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ウェビナー No.100345

2023/04/14 | 19:00～19:45

HUMIRA Internet Live Seminar | エーザイ Medical.eisai.jp 医療関係...

関節リウマチ診療におけるヒュミラ15年間の功績〜実臨床で見えてきた長期エビデンスと令和時代への期待〜

医療臨床 IR

ウェビナー No.92981

2023/04/14 | 10:30-16:30

セミナー「ヒトにおける薬物動態予測(1)＜ガイドラインと動物からの予...

医薬品の開発では、ヒトにおける薬効と安全性を担保するために、非臨床において多くの動物試験や試験管内での試験(in vitro試験)を行っています。非臨床試験は、すべてヒトでどうなるのかを予測する...

医薬品シミュレーション解析臨床試験

ウェビナー No.97803

2023/04/17 | 10:30 - 16:30

はじめてのCSV（コンピューター化システムバリデーション）

CSV(コンピュータ化システムバリデーション)の基本理解と実務入門。CSV対応の考え方、具体的な進め方や作成すべき文書など、要点を解説いたします。 ■講演主旨 CSVについて以下のような...

ウェビナーアーカイブ No.92991

2023/04/17 | 13:00-16:30

セミナー「治験と臨床研究におけるSOPライティング技術習得」の詳細情...

講師の所属するCROでは、治験や臨床研究に関わるSOP（手順書）の作成やレビューを受託する機会が近年増えており、クライアントの規模や組織体制等の諸々のニーズに合ったSOP作成を行っています。セ...

臨床 GCP 監査治験 SOP

アーカイブ No.102741

2023/04/18

【録画配信】命の危険！敗血症！どこの病棟でも知っ得くべき治療＆ケ...

敗血症のケアと聞くとクリティカル領域での管理をイメージする方が多いのではないでしょうか？しかし、どこの病棟においても遭遇する可能性があり、早く兆候に気づき、治療を行うことで重症化を防ぐ上で重要な...

看護臨床 ICU 看護師

ウェビナー No.95480

2023/04/18 | 13:00-17:00

セミナー「治験薬ＧＭＰ入門セミナー三極対応のポイントとＧＤＰを考...

医薬品開発は臨床試験を如何に効率よく進めることが出来るかにかかっている。その為には治験薬を計画通りに供給することが必須である。治験薬製造に関しては製法が確立していない時期でもあり、設備もマルチ...

医薬品 GMP 品質管理実験バリデーション治験評価 Go

ウェビナー No.97858

2023/04/19 | 13:00 - 17:00

1日速習！新薬開発に必要な基礎知識

新医薬品開発に必要な基礎知識。新薬候補品の探索・非臨床試験・臨床試験・国際共同治験・製造・承認申請・薬価収載・製造販売後調査に至る各プロセスを徹底解説します。 ■講座のポイント「新医薬...

製造ソリューション計測医療医療機器医薬品 GMP 品質管理事業開発商品企画事業戦略研究開発測定実験化学技術開発品質工学 GPS 検出化学工学計算生体工学プロセス設計薬価承認申請臨床 GCP 治験 ICH ライフサイエンス試験データ分析 GLP 品質制御含有化学物質 GVP GPSP 省令承認申請

ウェビナー No.95455

2023/04/19 | 10:30-16:30

セミナー「エンドトキシン試験の基礎から実践まで -エンドトキシンの...

近年は、バイオ医薬品・医療機器に加え、再生医療等製品の品質確保における微生物・エンドトキシン汚染の測定・評価の重要性は一段と高まっている。本セミナーでは、国際調和エンドトキシン試験法の正しい理...

リスクマネジメント医療医療機器医薬品 GMP 測定再生医療エンドトキシンバリデーション試験

ウェビナー No.97840

2023/04/19 | 10:30 - 16:30

エンドトキシン試験の基礎から実践

エンドトキシン試験の基礎から実践まで-エンドトキシンの特性と測定法/バリデーション/データ解釈のポイント/品質リスクマネジメント/品質向上へ向けた課題- ■講座のポイント　近年は、バイ...

ウェビナー No.95422

2023/04/19 | 13:00-17:00

セミナー「1日速習！新薬開発に必要な基礎知識の習得’23 ～非臨床試...

