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ウェビナー アーカイブ No.139545

2023/11/21 | 13:00~16:30

C231113:≪ICHQ3Dと第十八改正日本薬局方に基づいた≫ 医薬品中...

ICH Q3D(医薬品の元素不純物ガイドライン/平成27年9月30日厚生労働省審査管理課)は2015年4月1日以降に承認申請された新製剤が適用対象とされてきた。ICH Q3D(R1)、第十七改正...

ウェビナー No.139734

2023/11/29 | 13:00-16:00

セミナー「サンスクリーン製剤開発の基礎知識と高SPF/PA・耐水性を両...

紫外線防御に対する意識の高まりから、多くの人が様々なシーンで日焼け止めを使用するようになり、求められる機能や感触は多岐にわたる。そのため、日焼け止めの処方開発では使用するUVカット素材や製剤の種...

ウェビナー No.139913

2023/10/05 | 13:00-16:30

セミナー「”医薬品開発の処方変更時に必要な”ヒト生物学的同等性試...

経口投与製剤を開発する際には、製剤間の生物学的同等性を常に念頭に置く必要がある。新薬開発の場合には、各国のガイドラインを意識しつつも、開発段階によっては柔軟な対応も可能になる。本セミナーでは、新...

ウェビナー No.145558

2024/01/17 〜 2024/01/26 | 1/17 10:30~16:30

医薬品開発における製剤の安定化のポイントと実務対応【提携セミナー...

☆理論の習得だけではなく,実務で使える講師作成の解析ツールを提供させていただきます! 本セミナーでは,薬物ごとの各論には踏み込みませんが,製剤の安定化研究に役立つ,以下の方法論について解説させ...

ウェビナー No.145717

2024/01/17 | 10:30~16:30

医薬品開発における製剤の安定化のポイントと実務対応【LIVE配信】 |...

本セミナーでは,薬物ごとの各論には踏み込みませんが,製剤の安定化研究に役立つ,以下の方法論について解説させていただきます。  ①添加剤の選択のための,実験計画の立案と解析法。  ②薬物の活性...

アーカイブ No.145718

2024/01/18 〜 2024/01/26

医薬品開発における製剤の安定化のポイントと実務対応【アーカイブ配...

 本セミナーでは,薬物ごとの各論には踏み込みませんが,製剤の安定化研究に役立つ,以下の方法論について解説させていただきます。  ①添加剤の選択のための,実験計画の立案と解析法。  ②薬物の活...

ウェビナー アーカイブ No.149855

2023/12/15 〜 2024/01/18 | 12/15 13:00~16:30

C231231:固形剤の製造段階ごとの粉粒体と設備・機械・ツール・計測器...

固形製剤特有の原材料や製造中間体の粉体の特性、 固形製剤の品質に影響する製造環境、日常的なメンテナンス上のチェック項目を考察する。 固形製剤の造粒工程における粒度制御に係るトラブル、 ...

ウェビナー No.150017

2024/02/22 | 13:00~16:30

C240207:開発段階での製剤変更・処方変更時における生物学的同等性担...

オンライイン配信セミナー ▼経口投与製剤を開発する際には、製剤間の生物学的同等性を常に念頭に置く必要がある。後発品では薬事規制に従ったヒトにおける生物学的同等性が必須であるが、新薬開発の場合には...

ウェビナー No.9727

2022/03/14

セミナー「安定なエマルション調製のための最適な乳化剤の選択と加速...

さまざな保存温度によるエマルションの評価、アレニウスプロットによる安定性評価の事例を紹介! 乳化製剤(エマルション)は化粧品をはじめ、トイレタリー製品、食品、医薬品、化学品等の製品において、注...

ウェビナー アーカイブ No.13724

2022/04/26 | 13:00-16:30

セミナー「医薬品包装の視認性/識別性に基づく医薬品採用基準」の詳細...

本講では、現在臨床現場で使用されている医薬品包装のデザイン、形態、使用感に関する医療医従事・患者からの評価を交え、当該包装の何が現場で問題なのかを具体的に提示する。 同時に、医療現場で評価...

