薬機法 - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

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終了日順関連度順

ウェビナー No.80835

2023/02/14 | 13:00 - 15:30

医療機器プログラム（SaMD）該当性／非該当性判断セミナー

医療機器プログラム(SaMD)該当性／非該当性判断、デジタルヘルス製品・サービスの法的責任へのリスクマネジメント。薬機法・医事法・プライバシー等の観点と共に解説します。 ■講座のポイント ...

デジタルテクノロジーヘルスケア医療医療機器スタートアップ事業開発事業戦略薬機法新規事業商品開発医療機器プログラム SaMD デジタルヘルスケア

ウェビナー No.66237

2023/02/16 | 13:00 - 15:30

超入門GMP＜製造編＞～バリデーション、GMPソフト/GMPハードの衛生管...

■受講後、習得できること１．製造管理の基本２．バリデーション３．GMPの衛生管理（衛生管理のハードとソフト）４．医薬品製剤における、委受託管理５．逸脱管理と変更管理 ■...

医薬品 GMP 医薬品製造衛生管理薬機法バリデーション製剤

ウェビナー視聴無料 No.83952

2023/02/16 | 14:00-15:15

違反事例も解説！これだけはおさえたい健康食品の広告表示規制| Lega...

健康食品の広告表示規制で最低限おさえておきたいポイントについて、弁護士が解説します。景品表示法・薬機法・健康増進法・消費者庁が公表しているガイドライン「健康食品に関する景品表示法及び健康増進法上...

食品健康食品 AI 薬機法プラットフォーム審査広告表示フォーム景品表示法

ウェビナー No.73759

2023/02/17 | 10:30-16:30

セミナー「自主回収・行政処分など最新の違反事例を踏まえた、GMPコン...

人は弱いものである。窮地に追いやられたときに、その人がどのように振舞えるのかで、その本質を伺うことができる。GMPの世界では、如何なる時も適切な判断と行動が求められる。そのためには、様々な状況を...

IT 教育医療医療機器医薬品 GMP 品質管理コンプライアンス薬機法

ウェビナー No.82014

2023/02/16 〜 2023/02/17 | 13:00 - 16:00

ゼロから始める超入門 GMP

医薬品製造、GMPに関わる基礎知識、全3回の講義で全て学べます。SOP作成・文書管理、バリデーション、逸脱・変更管理、衛生管理、査察対応、教育訓練など必要なトピックを網羅。 ■受講後、習得...

医薬品 GMP 医薬品製造衛生管理薬機法バリデーション査察対応 SOP 製剤省令

ウェビナー No.73922

2023/02/20 | 10:00-16:30

セミナー「バイオバーデン測定および無菌性の試験、実務と問題点解決...

医薬品医療機器等法（薬機法）が施行され、滅菌バリデーション基準が改訂されるなど滅菌関連の規制が年々厳しくなっており、薬事規制を遵守し、規格基準を正しく解釈してシステムを構築、運用することが求め...

医療医療機器バイオ測定回路バリデーション滅菌包装試験

ウェビナー No.83253

2023/02/20 | 10:30～16:30

デジタル治療薬の該当性から考えるエビデンス構築・価値実証・規制の...

【講演内容】医療の姿が大きく変わる中、デジタル治療薬が注目され、遠隔医療も身近になりつつある。薬機法改正や感染症拡大防止のための仕組みなど、新しい概念の受容を背景に、開発環境の充足が行われてい...

医療遠隔医療薬機法法改正 SaMD

ウェビナー No.73355

2023/02/20 | 13:00-15:30

セミナー「「GLP試験の調査の進め方」超入門～CROへの委託に際して、...

近年、GLP基準で実施する試験（以下GLP試験）をCRO（Contract Research Organization；開発業務受託機関）に委託する製薬会社等が増えています。自社で探索毒...

食品医療医療機器医薬品化学再生医療薬機法契約書試験 GLP

ウェビナー No.80755

2023/02/20 | 10:30-16:30

セミナー「デジタル治療薬の該当性から考えるエビデンス構築・価値実...

医療の姿が大きく変わる中、デジタル治療薬が注目され、遠隔医療も身近になりつつある。薬機法改正や感染症拡大防止のための仕組みなど、新しい概念の受容を背景に、開発環境の充足が行われている。本セミナ...

医療医療機器人工知能薬機法

ウェビナー No.85016

2023/02/20 | 10:00～16:30

バイオバーデン測定および無菌性の試験、実務と問題点解決【LIVE配信...

医薬品医療機器等法（薬機法）が施行され、滅菌バリデーション基準が改訂されるなど滅菌関連の規制が年々厳しくなっており、薬事規制を遵守し、規格基準を正しく解釈してシステムを構築、運用することが求めら...

