2023/01/24 | 13:00 - 16:30

エンドトキシン試験法入門オンライン講座

■講演ポイント　 　　エンドトキシン試験法は国際調和された試験法で、医薬品、医療器具に関してはグローバル共通の試験法の一つです。長年実施されてきた試験法のため、「なぜエンドトキシン試験が必要か...

2023/01/31 | 10:30 - 16:30

「無菌医薬品GMP」★EU GMP Annex1改訂版発出に伴う実務ポイント対応...

■講座のポイント 　2022年8月25日に発出されたEU GMP Annex 1「無菌医薬品の製造」の改正ポイントは、「PQS（医薬品品質システム）」、「QRM（品質リスクマネジメント）」の取...

2023/02/17 | 13:00 - 17:00

化粧品法規制基礎セミナー

化粧品・医薬部外品を取り巻く法規制の基本事項と医薬部外品における「規格及び試験方法」の理解 ■講座のポイント　 本セミナーの目的は、化粧品や医薬部外品の定義・法規制などを基礎として、薬用...

2023/04/14 | 13:00 - 17:00

中国DMF(原薬等登録原簿)登録申請

中国DMF(原薬等登録原簿)の登録プロセス・申請のポイント。原薬／添加物／包装材等の申請資料作成時に必要な要件について、実践的かつ丁寧に解説致します。 ■講座のポイント 　中国医薬品の審...

2023/04/17 | 15 : 00 - 16 : 00

クロマトグラフィーデータシステムに求められるデータインテグリティ...

近年、医薬 GXP 分野ではデータインテグリティ ( DI )対応が常識となり、2017 年の ISO17025 改正後は、試験分析全般の機器分析もデータ管理および情報マネジメントが必要となりま...

2023/07/13 | 13:00～16:30

無菌医薬品包装規制および完全性評価手順・各種漏れ試験方法のポイン...

【趣旨】 医薬品包装の完全性評価については,2006 年頃から検討が始り,日局 17 では製剤総則・製剤包装通則に「医薬品包装の原則および包装適格性」および参考情報「医薬品 包装における基...

2021/07/01 〜 2024/03/31

【オンデマンド】　富士電機Webセミナー　第十八改正日本薬局方　酸素...

本セミナーでは、ガス分析計を初めて導入されるお客様に向けて、設置・配管の事例や、弊社製品を用いた初期設定と校正・測定などの操作方法を、動画を交えてご説明いたします。

2023/12/22 | 12:30～16:30

滅菌製品および無菌医薬品における微生物試験の実務とバリデーション...

無菌医薬品や滅菌製品を製造・販売するためには、製品等に対する無菌性保証が求められます。その一環として、製造工程や製品等に対して様々な微生物試験を行う必要があります。無菌医薬品や無菌製品等の微生物...

2024/01/31 〜 2024/02/26 | 1/31　10:30～16:30

C240116:分析法バリデーションにおける基準値設定と分析法変更・技術...

本セミナーでは、分析法バリデーションに関するICHや日本薬局方のガイドラインを解説するとともに、分析能パラメータの具体的な計算方法を解説する。その過程で必要なExcelの利用方法や操作法について...

2024/01/15 | 10:30-16:30

医薬品包装・医療機器包装に関わる 日欧米三極法規制 | 株式会社情報...

■講演ポイント 　日欧米の薬局方は、国際調和会議（ICH）等により整合化が検討されているが、三極間では多くの相違点があるのが現状である。日本薬局方は、具体的規格は水性注射剤容器等のみである事、...

2023/07/13 | 11:00-11:45

製薬のお客様必見！USP、EP含めた三局対応するためのpH測定の考え方【...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」（PTJ ONLINE）WEB展示場の製薬のお客様必見！

2024/02/07 | 10時50分から

国際的な薬局方での天びんの要求　|　メトラー・トレド

2024年の日本薬局方改正前に、米国、欧州の薬局方とそこで要求される天びんの仕様について正しく理解することができます。 日本薬局方改訂に向けての準備にご活用ください。2024年の日本薬局方改正前...

2022/02/15 | 15:00-16:00

HPLC 分析法の高速化のポイント！～日本薬局方の意見公募を受けて～【...

HPLC を用いた試験をしており、「分析時間を短かくしたい」「溶媒消費量を削減したい」 という要望をお持ちの方は多いと思います。 日米欧三薬局方検討会議（PDG）のクロマトグラフィー国際調和...

2022/02/24

材料試験における融点測定ノウハウ | メトラー・トレド株式会社 | PH...

融点測定は固体結晶材料を特性評価するために最も頻繁に使用される熱分析です。 さまざまな産業分野の研究開発、品質管理で、固体結晶物質を識別し、その純度をチェックするために使用されています。 特に、...

2022/11/25 | 13:00～16:30

C221109:無菌医薬品包装の完全性評価

医薬品包装における新しい考え方と漏れ試験法、必要となる理論、実際の評価例と機器について解説！ 【ここがポイント　～こんなことが学べます】 ・日本薬局方における包装完全性に対する考え方 ・気...

欧州薬局方（Ph. Eur.）「分析を目的とする天びん」

このウェビナーでは、欧州薬局方（Ph. Eur.）の新しいGeneral Chapter 2.1.7「分析を目的とする天びん（Balances for analytical purposes）」...

2022/04/13 | 13:00 - 16:00

【Zoomセミナー】化粧品サステナビリティ

【2022年4月13日（）開催オンラインセミナー】化粧品業界を取り巻く各種法規制の最新動向とサステナビリティ対応 各種規制などのルールは日々刻々と変化しており、コンプライアンス対応から自社事業...

2023/01/25 | 10:30-16:30

セミナー「（1日で学べる）医薬品包装・医療機器包装に関わる日欧米三...

日欧米の薬局方は、国際調和会議（ICH）等により整合化が検討されているが、包装関連の整合化は微粒子規格のみであり、三極間では多くの相違点があるのが現状である。日本薬局方は、現在第19改正に向けて...

2024/04/11 | 11:00-12:00

日本薬局方改訂直前！国際的な薬局方での天びんの要求とは？【4/11(木...

2024年の日本薬局方改訂前に、米国、欧州の薬局方とそこで要求される 天びんの仕様について正しく理解することができます。 日本薬局方改訂に向けての準備にご活用ください！

薬局方の変更 - 紫外可視分光計での確認事項 | メトラー・トレド

USP および Ph.Eurの UV Vis吸収分光度測定に関する章の変更(例：測光直線性）、および分光光度計の性能認定への影響 薬局方は規制機関によって発行され、医薬品の調製と分析測定の...