薬機法 - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

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終了日順関連度順

ウェビナー No.129374

2023/09/20 | 13:00-17:00

セミナー「＜新任者向け/復習にも最適です＞医療機器に関する薬機法入...

本セミナーでは、医療機器関連会社で薬機法を新たに担当される方、担当されていて薬機法での制度について再度確認されたい方、また、他の業種や業界におられ、医療機器の製造・輸入・販売を新規に始めたいと考...

リスクマネジメント医療医療機器医薬品薬機法 QMS 評価 QMS省令省令承認

ウェビナー No.138725

2023/09/20 | 13:30～16:30

C230905：【医薬品】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報...

滅菌において滅菌バリデーションの適用規格・薬機法を理解することは極めて重要です。またPIC/S GMPでは無菌性の保証について厳格に要求しています。無菌原薬の管理、包装容器の無菌保証についても...

医薬品 GMP バイオ薬機法原薬バリデーション滅菌包装容器

ウェビナー No.129375

2023/09/20 | 13:00-17:00

セミナー「医療機器における生物学的安全性について～ISO10993-1:20...

医療機器の生物学的安全性は、国際規格であるISO10993-1に基づく要求が求められております。これは日米欧の医療機器規制において共通のことですが、他の国でも同じ考え方で行われております。米国は...

医療医療機器高分子薬機法 FDA 臨床試験評価 ISO 生物

ウェビナー No.133261

2023/09/21 | 13:00-15:30

セミナー「＜GMPが何だか分からない人でも大丈夫！＞ゼロから始めるG...

講師は40代で製造管理者となり、初めてGMPに触れたが、英語より難しい日本語であり、誰も教えてくれない中で非常に苦労してGMPを理解してきた。製造管理者を10年経験した中で県庁からの査察だけでも...

医薬品 GMP 品質管理薬機法バリデーション監査製剤

ウェビナー No.122672

2023/09/22 | 10:00-16:30

セミナー「新たに医薬品GMP関連部署に入社及び配属された方（約2年未...

現場でどのようにGMPを落とし込み、運用できるかがカギである。このセミナーでは、（1）新たに医薬品GMP関連部署に入社及び配属された方（約２年未満程度）（2）GMPに携わるこ...

医薬品 GMP コンプライアンス薬機法バリデーション包装評価

ウェビナー No.129356

2023/09/25 | 13:00-17:00

セミナー「動物用医薬品の開発に係る承認申請書作成と申請時の留意点...

2021年8月1日の改正薬機法施行以降、いくつもの重要な通知が発出され、動物用医薬品の製造販売承認申請書や業許可申請書に多くの変更点が生じました。また、3年にも及んだ一連のコロナ禍により、申請品...

医薬品研究開発海外トラブル承認申請臨床試験配合動物用医薬承認申請

ウェビナー No.123395

2023/09/27 | 10:00-16:30

セミナー「医療機器のEO滅菌の基礎と滅菌バリデーション、EO残留物測...

医薬品医療機器法（薬機法）が施行され、滅菌バリデーション基準が改訂されるなど滅菌関連の規制が年々厳しくなっており、薬事規制を遵守し、規格基準を正しく解釈してシステムを構築、運用することが求められ...

医療医療機器バイオ測定バリデーション滅菌監査 QMS 包装 ISO

ウェビナー No.125105

2023/09/27 | 10:00～16:30

医療機器のEO滅菌の基礎と滅菌バリデーション、 EO残留物測定のポイン...

医薬品医療機器法（薬機法）が施行され、滅菌バリデーション基準が改訂されるなど滅菌関連の規制が年々厳しくなっており、薬事規制を遵守し、規格基準を正しく解釈してシステムを構築、運用することが求め...

AR 医療医療機器医薬品 GMP EC 法規制測定薬機法薬事規制バリデーション滅菌 QMS 試験 R&D 製剤抽出設計

ウェビナー No.139691

2023/10/02 | 14:00-16:30

セミナー「【オンライン／会場】元消費者庁出向弁護士が解説する！健...

健康食品・サプリメントの広告をとりまく表示規制法は、景品表示法、健康増進法、薬機法等と多岐にわたり、それぞれについて行政当局による監視と厳しい取締りがなされており、最近では、機能性表示食品の届出...

食品健康食品医薬品法務マーケティングコンプライアンス薬機法機能性表示食品景品表示法

ウェビナー視聴無料 No.136325

2023/10/05 | 10:00〜10:15

【オンライン】医療機器のサイバーセキュリティ規制への対策としての...

薬機法により、IMDRFによる医療機器のサイバーセキュリティガイダンスの本格運用が開始されますが、言い換えるならば、医療機器のソフトウェアがセキュアで安全であることを証明するやり方について、どの...