「新医薬品の開発」の仕事を、これから始めようとしている方々、又は製薬会社内で開発の部署に異動になった方々等を対象として、「新医薬品の開発」の基本的な知識を身に付けるために、新医薬品の探索・発見か...

医薬品 GMP 海外薬価承認申請臨床 GCP 治験試験 GLP 承認申請

ウェビナー No.90702

2023/04/20 | 13:00 - 16:00

医療機器開発超入門【継続3回】

医療機器開発超入門(全3回)。 ①ニーズ探索～非臨床、②治験・臨床研究～薬事申請、③保険適用～上市・市販後。本講座は、単日／複数日／全日参加のご選択が可能です。 ■講座のポイント　本...

保険医療医療機器医薬品事業開発事業投資新規事業臨床 GCP 治験労働安全衛生 STED 省令承認申請保険適用

ウェビナー No.92980

2023/04/21 | 10:30-16:30

セミナー「ヒトにおける薬物動態予測(2)＜in vitroデータとPBPKモデル...

ヒトにおける薬物動態予測(1)では動物からの予測法を主に扱っています。本セミナーでは、生理学的薬物速度論(PBPK)モデルを用いたin vitroからの予測を解説します。動物からの予測は、...

医薬品バイオシミュレーション測定解析臨床試験

アーカイブ No.80697

2023/03/28 〜 2023/04/21

セミナー「医療機器開発における開発戦略策定と臨床ニーズ抽出のポイ...

臨床ニーズにおけるパートナーの見極めとニーズの精査のポイントとは？？

医療医療機器再生医療臨床治験 QMS 試験 PL法抽出

ウェビナー視聴無料 No.102754

2023/04/21

【録画配信】患者に寄り添うがん性疼痛マネジメント～基礎から実践ま...

がん性疼痛は、不眠・不安・抑うつ・せん妄までも引き起こします。それはがんと共に生きる人にとっては大きな苦痛であり、恐怖となり得ます。また、それは本人を支える家族や支援者にとっても同様のことと思わ...

がん看護臨床看護師メカニズム

ウェビナー視聴無料 No.102758

2023/04/22

【録画配信】明日から使える、急性期病棟で役立つ！呼吸循環のフィジ...

患者さんから「息苦しい」「胸が苦しい」と言われた時に「ドキッ」とした経験のある方はぜひご参加ください。『フィジカルアセスメント』は、日々看護を行う中、必須な知識と言っても過言ではありません。...

看護臨床急性期

ウェビナー視聴無料 No.105118

2023/04/25 | 12:00~12:50

【社員のエンゲージメントを高める】1on1ミーティングで役立つ心理学...

2023-04-25(火)開催。京都大学大学院出身、臨床心理士・公認心理師の資格を持つ講師から、心理学を活用ながら、社員のエンゲージメントを高める1on1を実施していくためのポイントを分...

人事臨床資格心理学エンゲージメント 1on1

ウェビナーアーカイブ No.98716

2023/04/26 | 10:30-16:30

セミナー「開発段階に応じた品質規格設定とValidation(特に分析法バリ...

新薬の開発は、探索研究に始まり、候補化合物に対するPre-formulation Study、そして非（前）臨床試験、Phase 1,　２，3臨床試験へと進み、NDAを経て承認される。このプロセ...

医薬品 GMP バリデーション臨床治験 ICH 試験製剤

ウェビナー No.90703

2023/04/27 | 13:00 - 16:00

医療機器開発超入門【継続3回】

ウェビナーアーカイブ No.103877

2023/04/28 | 10:30-16:30

セミナー「＜統計解析を苦手とする方,補強したい方のための＞CSR/CTD...

臨床試験（治験を含む）の実施、およびその報告書（CSR/CTD）の作成・読解の際に、統計解析の知識が必要になります。薬剤や疾患の知識がどんなにあっても、統計解析の部分の知識が欠落していると、デー...

解析実験 CSR 回帰分析統計解析臨床 CTD 治験試験回帰メディカルライティング

ウェビナー No.104838

2023/04/28 | 13:00～16:00

医薬品開発における臨床薬理試験の計画作成と進め方【LIVE配信】 | セ...

「臨床薬理学」は，薬物とヒトとの関係のあらゆる側面に関係する科学であり，優れた医薬品の開発，安全かつ効果的な薬物の利用を促進し，患者ケアを改善する事に欠かす事のできない事は周知の事実である。 ...

医薬品臨床試験 R&D