日本でも高額で不確実性の高い遺伝子治療等の開発承認が多くなっている。欧州では薬価や保険償還を決定するプロセスで、医療技術評価や条件付き保険償還（Managed Entry Agreement)な...
2023/10/30 | 13:00～16:30
2023/11/29
患者数予測と薬価予測は、将来的な売上予測だけではなく、臨床開発の計画やマーケットアクセス戦略にも重要となっている。本講演では、既存の疫学やオープンデータなど様々な情報を活用した患者数予測や、今後...
2024/01/22 | 10:30～16:30
欧米主要4か国（アメリカ、イギリス、ドイツ、フランス）と日本における医療保険・薬価制度の概要と価格戦略のポイントについて、最近の制度改正の内容等も交えながら分かりやすく解説する。
2024/03/13 | １０：３０～１５：４５
バイオ医薬品は、革新的な薬剤であるがその薬価は非常に高額である。一方、バイオシミラーはバイオ医薬品の後続品であり、先行品と同等/同質の品質、安全性等が担保されつつ、薬価が抑えられるメリットがある...
現在の米国のエネルギー政策は、ウクライナ・ウイグル問題の長期化と混乱、ソーラーパネルのアンチダンピング調査のゴタゴタ、EPA（環境省）の温暖化ガス排出規制に関する連邦最高裁判決、民主党内の内輪揉...
2023/05/23 | 10:00-16:00
2022年9月13日付で、FDAがドラフトガイダンス「Computer Software Assurance for Production and Quality System Software...
医薬品製造を次のレベルに引き上げる時が来ました! - 34% の製品品質の向上 - 30% の製造コストの削減 - 28% の計画外ダウンタイムの削減 - 25% のスループットの向上 パンデミ...
2023/09/21 | 12:30-16:30
中国・香港・台湾・韓国・インド・ASEAN主要国の医薬品の薬事規制と現地対応のノウハウの解説。 各国とも、医薬品の法規制はグローバル化し、海外データの活用、臨床試験の免除などの制度が整ってき...
2023/11/07 | 10:00～16:00
2023/10/16 | 10:00-16:30
☆ 医療費抑制策が厳しい中でも、希少疾患はほぼ新規創出市場！ 妥当なリターンを確保できる薬価/事業化戦略やそのための開発の進め方とは？
2023/10/10 | 10:30-16:30
★ 再生医療等製品ならではの開発、製造、流通にかかるコストを考慮した事業性評価 ★ 患者数予測における細胞製品の特殊性、投与回数（薬剤使用量）、薬価での留意点
2024/01/15 | 10:30～16:30
中国医薬品市場は日本市場を抜き、世界2位の市場規模となっている。医療支出は未だに低レベルとみられ、今後も市場の拡大と予測される。 2019年末から、新型コロナウイルス感染症の大流行は、世界中...
2024/01/19 | 13:00～16:00
製薬産業の研究開発投資効率は低下を続けている。先進国においては医療費の膨大化が国家問題となっており、医療経済評価を取り入れた医療費最適化が行われていることも大きな要因である。 海外大手製薬企...
2024/01/15 | 10:30 ～ 16:30
中国医薬品市場は日本市場を抜き、世界2位の市場規模となっている。医療支出は未だに低レベルとみられ、今後も市場の拡大と予測される。 2019年末から、新型コロナウイルス感染症の大流行は、世界...