IT ソフトウェア開発自動化医療医療機器サイバーセキュリティ薬機法セキュリティ MDR

ウェビナー No.133274

2023/10/05 | 13:00-17:00

セミナー「ChatGPT時代のヘルスケア企業におけるAI・リーガルテック活...

ChatGPTが注目されていますが、製薬会社、医療機器メーカー等のヘルスケア企業において、AI・リーガルテックをどのように活用していくかは興味関心の高いところです。この講座では、製薬会社...

AI ヘルスケア医療医療機器法務個人情報ナレッジ薬機法著作権 ChatGPT 生成AI

ウェビナー No.133273

2023/10/06 | 10:30-16:30

セミナー「行政処分となっ育の基礎と定着活動～QualityCultureの醸成...

人は弱いものである。窮地に追いやられたときに、その人がどのように振舞えるのかで、その本質を伺うことができる。GMPの世界では、如何なる時も適切な判断と行動が求められる。そのためには、様々な状況を...

教育医療医療機器医薬品 GMP 品質管理グローバルコンプライアンス薬機法

ウェビナー No.133264

2023/10/11 | 13:00-17:00

セミナー「【標準書・手順書(SOP)・基準書の作成要領を含む】初歩から...

はじめに、化粧品・医薬部外品の製造販売業に必要な責任及び規制と自主規制について理解しし、化粧品・医薬部外品を製造し、販売することに必要な品質管理（GQP）に関する実務を解説します。具体的に標準...

医療化粧品医薬品品質管理薬機法 SOP GVP

ウェビナー No.133258

2023/10/12 | 10:30-16:30

セミナー「(監査等で指摘が多い)滅菌バリデーションの留意点とその深...

近年、企業の社会的責任CSR、SDGs、コンプライアンス遵守、グローバリゼーションがクローズアップされている関係もあり、医療用品の薬機法、QMS省令、GMP省令、滅菌バリデーション基準なども改正...

プラスチック医薬品 GMP バイオ測定バリデーション滅菌監査 QMS 試験微生物 QMS省令生物省令

ウェビナー No.133259

2023/10/12 | 13:00-16:00

セミナー「ヘルスケア領域(製薬・医療機器企業等)におけるデジタルト...

デジタルテクノロジーの進展により、ヘルスケアの分野においても、医療向けの分析、診断支援や一般消費者向けにスマートフォンやSNSを利用して健康増進や生活改善をサポートするサービスや健康・疾患リスク...

DX ヘルスケア医療医療機器医薬品薬機法ビジネスモデル抽出

ウェビナー No.142824

2023/10/20 | 13:00～16:00

＜有料分析セミナー＞分析基礎講座　規制下の医薬品分析入門【東レリ...

「今後、GMP下で医薬品の分析に従事する予定」の初学者の方を対象と想定し、医薬品分析に特有の「決まり事」や注意点に関するセミナーを開催します。＜カリキュラム＞ 1．規制下の医薬品分...

AR 医薬品 GMP EC 製剤 PLC 薬機法試験 HPLC 省令

ウェビナー No.126974

2023/10/20 | 13:00～16:00

【オンライン配信】東レリサーチセンター分析基礎講座【規制下の医薬...

「今後、GMP下で医薬品の分析に従事する予定」の初学者の方を対象と想定し、医薬品分析に特有の「決まり事」や注意点について説明します。 ○プログラム【1】規制下の医薬品分析 ...

医薬品 GMP PLC 薬機法試験 HPLC 省令

ウェビナー No.143641

2023/10/26 | 13:00 - 16:00

景品表示法基礎｜広告法務｜委縮しない・力のある広告制作へ

景品表示法の要点を踏まえた広告制作・広告審査の勘所／広告チェックケーススタディ ■講座のポイント　⇒　詳しくはこちらもご覧ください。消費者に商品（モノ・サービス）を販売する（卸売含む...

法務マーケティング薬機法インフルエンサー審査景品表示法不当表示パッケージ

ウェビナー No.142835

2023/10/26

化粧品における安定性試験の進め方とデータのとり方、品質変化の推測...

化粧品、医薬部外品の製品の保管、安定性については、薬機法で規定されており、製造所、倉庫、配送、店舗さらには消費者の保管状況において、品質が常に製造出荷時の状態に保たれている必要がある。安定性...

AR 化粧品医薬品 GMP EC 薬機法試験製剤安定性

ウェビナー No.131962

2023/10/27 | 13:00-16:00

セミナー「医薬品GCP　超入門講座」の詳細情報 - ものづくりドットコ...

医薬品開発の基礎について、1日で一通りの知識を習得できるセミナー。現在の薬の開発状況を法令やガイドラインに基づいて詳しく解説する。また、あらゆる医薬品の開発に付きまとう臨床検査値の読み方につ...

医療医薬品解析再生医療薬機法臨床 GCP 治験試験