2023/12/25 | 13:00〜17:00

医薬品中の元素不純物の管理と製剤・原薬・添加剤等のリスクアセスメ...

ICH Q3Dガイドラインの重要点,第十八改正日本薬局方で求めている重要事項,医薬品製造販売承認申請の留意点,製造所で当局（ＰＭＤＡ等）によるＧＭＰ査察の対処法について,豊富な経験に基づき分かり...

2023/12/25 〜 2023/12/28

造粒・打錠工程の基礎知識およびスケールアップ方法・トラブル対応【...

毎年多くの新薬化合物が創出されている。しかし、これらはあくまでも生理活性物質であって医薬品ではなく、ヒトに投与できる剤形に加工することにより初めて医薬品となる。そして、これら新薬化合物を医薬品へ...

2024/01/15 | 10:30-16:30

医薬品包装・医療機器包装に関わる 日欧米三極法規制 | 株式会社情報...

■講演ポイント 　日欧米の薬局方は、国際調和会議（ICH）等により整合化が検討されているが、三極間では多くの相違点があるのが現状である。日本薬局方は、具体的規格は水性注射剤容器等のみである事、...

2024/01/19

初任者のためのエンドトキシン試験法入門講座 | 株式会社情報機構 | ...

セミナーポイント エンドトキシン試験法は国際調和された試験法で、医薬品、医療器具に関してはグローバル共通の試験法の一つです。 長年実施されてきた試験法のため、「なぜエンドトキシン試験が必要か...

2024/02/07 | 11:00 ～ 12:00

【2024年2月7日(水)】オンラインセミナー「日本薬局方改訂直前！国際...

メトラー・トレド株式会社のニュース。【2024年2月7日(水)】オンラインセミナー「日本薬局方改訂直前！国際的な薬局方での天びんの要求とは？」開催のお知らせメトラー・トレド株式会社は、オンライン...

2024/02/07 | 11:00-12:00

日本薬局方改訂直前！国際的な薬局方での天びんの要求とは？【2/7(水...

2024年の日本薬局方改訂前に、米国、欧州の薬局方と そこで要求される天びんの仕様について正しく理解することができます。 日本薬局方改訂に向けての準備にご活用ください！ プログラム ...

2024/02/07 | 10時50分から

国際的な薬局方での天びんの要求　|　メトラー・トレド

2024年の日本薬局方改正前に、米国、欧州の薬局方とそこで要求される天びんの仕様について正しく理解することができます。 日本薬局方改訂に向けての準備にご活用ください。2024年の日本薬局方改正前...

2024/02/14 | 10:30-16:30

外原規・局方の要点解説｜化粧品・医薬部外品の規格及び試験法｜製造...

本セミナーは化粧品や医薬部外品の定義・法規制などの基礎から製造承認申請までを網羅的に理解できることを目標としています。2021年、医薬品、医薬部外品また化粧品の基準や規制の根拠となる医薬部外品原...

2024/02/22 | 10時50分から

製薬用水 その微生物培養試験、迅速微生物試験で軽減できるかも！？　...

製薬用水の品質管理として従来の培養法の補完するオンラインでの測定技術の紹介と世界の主な局法、関係当局のオンライン測定に関する見解をご紹介するセミナーです。製薬用水の品質管理として従来の培養法の補...

2024/01/31 〜 2024/02/26 | 1/31　10:30～16:30

C240116:分析法バリデーションにおける基準値設定と分析法変更・技術...

本セミナーでは、分析法バリデーションに関するICHや日本薬局方のガイドラインを解説するとともに、分析能パラメータの具体的な計算方法を解説する。その過程で必要なExcelの利用方法や操作法について...

2024/02/28 | 11:00

薬局方に準拠した融点測定とは？ノウハウとトラブルシューティング事...

薬局方に準拠した融点測定とは？ノウハウとトラブルシューティング事例 融点測定とそれに関わる国際規格の基礎をご紹介 融点測定においても、原料の仕入先や販売先の多様化により、薬局方やJIS規...

2021/07/01 〜 2024/03/31

【オンデマンド】　富士電機Webセミナー　第十八改正日本薬局方　酸素...

本セミナーでは、ガス分析計を初めて導入されるお客様に向けて、設置・配管の事例や、弊社製品を用いた初期設定と校正・測定などの操作方法を、動画を交えてご説明いたします。

2024/04/11 | 11:00-12:00

日本薬局方改訂直前！国際的な薬局方での天びんの要求とは？【4/11(木...

2024年の日本薬局方改訂前に、米国、欧州の薬局方とそこで要求される 天びんの仕様について正しく理解することができます。 日本薬局方改訂に向けての準備にご活用ください！

欧州薬局方（Ph. Eur.）「分析を目的とする天びん」

このウェビナーでは、欧州薬局方（Ph. Eur.）の新しいGeneral Chapter 2.1.7「分析を目的とする天びん（Balances for analytical purposes）」...

薬局方の変更 - 紫外可視分光計での確認事項 | メトラー・トレド

USP および Ph.Eurの UV Vis吸収分光度測定に関する章の変更(例：測光直線性）、および分光光度計の性能認定への影響 薬局方は規制機関によって発行され、医薬品の調製と分析測定の...

製薬用水に関する薬局方規制

製薬用水における汚染リスクのリアルタイム制御 このウェビナーでは、製薬用水に関するグローバルな薬局方規制に関連する主要なトピックに関する専門的な情報を提供します。 このセッション（1時間）...

セミナー「バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集メカニズム、凝集体形成防...

バイオ医薬品の凝集体発生のメカニズムと製剤における安定化法や品質管理方法について解説！～欧米との書き方の違い、申請戦略の違い～【ここがポイント　～こんなことが学べます】　◎バイオ医薬品に含まれる...

セミナー「非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと微...

GMP省令改正とこれからの査察対応・品質保証微生物迅速試験法の応用と分析法バリデーション各種規格試験法の比較（3局方、ISO）第１部『非無菌医薬品の微生物学的品質管理と製薬用水及び環境微生物管理...

C230990c:【オンデマンド配信】―基礎知識の徹底― 分析法バリデーシ...

分析法バリデーションの入門編として、 基礎知識の徹底を目指して、分析能パラメータごとに説明し、 ICHと日本薬局方のガイドラインを中心に解説する。 さらには「システム適合性試験」についても...

セミナー「医薬品・医療機器の微生物管理基礎知識・情報から各微生物...

技術発展、関係法令(改正GMPなど)の最新動向を押さえ、微生物管理・微生物試験を基本から学ぶ！今後の品質管理・品質保証、各種省令改正がどのように影響してくるのか？ 医薬品・医療機器の微生物...