ウェビナー No.65828

2022/12/20 | 10:30 - 16:30

医薬品逸脱管理・変更管理

製薬会社法令違反事例を通して考える医薬品逸脱管理・変更管理の実務ポイント 講座主旨: 新薬の開発は、15年とも20年とも言われる長い期間と多額の費用を要する極めてHigh Risk/Hi...

ウェビナー No.67984

2022/12/19 | 13:00-16:30

セミナー「製造方法(原薬・製剤)・分析方法の申請書における一変申...

本テーマの一変と軽微変更届に関する事項は大きく2つに分けられます。  一つ目は、PMDAに申請する製造販売承認申請書と登録するマスターファイル(MF)です。そのうち、製造方法(原薬、製剤)と分...

アーカイブ No.72320

2023/01/01 〜 2023/01/31

急性期ケアにおける輸液管理~4つの輸液 編~ 【スライド資料送付】...

#01 維持液(3号液)~輸液は濃度のちがう食塩水? 【27min】 ・輸液は濃度のちがう食塩水? ・恒常性って何? ・食塩(NaCl)の量でグループ分け ・維持量の目安いろいろ ・尿...

アーカイブ No.72321

2023/01/01 〜 2023/01/31

急性期ケアにおける輸液管理~4つの輸液 編~ 【スライド資料ダウン...

#01 維持液(3号液)~輸液は濃度のちがう食塩水? 【27min】 ・輸液は濃度のちがう食塩水? ・恒常性って何? ・食塩(NaCl)の量でグループ分け ・維持量の目安いろいろ ・尿...

ウェビナー No.73401

2023/01/26 | 13:00-16:30

セミナー「≪ICHQ3Dと第十八改正日本薬局方に基づいた≫医薬品中...

ICH Q3D(医薬品の元素不純物ガイドライン/平成27年9月30日)を経て、昨年6月に第十八改正日本薬局方(日局/JP18)に元素不純物として収載・告示された。  告示施行後、日局製剤及び局...

ウェビナー No.80588

2023/03/09 | 10:30-16:30

セミナー「基礎から理解する治験薬製造と品質管理 ~開発段階に応じた...

新薬開発において、治験薬製造・品質管理は、単に臨床試験だけの問題ではなく、製剤設計そして医薬品開発の成否そのものにかかわる重要な取り組みである。そして、そこには開発段階に応じた対応・適切な変更管...

ウェビナー No.80751

2023/02/27 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品の製剤開発/安定性評価における実験計画とデータ解析...

ICHガイドラインは,医薬品の製剤開発を数学的に記述することを求めている。Q8(QbD)では,Q9(リスクマネジメント)に基づく実験計画法のデータを解析し,デザインスペースを作成する必要がある。...

ウェビナー No.84064

2023/03/09 | 13:00 - 17:00

脂質をベースとしたナノDDS(リポソーム、脂質ナノ粒子)の設計と評価...

リポソームやLNPといった脂質ベースのナノDDSの基礎的知識、設計時の考え方、調製方法を解説し、実験室レベルの評価方法やリフレクションペーパーやガイドラインに沿った評価方法を紹介。 ■講座...

ウェビナー No.85174

2023/03/16 | 13:00 - 15:30

「3Dプリント医薬品開発」

3Dプリンターで医薬品開発・製剤設計をしてよう。 ■講座のポイント  3Dプリンター錠剤の製造が米国で認可されて以降、世界中で3Dプリンター医薬品に関する研究が行われており、年々研究論文...

ウェビナー No.87660

2023/02/27 | 10:30~16:30

医薬品の製剤開発/安定性評価における 実験計画とデータ解析

ICHガイドラインは,医薬品の製剤開発を数学的に記述することを求めている。Q8(QbD)では,Q9(リスクマネジメント)に基づく実験計画法のデータを解析し,デザインスペースを作成する必要がある。...