薬事規制 - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

企業向けウェビナー検索

登録件数：144,873件

並び替え：

終了日順関連度順

ウェビナー No.121278

2023/07/26 | 10:30-16:30

セミナー「中国・香港・台湾・韓国・インド・ASEANにおける医薬品薬事...

中国、香港、台湾、韓国、インド、ASEANに分けて、各国の医薬品の薬事制度とCMC、保険償還、知財、外資規制、IT化について解説します。広い範囲の情報をご紹介するので、これから学習を始める初任者...

医療医薬品中国 ASEAN 台湾韓国インド海外薬事規制香港包装

ウェビナーアーカイブ No.132143

2023/08/31 | 13:00-16:30

セミナー「化粧品輸出における薬事規制と成分規制及び表示規制等への...

海外市場、特にアジアのマーケットは、今後化粧品ビジネスで成功するためには決して無視できない大きな存在であり、いわゆる「Made in Japan」化粧品というブランドに対するロイヤリ...

化粧品中国 ASEAN 実験台湾韓国インド海外インドネシア薬事規制 PFAS

ウェビナーアーカイブ No.18675

2022/06/29 | 13:00-15:30

セミナー「医薬品におけるASEAN各国の薬事制度・申請とACTD申請資料作...

ASEAN主要国の医薬品を取り巻く状況と自社の医薬品を申請登録するために留意しておくべき薬事規制の概要を説明します。さらに、医薬品登録のためのASEAN共通の申請様式ASEAN CTDの構成と内...

医薬品 ASEAN 薬事規制 CTD 資料作成

ウェビナー No.26930

2022/06/29 | 13:00～15:30

医薬品におけるASEAN各国の薬事制度・申請とACTD申請資料作成方法【提...

ASEAN主要国の医薬品を取り巻く状況と自社の医薬品を申請登録するために留意しておくべき薬事規制の概要を説明します。

医薬品 ASEAN 技術者教育薬事規制資料作成

ウェビナー No.85182

2023/03/17 | 12:30 - 16:30

医療機器の保険適用の進め方

医療機器を日本国内で上市する上で、保険適用は薬事規制対応と並ぶ重要な戦略の1つです。その戦略を誤ると、企業にとっての利益の損失だけでなく、優れた医療機器や技術の恩恵を患者や医療従事者が受けられな...

医療医療機器 GMP 事業開発薬事規制バリデーション臨床保険適用

ウェビナーアーカイブ No.151490

2024/02/21 〜 2024/03/15 | 2/21　13:00～16:30

ICHQ2(R2)、Q14をふまえた承認申請時の分析法バリデーションの留意点...

〔Q2改訂、Q14新設による分析法バリデーションの今後の薬事的な動向について解説〕本コースを受講することにより、改訂されたICH Q2分析法バリデーションガイドラインの内容を把握するとともに、...

薬事規制承認申請バリデーション ICH 承認申請

ウェビナー No.9383

2022/02/24

アジア／ASEANにおける医薬品申請に向けた各国要求事項の理解と対応お...

薬事規制環境の目まぐるしい変化は、医薬品産業に関わる誰もが実感しているところではある。一方で、日米欧中といった主要マーケットにおける規制の変化を捉えることは、多くのステークスホルダーにとっての関...

医薬品フィリピンシンガポール ASEAN 台湾マレーシア韓国インドベトナムタイ王国インドネシア薬事規制香港 CTD ICH ミャンマーカンボジア

アーカイブ No.35855

2022/11/25 〜 2022/12/16

セミナー「東アジア(韓国・台湾・香港・中国)における各国医療機器の...

変更や追加要求が頻繁に行われる韓国・台湾の医療機器の規制について、各国の市場解説を交えながら説明を行う。　また、香港の医療規制について簡単な説明を行う。　加えて、なかなか正しい情報の入...

医療医療機器中国台湾韓国薬事規制香港臨床 QMS 試験

ウェビナー No.35856

2022/11/24 | 12:30-16:30

セミナー「東アジア(韓国・台湾・香港・中国)における各国医療機器の...

変更や追加要求が頻繁に行われる韓国・台湾の医療機器の規制について、各国の市場解説を交えながら説明を行う。　また、香港の医療規制について簡単な説明を行う。　加えて、なかなか正しい情報の入手...

医療医療機器中国台湾韓国薬事規制香港臨床 QMS 試験

ウェビナーアーカイブ No.61697

2022/11/24 〜 2022/12/06 | 11/24　12:30～16:30

東アジア(韓国・台湾・香港・中国)における各国医療機器の薬事規制/申...

変更や追加要求が頻繁に行われる韓国・台湾の医療機器の規制について、各国の市場解説を交えながら説明を行う。また、香港の医療規制について簡単な説明を行う。加えて、なかなか正しい情報の入手が難...

