2023/02/27 | 10:30 - 16:30
滅菌バリデーション実務、包装工程バリデーション、試験法バリデーションの規格要求事項と問題点の把握、トラブルシューティング方法、ISO規格の動向 はじめに 医薬品医療機器法（薬機法）が施行...
2023/02/14 〜 2023/02/28
再生医療等製品の品質は医薬品と同じく、有効性と安全性との両輪の上に成り立つものである。 同時に当該製品は細胞やウイルスなどの「生き物」を利用するため、原料や製造工程に不均一性や感染性物質の汚...
2023/02/28 | 13:00 - 16:00
希少疾患用医薬品／医療機器の開発・販売におけるビジネスモデル構築・マーケティング及び製品戦略のヒント。事業性評価や売上予測等の実例も含めて、ポイントを解説します。 ■講座のポイント 「...
再生医療等製品の品質は医薬品と同じく、有効性と安全性との両輪の上に成り立つものである。 同時に当該製品は細胞やウイルスなどの「生き物」を利用するため、原料や製造工程に不均一性や感染性物質の汚染...
2023/03/08 | 10:30-16:30
人は弱いものである。窮地に追いやられたときに、その人がどのように振舞えるのかで、その本質を伺うことができる。GMPの世界では、如何なる時も適切な判断と行動が求められる。そのためには、様々な状況...
2023/03/09 | 10:30 - 16:30
★日米欧の違いと対応方法とは？ ■セミナーポイント 世界の医療機器の品質マネジメントシステムの規格として、ISO13485が存在していますが、日米欧において、その規制の考え方の違い、文...
2023/03/09 | 13:00 - 15:30
医薬品製造、GMPに関わる基礎知識、全3回の講義で全て学べます。SOP作成・文書管理、バリデーション、逸脱・変更管理、衛生管理、査察対応、教育訓練など必要なトピックを網羅。 ■受講後、習得...
2023/03/15 | 13:00-16:30
近年、麻由来成分の一つであるカンナビジオール（CBD）が、これまでに見られない規模でヘルスケア分野で急成長を続けています。海外では医療用医薬品として認められている成分である一方で、健康食品や化...
2023/03/15 | 13:00 - 15:30
関連法規制の理解と広告表現の実践テクニックとは。 ■講座のポイント 本講座は、化粧品広告に関わる法規制について、基礎からポイントを押さえて学び、取り締まり対象とならないための広告づくり...
2023/03/15 | 13:00 - 16:30
CBD(カンナビジオール)がヘルスケア分野で急成長を続けているが、日本では大麻取締法等の問題があり、リスク考慮し参入できない事業者が多く見られている。CBDビジネスの問題点と今後の動きについて紹...
2023/03/16 | 16:00~17:30
年々注目が高まる医療機器業界におけるサイバーセキュリティーリスクへどのように対応していくべきかを紹介してきた本セミナーが、ご好評につき再放送する運びとなりました！ 今回は、2022年12月15...
2023/03/16 | 10:30 - 16:30
医療機器薬機法について基礎から学べるセミナーです 医療機器の開発には、単に技術だけでなく、薬機法（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律）を始めとする法規制への対応...
2023/03/16 | 10:30-16:30
医療機器の開発には、単に技術だけでなく、薬機法（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律）を始めとする法規制への対応が重要なポイントです。しかし、初心者にとってその規制は分...
2023/03/17 | 12:30-16:30
医療機器を日本国内で上市する上で、保険適用は薬事規制対応と並ぶ重要な戦略の1つです。その戦略を誤ると、企業にとっての利益の損失だけでなく、優れた医療機器や技術の恩恵を患者や医療従事者が受けられ...
2023/03/22 | 13:00-16:30
世界の医療機器の品質マネジメントシステムの規格として、ISO13485が存在していますが、日米欧において、その規制の考え方の違い、文化の違いにより、その解釈と具体的な要求内容は異なっています。...
～QMSR改正対応にむけた規制等の要求比較から実践的対応～ 世界の医療機器の品質マネジメントシステムの規格として、ISO13485が存在していますが、日米欧において、その規制の考え方の違い...
2023/03/24 | 13:30~15:30
講義概要 ２０２２年１０月に大阪の総合病院がランサムウェア被害を受けた報道が行われているが、こうした医療機関を標的としたサイバーインシデントは氷山の一角でしかなく、クリニックも含め様々な医...
2023/04/11 | 10:30-16:00
脂肪幹細胞治療、軟骨細胞シート、人工タンパク質の最新動向！
2023/04/14 | 10:30 - 16:30
好評第26回、新任担当者様のためのGMP超入門研修(1日速習編)。医薬品GMP関連部署以外の非製薬業の方も大歓迎です。最新情報と共に、丁寧に解説致します。 ■講座のポイント 本講演では...
■講座のポイント： 2017年に医薬品等適正広告基準が改正され、取締りの対象となる広告の媒体や使用前・後の図画、写真等を広告に用いることの適否等がより明確になった一方で、2021年より薬機法...