2023/02/14 | 13:00 - 15:30

医療機器プログラム（SaMD）該当性／非該当性判断セミナー

医療機器プログラム(SaMD)該当性／非該当性判断、デジタルヘルス製品・サービスの法的責任へのリスクマネジメント。薬機法・医事法・プライバシー等の観点と共に解説します。 ■講座のポイント ...

2023/04/14 | 10:30-16:30

セミナー「医療機器における適切な広告・製品表示作成の実務 -関連法...

2017年に医薬品等適正広告基準が改正され、取締りの対象となる広告の媒体や使用前・後の図画、写真等を広告に用いることの適否等がより明確になった一方で、2021年より薬機法においても課徴金納付命...

2023/02/16 | 14:00-15:15

違反事例も解説！これだけはおさえたい健康食品の広告表示規制| Lega...

健康食品の広告表示規制で最低限おさえておきたいポイントについて、弁護士が解説します。景品表示法・薬機法・健康増進法・消費者庁が公表しているガイドライン「健康食品に関する景品表示法及び健康増進法上...

ヘルスケア産業参入の実務対応 Part 2 － 薬機法に基づく医療機器規制...

今回は、特に異業種からの参入が多いデジタルヘルス・ヘルステック関連の製品やサービスを中心に、留意するべき主要な法的ポイントを最新の状況も踏まえ、全4回に分けて解説します。Part2のテーマは「薬...

2023/04/14 | 10:30 - 16:30

【好評第26回】GMP超入門

好評第26回、新任担当者様のためのGMP超入門研修(1日速習編)。医薬品GMP関連部署以外の非製薬業の方も大歓迎です。最新情報と共に、丁寧に解説致します。 ■講座のポイント 　本講演では...

2023/06/13 〜 2023/06/23

セミナー「媒体によって異なる最新差し戻し事例と魅力を損なわないリ...

薬機法の課徴金導入、アフィリ規制、ステマ規制など美健商品をめぐる広告の規制はどんどん厳しくなっています。 　景表法や薬機法などの共通ルールはあるものの、WEB,SNS、店舗など各種媒体では独自...

2023/06/12 | 12:30-16:30

セミナー「媒体によって異なる最新差し戻し事例と魅力を損なわないリ...

薬機法の課徴金導入、アフィリ規制、ステマ規制など美健商品をめぐる広告の規制はどんどん厳しくなっています。 　景表法や薬機法などの共通ルールはあるものの、WEB,SNS、店舗など各種媒体では独自...

2023/07/24 | 13:00-16:30

セミナー「医療機器等の広告に関する基礎知識　」の詳細情報 - ものづ...

医療機器の広告については、薬機法や医薬品等適正広告基準を遵守して行う必要がある。薬機法においては広告に関して課徴金制度も新設されており、医療機器の広告については今まで以上に注意を要する。また、景...

健康食品・機能性表示食品のための改正薬機法・景表法を踏まえた広告...

健康食品・機能性表示食品は需要拡大とともに、広告表現に対する規制が厳しく管理されています。2020年に薬機法が改正された今、広告表現に関連する法規制を押さえ、方向性を誤らないためのブリーフやクリ...

2023/06/13 | 13:00～17:00

薬機法、景品表示法、健康増進法に違反しない健康関連食品に関する広...

機能性表示食品の製品数が増えていく中で、健康関連食品市場は成熟し、淘汰の加速も進んでいきます。行政からの取り締まりを受けないだけでなく、いかにして時流を捉えて長期に渡って売上UP・顧客数増加につ...

2023/02/20 | 10:30～16:30

デジタル治療薬の該当性から考える エビデンス構築・価値実証・規制の...

【講演内容】医療の姿が大きく変わる中、デジタル治療薬が注目され、遠隔医療も身近になりつつある。薬機法改正や 感染症拡大防止のための仕組みなど、新しい概念の受容を背景に、開発環境の充足が行われてい...

2023/08/28 | 10:30 - 16:30

【好評第27回】GMP超入門・※非製薬業の方も大歓迎です。

好評第27回、新任担当者様のためのGMP超入門研修(1日速習編)。医薬品GMP関連部署以外の非製薬業の方も大歓迎です。最新情報と共に、丁寧に解説致します。 ■講座のポイント 　本講演では...

2023/12/22 | 10:30～16:30

医療機器設計・開発担当者向けの承認・認証申請書作成のポイント【LI...

薬事担当目線で、設計・開発部門の方々向けの薬機法、薬事申請を解説します。薬事申請を見据えた設計開発には何が必要か、何をやっておかなければならないのかを薬機法の基礎、許認可制度、申請書作成、QMS...

2023/12/25 〜 2023/12/31

医療機器設計・開発担当者向けの承認・認証申請書作成のポイント【ア...

薬事担当目線で、設計・開発部門の方々向けの薬機法、薬事申請を解説します。薬事申請を見据えた設計開発には何が必要か、何をやっておかなければならないのかを薬機法の基礎、許認可制度、申請書作成、QMS...

2023/12/22 〜 2023/12/27

ケーススタディを踏まえた 化粧品 薬機法の基礎と改正法及び広告表示...

本講義では化粧品広告における薬機法・景表法のポイントをわかりやすくまとめながら、陥りやすいNG表現と訴求を落とさずに代替する表現、他社と差別化した表現を行うためのエビデンスの取り方、さらには媒体...

セミナー「医療・ヘルスケア分野参入に向けた新規事業・研究開発テー...

QMS関連省令などの薬機法の概略、PL法等、知っておくべき関連法規から、医療とヘルスケアの違い、マーケティング、社内技術の分析・可視、競合分析など１日目には医療・ヘルスケア分野市場への参入を狙う...

セミナー「健康・医薬品・医療の広告表示に関する法律と実務」

健康・医薬品・医療の広告表示に関する法規制の基礎的知識を解説！具体的な事例等も検討します 医薬品・医療機器等に関する広告規制 薬機法改正の概要 課徴金制度 医薬品等適正広告基準 医療機器等 健...

セミナー「医薬品・医療機器の微生物管理基礎知識・情報から各微生物...

技術発展、関係法令(改正GMPなど)の最新動向を押さえ、微生物管理・微生物試験を基本から学ぶ！今後の品質管理・品質保証、各種省令改正がどのように影響してくるのか？ 医薬品・医療機器の微生物...

セミナー「令和４年度薬価・調剤報酬改定の全容と勝ち残りを賭けた薬...

令和４年度調剤報酬改定から勝ち残りを賭けた薬局経営について解説します！ Ⅰ．令和４年度調剤報酬改定について 昭和４９年、薬価差の縮小や薬剤費の抑制を目的に我が国の医薬分業が政策として進め...

2022/09/28 | 10:30-16:30

セミナー「医療機器における薬事申請と保険収載戦略」の詳細情報 - も...

医療機器を開発や輸入をして日本で上市する上で、承認申請等の薬事対応と保険適用は非常に重要なステップになります。 　本セミナーでは、医療機器の開発からマーケティング、販売までを見据えて戦略的に承...