薬事規制 - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

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終了日順関連度順

ウェビナーアーカイブ No.139843

2023/10/24 | 13:00-16:30

セミナー「＜これからグローバル開発に携わる方のための＞日米欧3極の...

医薬品のグローバル開発および世界同時開発が増加する状況下、主要国の規制要件を理解することはグローバル開発戦略あるいは世界同時開発・申請戦略を適切に策定し、効率的に実施することのみならず、各国での...

医薬品 GMP グローバル海外薬事規制 FDA 臨床 GCP 治験審査試験 GLP LP 承認

ウェビナー No.142925

2024/01/15 | 10:30～16:30

中国における薬事規制/ 薬価・保険制度と現地対応ノウハウ【LIVE配信...

中国医薬品市場は日本市場を抜き、世界2位の市場規模となっている。医療支出は未だに低レベルとみられ、今後も市場の拡大と予測される。　2019年末から、新型コロナウイルス感染症の大流行は、世界中...

ウェビナー No.145652

2024/01/15 | 10:30～16:30

中国における薬事規制/ 薬価・保険制度と現地対応ノウハウ【LIVE配信...

今回のセミナーは、コロナウイルス感染症は中国医療全体の影響、感染症一旦終息後の医療現場状況、医薬品などの承認申請の変化と現状について紹介する。

保険中国薬価薬事規制

ウェビナー No.151112

2024/01/15 | 10:30 ～ 16:30　

セミナー「中国における薬事規制/ 薬価・保険制度と現地対応ノウハウ...

　中国医薬品市場は日本市場を抜き、世界2位の市場規模となっている。医療支出は未だに低レベルとみられ、今後も市場の拡大と予測される。　2019年末から、新型コロナウイルス感染症の大流行は、世界...

保険医療医療機器医薬品医薬品製造中国ワクチンウイルス法規制薬価薬事規制承認申請審査承認申請

ウェビナー No.150213

2024/01/24 | 13:00-16:30

生物学的同等性(BE)試験の基礎理解とバイオウェーバー　WEBセミナー

1月24日開催WEB講座「医薬品開発における生物学的同等性(BE)試験の基礎理解とICH M9 BCSに基づくバイオウェイバー」経口投与医薬品の製剤開発では、生物学的同等性を常に念頭に置く必...

医薬品バイオ薬事規制 ICH 試験生物製剤

ウェビナー No.151037

2024/01/26 | 10:30 ～ 16:30　

セミナー「中国・香港・台湾・韓国・インド・ASEANにおける医薬品薬事...

中国・香港・台湾・韓国・インド・ASEAN主要国への医薬品の輸出・現地製造に必要な中国、香港、台湾、韓国、インド、ASEANに分けて、各国の医薬品の薬事制度とCMC、保険償還、知財、外資規制、I...

保険 IT 医薬品知財中国品質管理 ASEAN 台湾韓国インド原薬添加剤 CMC 薬事規制香港ライセンス包装製剤

ウェビナーアーカイブ No.151163

2024/01/15 〜 2024/01/26 | 1/15　10:30～16:30

中国における薬事規制/薬価・保険制度と現地対応ノウハウ【提携セミナ...

本講座では、コロナウイルス感染症は中国医療全体の影響、感染症一旦終息後の医療現場状況、医薬品などの承認申請の変化と現状について紹介します。

保険医療医薬品中国ウイルス薬価薬事規制承認申請承認申請

アーカイブ No.145653

2024/01/16 〜 2024/01/26

中国における薬事規制/ 薬価・保険制度と現地対応ノウハウ【アーカイ...

保険中国薬価薬事規制

ウェビナー No.146512

2024/02/21 | 10:00～16:30

バイオバーデン測定および無菌性の試験、実務と問題点解決【LIVE配信...

医薬品医療機器等法（薬機法）が施行され、滅菌バリデーション基準が改訂されるなど滅菌関連の規制が年々厳しくなっており、薬事規制を遵守し、規格基準を正しく解釈してシステムを構築、運用することが求めら...

AR 医療医療機器医薬品 GMP EC バイオ測定薬機法薬事規制バリデーション滅菌試験 ISO 微生物 R&D 生物製剤

ウェビナー No.148263

2024/02/21 | 10:00～16:30

バイオバーデン測定および無菌性の試験、実務と問題点解決【LIVE配信...

