:30

セミナー「界面活性剤入門」

本講座では界面活性剤の基本的な性質をご紹介いたします。また、界面活性剤を利用した各種製剤処方に関する基本的な考え方もご説明いたします。界面活性剤は微粒子分散系（エマルション・サスペンション等）の...

微粒子界面活性剤エマルション

ウェビナー No.23003

2022/05/23 | 13:00 - 16:30

「治験薬GMPの品質管理戦略」★リスク回避による治験薬品質の一貫性確...

　医薬品の有効性、安全性および品質の確保を目的として、米国行政府は、世界で最初にGMPを法制化している（1963年）。治験薬に対するGMPの適合性はFDAが「GMPは、人又は動物に投与される全て...

リスクマネジメント医薬品 GMP 品質管理バイオ米国製品開発原薬 FDA 臨床治験試験

ウェビナー No.20440

2022/05/27 | １０：３０～１５：４５

ニトロソアミンのリスク評価、分析法と ICH M7ガイドラインの徹底理解...

【講座主旨】　医薬品不純物の評価、管理ガイドラインとしてICH M7では医薬品新原薬、新製剤等を対象にそれぞれ対応した医薬品中不純物の変異原性、発がん性の適正管理が求められています。医薬品不...

医薬品がん原薬 ICH 評価

ウェビナー視聴無料 No.14330

2022/06/01 | 11:00-12:00

ピペットの使い方基本編【6/1(水)11:00開催オンラインセミナー】 | ...

バイオ、ライフサイエンスの実験の初歩であるピペッティング操作について、基礎から学ぶことができる1時間です。プログラムピペットの構造基本テクニックピペッティングの不確かさピ...

バイオ実験ライフサイエンス

ウェビナー No.24613

2022/06/03 | 10:00~17:00

mRNAを用いたCOVID-19ワクチン・医薬品の製剤技術【提携セミナー】 |...

【講座の主旨】COVID-19パンデミックにおいて、mRNAワクチンが成功を収めたことから、世界中でmRNAワクチン、医薬の開発が進んでいます。その応用は、感染症予防ワクチンにとどまらず、がんワ...

研修医療医薬品 COVID-19 ワクチン免疫研究開発技術者教育がん

ウェビナー No.20568

2022/06/03 | １０：００～１７：００

mRNAを用いた COVID-19ワクチン・医薬品の製剤技術

【講座の主旨】 COVID-19パンデミックにおいて、mRNAワクチンが成功を収めたことから、世界中でmRNAワクチン、医薬の開発が進んでいます。その応用は、感染症予防ワクチンにとどまらず、が...

医療医薬品 COVID-19 ワクチン免疫がん

ウェビナー視聴無料 No.14334

2022/06/08 | 15:00-

【メルクウェビナー】mRNA製造と製剤化ウェビナーシリーズ③: 脂質ナ...

◆ 脂質ナノ粒子の製造プロセスと重要な品質特性 ◆ 薬事規制の観点に基づく添加剤の分類について ◆ 脂質ナノ粒子に使用される添加剤の純度と安全性の評価 ◆ 脂質ナノ粒子、リポソーム、および...

ナノ添加剤薬事規制評価分類ウェビナー

ウェビナー No.21306

2022/06/09 | 10:30-16:30

セミナー「凍結乾燥の基礎とスケールアップのポイント及びバリデーシ...

　凍結乾燥は他の乾燥方法では成しえない優位点があり、主に注射製剤や無菌原薬に幅広く活用されているが、条件の違いに影響を受け易いデリケートな乾燥方法です。近年では委受託による生産も多く活用されるよ...

医薬品スケールアップ乾燥原薬バリデーション試験

ウェビナーアーカイブ No.18714

2022/06/13 | 13:00-17:00

セミナー「これから対応する企業のためのICH M7(変異原性不純物)エキ...

ICH M7、Q3C、Q3Dで求められる基礎的内容を解説しサポート！医薬品不純物の評価、管理ガイドラインとしてICH Q3A、Q3B、M7、Q3C、Q3Dが存在し、医薬品新原薬、新製剤等...

医薬品がん原薬 ICH レビュー評価薬局薬局方

ウェビナー No.11901

2022/06/13

ICH M7(変異原性不純物)エキスパートレビュー、Q3C(残留溶媒)、Q3D(元...

医薬品不純物の評価、管理ガイドラインとしてICH Q3A、Q3B、M7、Q3C、Q3Dが存在し、医薬品新原薬、新製剤等を対象にそれぞれ対応した医薬品中不純物の変異原性、発がん性、一般毒性の評価、...

医薬品がん原薬 ICH レビュー評価薬局薬局方

ウェビナー No.25657

2022/06/14 | 12:30～16:30

化粧品技術者のための乳化の基礎と製剤設計【提携セミナー】 | アイア...

乳化の現象を説明することから始め、化粧品製剤設計で重要なα-ゲル、ラメラゲルネットワークの概念について講演しその基礎を学んだのち、RHLB理論を用いた非常に簡便な乳化物の設計方法をご紹介したい。

化粧品技術者教育

ウェビナー No.18413

2022/06/14 | 12:30-16:30

セミナー「化粧品技術者のための乳化の基礎と製剤設計」

化粧品における多くの製品は乳化物で作られているが、その技術への理解は化粧品技術者にとって非常に重要である。乳化物は熱力学的には不安定であり、さまざまな原料の複雑な組み合わせからなるため、乳化物の...

化粧品熱力学