医療医療機器医薬品測定薬機法薬事規制バリデーション滅菌試験

ウェビナー No.81648

2023/02/22 | 13:00 - 15:30

SaMDの開発・事業展開

医療機器プログラム（SaMD）の開発・事業展開に関わる薬機法規制・情報規制-行政の動向/医療機器プログラム ■講座のポイント　近年、科学技術の発展により、様々な新しいプログラムが開発さ...

医療医療機器医薬品法務事業戦略法規制個人情報薬機法事業計画 EDI 医療機器プログラム SaMD

ウェビナー No.81011

2023/02/24 | 13:00 - 17:00

製造承認書作成実践

化粧品・医薬部外品における製造承認書作成実践セミナー ■講座のポイント　本セミナーは化粧品や医薬部外品の定義・法規制を押さえた次のステップとして、製造承認申請の流れを理解、製造承認書を...

化粧品医薬品法規制薬機法承認申請検査監査審査試験薬局薬局方

ウェビナー No.81910

2023/02/27 | 10:30 - 16:30

医療機器滅菌バリデーション実務と問題解決

滅菌バリデーション実務、包装工程バリデーション、試験法バリデーションの規格要求事項と問題点の把握、トラブルシューティング方法、ISO規格の動向はじめに医薬品医療機器法（薬機法）が施行...

医療医療機器医薬品バイオ薬機法トラブル薬事規制バリデーション滅菌包装試験 ISO13485 省令

アーカイブ No.84690

2023/02/14 〜 2023/02/28

再生医療等製品における承認申請のためのレギュレーション及びPMDA対...

再生医療等製品の品質は医薬品と同じく、有効性と安全性との両輪の上に成り立つものである。同時に当該製品は細胞やウイルスなどの「生き物」を利用するため、原料や製造工程に不均一性や感染性物質の汚染...

医療医薬品再生医療承認申請 PMDA

アーカイブ No.72968

2023/02/14 〜 2023/02/28

セミナー「再生医療等製品における承認申請のためのレギュレーション...

再生医療等製品の品質は医薬品と同じく、有効性と安全性との両輪の上に成り立つものである。　同時に当該製品は細胞やウイルスなどの「生き物」を利用するため、原料や製造工程に不均一性や感染性物質の汚...

医療医薬品 GMP 品質管理再生医療承認申請臨床治験試験 PM PMDA

ウェビナー No.81990

2023/02/28 | 13:00 - 16:00

希少疾病用医薬品／医療機器の開発・マーケティング戦略

希少疾患用医薬品／医療機器の開発・販売におけるビジネスモデル構築・マーケティング及び製品戦略のヒント。事業性評価や売上予測等の実例も含めて、ポイントを解説します。 ■講座のポイント　「...

ブランディング医療医療機器医薬品マーケティング商品企画事業戦略経営戦略セミナーマーケティング薬機法組織マネジメントチームマネジメント売上予測ビジネスモデル

ウェビナー No.80589

2023/03/08 | 10:30-16:30

セミナー「GMPコンプライアンス教育の基本～作業者教育訓練とQuality...

人は弱いものである。窮地に追いやられたときに、その人がどのように振舞えるのかで、その本質を伺うことができる。GMPの世界では、如何なる時も適切な判断と行動が求められる。そのためには、様々な状況...

食品 IT 教育医薬品 GMP 自動車品質管理コンプライアンス薬機法洗浄検査ヒューマンエラー外観検査

ウェビナー No.84065

2023/03/09 | 10:30 - 16:30

「医療機器QSR・MDR監査」

★日米欧の違いと対応方法とは？ ■セミナーポイント　世界の医療機器の品質マネジメントシステムの規格として、ISO13485が存在していますが、日米欧において、その規制の考え方の違い、文...

輸出入医療医療機器海外進出グローバル米国品質工学化学物質管理欧州薬機法 FDA 監査 QMS 品質マネジメントシステム ISO ISO13485 MDR マネジメントシステム

ウェビナー No.66241

2023/03/09 | 13:00 - 15:30

ゼロから始める超入門GMPシリーズ2023

医薬品 GMP 医薬品製造品質管理衛生管理薬機法バリデーション監査査察対応 SOP

ウェビナー No.84546

2023/03/15 | 13:00 - 15:30

「化粧品広告表示」

関連法規制の理解と広告表現の実践テクニックとは。 ■講座のポイント　本講座は、化粧品広告に関わる法規制について、基礎からポイントを押さえて学び、取り締まり対象とならないための広告づくり...

化粧品法規制アフィリエイト薬機法広告表示景品表示法