バイオ測定試験

ウェビナー No.150245

2024/02/21 | 13:00-17:00

コンパニオン診断薬開発戦略セミナー｜薬事規制｜保険償還適正化｜今...

【2024年2月21日（水）開催セミナー】コンパニオン診断薬の開発戦略・事業化アプローチ-薬事規制/保険償還適正化/評価と精度管理/開発事例/関連課題と展望- コンパニオン診断薬（CDx）は、...

保険医療医薬品がん薬事規制評価診断薬

ウェビナー No.151487

2024/02/21 | 13:00-17:00

コンパニオン診断薬の開発戦略・事業化アプローチ【提携セミナー】 |...

本セミナーにおいては、コンパニオン診断の主な対象とされるがん領域を中心に、感染症、関節リウマチなど他の疾患における適用、薬事規制及び保険償還の適正化、精度管理の意義と実際、 CDxの開発戦略...

保険がん薬事規制診断薬

ウェビナー No.150017

2024/02/22 | 13:00～16:30

C240207:開発段階での製剤変更・処方変更時における生物学的同等性担...

オンライイン配信セミナー　▼経口投与製剤を開発する際には、製剤間の生物学的同等性を常に念頭に置く必要がある。後発品では薬事規制に従ったヒトにおける生物学的同等性が必須であるが、新薬開発の場合には...

バイオ薬事規制試験製剤

ウェビナーアーカイブ No.149957

2024/01/30 〜 2024/02/22 | 1/30　13:00～16:30

C240113：SaMDを含む医療機器開発における薬事規制対応とリアルワール...

RWDやレジストリデータの利活用が検討されている一方で、一見、治験データにとってかわれるのではないかというような誤解もあるような気がします。本セミナーが、SaMDをはじめとする医療機器の...

医療医療機器薬事規制レジスト治験評価リアルワールドデータ SaMD

ウェビナーアーカイブ No.151321

2024/01/30 〜 2024/02/22 | 1/30　13:00～16:30

SaMDを含む医療機器開発における薬事規制対応とリアルワールドデータ...

本講座では、医療機器規制の中で扱われたRWDの利活用をもとに、 SaMDの規制対応やRWD・レジストリデータの利活用の可能性を踏まえた今後の方向性について元PMDA審査役の講師が経験をふまえ分か...

医療医療機器薬事規制レジスト審査リアルワールドデータ PMDA SaMD

ウェビナー No.149683

2024/03/08 | 12:30～16:30

アジア主要国のオーファンドラッグ薬事規制とマーケティング戦略のポ...

・アジア主要国におけるオーファンドラッグの販売、流通、品質保証の課題と対策とは？ ☆アジア主要国のオーファンドラッグの承認審査の簡略化、医療費助成、特許期間等についても解説！

マーケティング流通特許薬事規制審査承認

ウェビナー No.150194

2024/03/15 | 12:30-16:30

医療機器の保険適用の進め方オンラインセミナー

3月15日開催WEB講座　医療機器の保険適用の進め方医療機器を日本国内で上市する上で、保険適用は薬事規制対応と並ぶ重要な戦略の1つです。その戦略を誤ると、企業にとっての利益の損失だけでなく...

保険医療医療機器薬事規制保険適用

ウェビナーアーカイブ No.151490

2024/02/21 〜 2024/03/15 | 2/21　13:00～16:30

ICHQ2(R2)、Q14をふまえた承認申請時の分析法バリデーションの留意点...

〔Q2改訂、Q14新設による分析法バリデーションの今後の薬事的な動向について解説〕本コースを受講することにより、改訂されたICH Q2分析法バリデーションガイドラインの内容を把握するとともに、...

薬事規制承認申請バリデーション ICH 承認申請

ウェビナーアーカイブ No.151146

2024/03/08 〜 2024/03/19 | 3/8　12:30～16:30

アジア主要国のオーファンドラッグ薬事規制とマーケティング戦略のポ...

医療マーケティング流通特許薬事規制ファンド審査承認

アーカイブ No.149684

2024/03/11 〜 2024/03/19

アジア主要国のオーファンドラッグ薬事規制とマーケティング戦略のポ...

マーケティング流通特許薬事規制審査承認