2023/07/27 | 13:00-16:30

セミナー「新添加剤の開発戦略の基礎と剤形/投与経路ごとの毒性/安全...

～承認審査資料から読み解く申請用データの利用～ 医薬品の添加剤は有効成分の有用性を高めるために用途（溶解性、安定性等々）に応じて、無害で治療効果を妨げないものが選定される。 用途にあった...

2023/09/05 | 12:30 - 17:00

医療法包装表示｜設計基礎｜最新情報

■講座のポイント 薬機法改正により、2022年12月より医療用医薬品・医療機器・再生医療等製品のバーコード表示が法制化されました。本セミナーでは、このバーコードについての基礎知識や品質管理方法...

2023/09/15 | 13:00 - 16:30

「粉体圧縮プロセスの数値解析手法」★製剤から電池で活躍する粉体圧...

■講座のポイント 　粉体圧縮プロセスの数値解析について基礎的な知識から最新研究事例まで，分かりやすく紹介させていただきます。対象としているプロセスは，医薬品製剤と全固体電池が中心ですが，ご紹介...

2024/04/30

実践できる 糖尿病ケア　【スライド資料送付】 | オンラインストア｜...

どの科に所属していても、糖尿病から逃げることはできません！「糖尿病ケアを苦手に感じている…」「糖尿病を勉強してみたいけど、はじめの一歩が踏み出せない…」そんな方でも大丈夫！キャラクター同士の会話...

2024/04/30

実践できる 糖尿病ケア　【スライド資料ダウンロード】 | オンライン...

どの科に所属していても、糖尿病から逃げることはできません！「糖尿病ケアを苦手に感じている…」「糖尿病を勉強してみたいけど、はじめの一歩が踏み出せない…」そんな方でも大丈夫！キャラクター同士の会話...

2024/01/31

急性期ケアにおける輸液管理～4つの輸液 編～　【スライド資料送付】...

たくさんある輸液製剤は大きく“4つに分類”できます！ICU・救急・オペ室・病棟…すべての領域で必要な基本的な考えかたとその応用「あやふや知識」ともサヨナラ―「納得の輸液」を身につけよう！どうして...

2024/01/31

急性期ケアにおける輸液管理～4つの輸液 編～　【スライド資料ダウン...

たくさんある輸液製剤は大きく“4つに分類”できます！ICU・救急・オペ室・病棟…すべての領域で必要な基本的な考えかたとその応用「あやふや知識」ともサヨナラ―「納得の輸液」を身につけよう！どうして...

2023/09/25 | 13:00 - 16:30

「メディカルナノファイバー」

★医薬品・医療機器への応用。エレクトロスピニングによるナノファイバーの応用事例や開発戦略などを分かりやすく解説。 ■講座のポイント 　エレクトロスピニング（電界紡糸）法による高分子ナノフ...

2023/09/19 | 10:30～16:30

C240106：非経口剤の血漿中濃度推移の解析－in vivoデータの解析とin...

■経皮剤や皮下徐放化製剤といった非経口剤： 吸収過程を単純な1次吸収を仮定できない場合が多く、 コンパートメント解析を行うのは簡単ではない。 ■単純な溶出ではない場合や、経皮吸収がある...

2023/12/19 | 13:00～16:00

バイオ医薬品（生物製剤）の開発・審査の現状と品質審査の視点【LIVE...

2000年以降に出現した抗体製剤を含むバイオテクノロジーを応用した医薬品は今では新薬の主流となり、現在ではブロックバスターの40％以上がバイオテクノロジー応用医薬品となっている。バイオテクノロジ...

2023/12/19 | 10:30～16:45

LNP（脂質ナノ粒子）／核酸DDS技術の実用化・製剤化と品質評価および...

ワクチン（がんや感染症）や単一遺伝子疾患に対する遺伝子治療にの新規モダリティーとして開発されているLNPのデザインやその応用、動向について解説 LNPの製剤設計や製造プロセス設計について、特有の...

2024/03/15 | 12:30～16:30

バイオ医薬品/抗体医薬品の精製技術と品質分析【LIVE配信】 | 株式会...

抗体医薬品を始めとするバイオ医薬品（生物学的製剤）は、化学合成医薬品と多くの点で異なる。なかでも、生物を利用して生産されることと、不安定な巨大高分子で複雑な構造であることの２点は本質的な違いであ...

2024/03/18 | 13:00～16:30

医薬品Cocrystal（共結晶）の設計による物性および製剤学的特性の改善...

医薬品原薬の物性を改善する方法の1つとして，コクリスタル（共結晶）の設計が注目されている．本講演では，医薬品原薬の結晶形態に関する基礎知識とともに，コクリスタルの基礎から製剤学的な応用例まで解説...

2024/02/22 〜 2024/03/19 | 2/22　10:30～16:30

C240229:製剤開発での求める機能/製造方法を考慮した添加剤の機能/選...

医薬品の製剤設計における添加剤の選択、品質問題、供給業者管理、 そして規制上の対応などについて理解を深め、適切な対応とは何かを学ぶ

2024/03/26 〜 2024/04/05 | 3/26　13:00～16:00

無菌製剤工場の製造プロセスと設備・施設設計のポイントと注意点【提...

本セミナーでは、無菌製剤の製造プロセス、生産設備設計のポイント、開放系クリーンブース/RABS/アイソレータ、ゾーニング、工場におけるバリア機能などについて解説します。

2024/03/18 | 13:00～16:30

医薬品Cocrystal（共結晶）の設計による物性および製剤学的特性の改善...

医薬品原薬の物性を改善する方法の1つとして，コクリスタル（共結晶）の設計が注目されている．本講演では，医薬品原薬の結晶形態に関する基礎知識とともに，コクリスタルの基礎から製剤学的な応用例まで解説する．

2024/01/22 | 13:00-17:00

脂質ナノ粒子の基礎と新展開【提携セミナー】 | アイアール技術者教育...

★核酸医薬やmRNAワクチンにより注目の集まる脂質ナノ粒子(LNP)とリポソームに関して、LNP・リポソームを用いたDDS技術、製剤設計のポイントなど、その基礎から研究・製剤開発の現在地、今後の...

セミナー「医薬品の外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減...

異物混入を原因とする医薬品の回収は、各社の様々な取り組みにも係わらずなくなることはない。本講演では、固形製剤、注射剤の外観検査の実態を把握し、製品品質の向上のために、医薬品の要求品質の明確化と目...

セミナー「バイオ医薬品製造における国内外CMO選定・管理のポイントと...

国内におけるバイオ医薬品の製造は専門のCMOにアウトソーシングすることが標準となっています。一方で専門性が高く、開発初期から商業生産までを受託できるのは海外のCMOがほとんどです。製造のアウトソ...

【英語】迅速微生物法の評価と実施に関する CBER の見解

従来の微生物学的方法が確立され、生物学的製品中の微生物学的汚染の検出と同定に数十年にわたって使用されてきました。これらの方法は時間がかかり、結果が出るまでに数日または数週間かかる場合があります。...