2023/01/23 | 12:30-16:30
セミナー「臨床試験を行う上で知っておくべき臨床医薬統計 基礎講座」...
臨床試験を行う上で、統計学の利用は避けては通れない。統計学に関する初心者並びに苦手意識のある人にとって、臨床試験の企画やそこから得られた結果の解釈においては、どうしても統計学が壁となってしまうこ...
2023/02/14 | 13:00-16:00
セミナー「できる！リアルワールドデータを用いた臨床研究」の詳細情...
臨床研究のgold standardはランダム化比較試験である。しかし、特殊環境で限られた答しか得られないランダム化比較試験では、「エビデンスの隙間」を埋められない。またランダム化比較試験は倫理...
2022/12/07 | 13:00-15:00
セミナー「臨床研究法において製薬企業及び医療機関が留意すべき事項...
～もともと特定臨床研究とは何だったのか～ 【主なポイント】 ■製薬企業が留意すべき事項 ・契約の締結 ・製薬企業が提供する役務の取扱いについて ・透明性のガイドライン ・情報公...
2023/01/23 | 12:30～16:30
臨床試験を行う上で知っておくべき臨床医薬統計 基礎講座【LIVE配信...
臨床試験を行う上で、統計学の利用は避けては通れない。統計学に関する初心者並びに苦手意識のある人にとって、臨床試験の企画やそこから得られた結果の解釈においては、どうしても統計学が壁となってしまうこ...
2023/01/30 | 12:30～16:30
体外診断用医薬品の臨床性能試験の進め方と薬事申請対応のポイント【...
体外診断用医薬品の開発では、バイオマーカーや測定手法のバリデーションだけでなく、臨床的意義を臨床性能試験によって証明することが必要な場合があります。この臨床性能試験では、プロトコルの出来栄えによ...
2023/01/31 〜 2023/02/24
体外診断用医薬品の臨床性能試験の進め方と薬事申請対応のポイント【...
体外診断用医薬品の開発では、バイオマーカーや測定手法のバリデーションだけでなく、臨床的意義を臨床性能試験によって証明することが必要な場合があります。この臨床性能試験では、プロトコルの出来栄えによ...
【英語】次世代マルチオミクス データセットで PDX を使用して前臨床...
がん治療薬の推定 90% が臨床試験に失敗しているため、前臨床およびトランスレーショナル スタディへのより確実なアプローチが非常に必要とされています。ハイスループット プロテオミクスとマルチオミ...