医療医療機器中国台湾韓国薬事規制香港

ウェビナーアーカイブ No.151321

2024/01/30 〜 2024/02/22 | 1/30　13:00～16:30

SaMDを含む医療機器開発における薬事規制対応とリアルワールドデータ...

本講座では、医療機器規制の中で扱われたRWDの利活用をもとに、 SaMDの規制対応やRWD・レジストリデータの利活用の可能性を踏まえた今後の方向性について元PMDA審査役の講師が経験をふまえ分か...

医療医療機器薬事規制レジスト審査リアルワールドデータ PMDA SaMD

アーカイブ No.18491

2022/06/08

セミナー「ICH Q7・Q11および局方/改正GMP省令が要求する原薬の開発、...

・医薬品原薬製造の最も基本となる、ICH Q7 原薬GMPガイドラインは、日米欧3極医薬品規制会議（ICH）において、各薬事規制当局と製薬業界側との間による長い協議を経て合意に至った。他方ICH...

リスクマネジメント医薬品 GMP 品質管理原薬薬事規制 FDA バリデーション ICH

ウェビナー No.27579

2022/06/17 | 10:30 - 16:30

医療機器のバリデーション実務と問題点解決【改正QMS】

ＥＯ滅菌工程、放射線滅菌工程、包装工程、試験方法の各バリデーション ISO11135:2014,ISO11137-1-2:2013,ISO11607:2019,ISO11737-1:2018,...

医療医療機器医薬品薬機法薬事規制バリデーション滅菌 QMS 包装試験 ISO

ウェビナーアーカイブ No.45372

2022/09/14 | 12:30～16:30

体外診断薬の海外市場を踏まえたマーケティング戦略

今回の講演では内外規制の違いを浮き彫りにしながら、海外薬事規制を解説するとともに、海外市場、特に欧米を中心としての技術トレンドや商品設計における注意点について、将来の市場予測も含めて解説します。

マーケティング海外薬事規制診断薬

アーカイブ No.49963

2022/12/21 〜 2023/01/20

セミナー「中国における薬事規制/ 薬価・保険制度と現地対応ノウハウ...

中国医薬品市場は日本市場を抜き、世界2位の市場規模となっている。医療支出は未だに低レベルとみられ、今後も市場の拡大と予測される。　2019年末から、新型コロナウイルス感染症の大流行は、世界中...

保険医療医療機器医薬品中国バイオ化学薬価薬事規制臨床試験

ウェビナー No.81910

2023/02/27 | 10:30 - 16:30

医療機器滅菌バリデーション実務と問題解決

滅菌バリデーション実務、包装工程バリデーション、試験法バリデーションの規格要求事項と問題点の把握、トラブルシューティング方法、ISO規格の動向はじめに医薬品医療機器法（薬機法）が施行...

医療医療機器医薬品バイオ薬機法トラブル薬事規制バリデーション滅菌包装試験 ISO13485 省令

ウェビナー No.85016

2023/02/20 | 10:00～16:30

バイオバーデン測定および無菌性の試験、実務と問題点解決【LIVE配信...

医薬品医療機器等法（薬機法）が施行され、滅菌バリデーション基準が改訂されるなど滅菌関連の規制が年々厳しくなっており、薬事規制を遵守し、規格基準を正しく解釈してシステムを構築、運用することが求めら...

医療医療機器医薬品測定薬機法薬事規制バリデーション滅菌試験

ウェビナーアーカイブ No.2147

2021/12/17 〜 2021/12/31

【Zoomセミナー】体外診断用医薬品（IVD）の臨床性能試験と薬事申請...

開発の流れ、試験計画〜契約上の注意点、各種申請に必要な書類とは？体外診断用医薬品の開発では、バイオマーカーや測定手法のバリデーションだけでなく、臨床的意義を臨床性能試験によって証明することが必...

医薬品法務バイオ測定バリデーション臨床薬事規制研究開発

アーカイブ No.52607

2022/10/07 | 2022年10月7日（金）ごろ配信予定（視聴期間：配信後10営業日）

医療機器における薬事申請と保険収載戦略

本セミナーでは医療機器の開発からマーケティング、販売までを見据えて戦略的に承認（認証）申請及び保険適用手続きを進めていくための考え方や留意点について解説します。【得られる知識】 ...

医療機器医薬品薬事規制承認申請

ウェビナー No.16010

2022/04/25 | 10:30 - 16:30

中国REACH(第12号令)＋台湾化学物質規制セミナー

2022年4月25日(月)開催「Zoomによるオンライン」セミナー。中国版REACH(現12号令)の最新動向と実務対応、及び台湾の新規化学物質と既存化学物質規制の最新動向。現地当局と定期的にコミ...

中国法規制化学台湾化学物質管理検査法務コンプライアンス化粧品医薬品化粧品製造医薬品製造原薬薬事規制承認申請