2024/02/22 | 12:30～16:30

臨床試験を行う上で知っておくべき臨床医薬統計　基礎講座【LIVE配信...

臨床試験を行う上で、統計学の利用は避けては通れない。統計学に関する初心者並びに苦手意識のある人にとって、臨床試験の企画やそこから得られた結果の解釈においては、どうしても統計学が壁となってしまうこ...

2024/02/26 〜 2024/03/06

臨床試験を行う上で知っておくべき臨床医薬統計　基礎講座【アーカイ...

臨床試験を行う上で、統計学の利用は避けては通れない。統計学に関する初心者並びに苦手意識のある人にとって、臨床試験の企画やそこから得られた結果の解釈においては、どうしても統計学が壁となってしまうこ...

セミナー「承認申請パッケージにおける外国データ利用のポイントと開...

その戦略の背景や、規制当局の考え方とのギャップを解説海外のベンチャー企業が後期臨床開発まで独自で実施し、その後開発販売権を日本の企業に譲るケースの注意点についても触れる！このセミナーは2021年...

2022/08/16 | 10:30～16:30

中国の医療機器における薬事規制／臨床試験申請

2021年6月1日、改訂された医療機器監督管理条例が全面的に実施されました。それに伴い、医療機器登録と届出管理方法、体外診断試薬管理と届出方法等の規制が次々に発布されました。又、電子申請に伴い、...

2022/09/28 〜 2022/09/30 | 9:15-16:30

セミナー「臨床試験セミナー　統計手法コース」の詳細情報 - ものづく...

● 講師陣が厳選した講義をとおして、臨床試験方法論と統計解析の基礎が習得できます。 ● 講師陣は、現在、生物統計学や臨床試験方法論の教育・研究に従事している大学教授等です。 ● 質疑応答の時...

【英語】分散した世界での臨床研究の強化

多くの受託研究機関 (CRO) とスポンサーは、テクノロジーを適用して臨床試験を強化し、より迅速でより代表的な試験登録、より良い参加者体験などの改善をもたらしています。COVID-19 以降、「...

2023/02/17 | 13:00 - 17:00

臨床研究における統計手法の選び方

臨床研究の基本的なデザインに合わせた統計手法の選び方-研究目的の決定/臨床研究の構造/バイアスの対処/単変量・多変量解析/研究報告…etc- ■講座のポイント　 統計学の知識が必要なのは...

ガイドラインから学ぶHIV感染症診療のポイント｜ケアネットライブ

今回のケアネットライブは、「ガイドラインから学ぶHIV感染症診療のポイント」です。「不治の特別な病気」として出現したHIV感染症も、今や「コントロール可能な慢性疾患」に変わりつつあります。一般臨...

2023/07/31 〜 2023/08/10

セミナー「体外診断用医薬品の開発から市場までのストーリー作成とプ...

体外診断用医薬品の開発では、バイオマーカーや測定手法のバリデーションだけでなく、臨床的意義を臨床性能試験によって証明することが必要な場合があります。 　この臨床性能試験では、プロトコルの出来栄...

2023/07/28 | 12:30-16:30

セミナー「体外診断用医薬品の開発から市場までのストーリー作成とプ...

体外診断用医薬品の開発では、バイオマーカーや測定手法のバリデーションだけでなく、臨床的意義を臨床性能試験によって証明することが必要な場合があります。 　この臨床性能試験では、プロトコルの出来栄...

【英語】患者の臨床試験への道のりを段階的にナビゲートする

臨床試験の参加者にとって、研究を進めていくのは気が遠くなり、複雑に思えることがあります。適切なサポートがなければ、約 30% が脱落する可能性が高く [1]、その結果、スポンサーに追加の経済的コ...

2023/07/20 | 10:30-16:30

セミナー「非統計家でも理解度が深まる！治験/臨床研究における因果推...

■大好評につき第3弾 開催決定■ ～統計学が苦手な方/難しそうと敬遠しがちな方へ～ 統計的事項の基本から因果推論についての考え方、これからの試験デザインで用いられるEstimand・マス...

2023/07/28

体外診断用医薬品の開発から市場までのストーリー作成とプロトコル作...

趣旨 　体外診断用医薬品の開発では、バイオマーカーや測定手法のバリデーションだけでなく、臨床的意義を臨床性能試験によって証明することが必要な場合があります。 　この臨床性能試験では、プロ...

2024/03/06 〜 2024/03/08 | 9:15-17:10

セミナー「臨床データマネジメントセミナー」の詳細情報 - ものづくり...

臨床研究を実施するにあたって、そのデータの信頼性を確保するという事はとても重要な事であり、場合によっては不正が行われていない事を示すための証拠ともなり得る非常に大事な事項です。そして、治験であれ...

2022/09/02 〜 2022/09/16 | 9/2(金)10:30〜18:15、9/9(金)10:30〜18:15、9/16(金)16:45〜18:15

臨床研究プロジェクトマネジメント講座

臨床研究（医師主導治験、特定臨床研究者含む）のプロジェクトマネジメントは、臨床研究の成否に関わる重要な業務ですが、体系的な教育プログラムは少ないのが現状です。本講座では、臨床研究のマネジメントの...

2024/01/19 | 13:00-15:30

核酸医薬品開発におけるCMC、非臨床、臨床試験の進め方　オンラインセ...

1月19日開催WEB講座「核酸医薬品開発における薬事戦略 ～CMC、非臨床、臨床試験の組み立て方～」 現在（2023年4月時点）、17品目（うち日本は6品目）の核酸医薬品が承認されている。また...

2022/06/25 | 14:00~18:00

【録画配信】患者に寄り添うがん性疼痛マネジメント～基礎から実践ま...

がん性疼痛は、不眠・不安・抑うつ・せん妄までも引き起こします。それはがんと共に生きる人にとっては大きな苦痛であり、恐怖となり得ます。また、それは本人を支える家族や支援者にとっても同様のことと思わ...

臨床試験セミナー 山本 信之 先生（和歌山県立医科大学附属病院 呼吸...

テーマ：臨床試験 臨床試験の意味と意義、患者にとってのメリット、デメリットは？ ■大阪オンコロジーセミナー Meeting the Cancer Experts 2022「on the ...

2023/03/08 〜 2023/03/10 | 9:15-17:10

セミナー「臨床データマネジメントセミナー」の詳細情報 - ものづくり...

● 臨床データマネジメント業務の本質である品質管理と品質保証が理解できます。 ● 臨床データを用いた調査・研究の効率化と品質確保のためのヒントが得られます。 ● 効率化・標準化そして質向上を...

2022/07/20 | 13:00 - 15:30

mRNA医薬品の非臨床・臨床試験の組み立て方

mRNA医薬品は、mRNAを投与することによりコードされたタンパク質を標的細胞で発現させることによって治療を行うことを目的とする医薬品と定義される。COVID-19が世界中で蔓延した際、いち早く...