省令 - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

企業向けウェビナー検索

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終了日順関連度順

ウェビナー No.107163

2023/05/19 | 10:30 - 16:30

「混合物のラベルSDS作成」★最新法規制を踏まえ、モデルを例に、具体...

■講座のポイント　SDS およびラベルの作成基準は、JIS Z 7253：2019「GHSに基づく化学品の危険有害性情報の伝達方法－ラベル、作業場内の表示及び安全データシート（SDS）」、J...

ITシステム自動化法規制化学秘密保持コンプライアンス化学物質管理リスクアセスメント労働安全衛生 JIS 分類 GHS SDS 安衛法秘密保持契約省令

ウェビナー No.84031

2023/05/19 | 10:30-16:30

セミナー「データインテグリティを踏まえたGMP文書・SOP・記録の作成...

データインテグリティ対応が進む中、GMP領域では依然として他のGxP領域よりも注目されている現状がある。データインテグリティ対応をより効果的に実践するにはどのように行えばよいのか。　特にGM...

GMP クラウド FDA 監査スプレッドシート SOP セキュリティ文書管理

ウェビナーアーカイブ No.103841

2023/05/19 | 13:00-16:30

セミナー「医療機器の不具合報告・回収判断事例と注意喚起・添付文書...

過去に起きた医療スキャンダルや事故を背景に、各国規制当局にて医療機器法規制の改定や厳格化が近年多く見られる。特に市販後(PMS)活動の重要性は高まっており、PMS活動の一部であるビジラン...

リスクマネジメント医療医療機器不具合 MDR

ウェビナー No.109148

2023/05/22 | 15:00～17:00

【オンライン】【2023年6月施行】改正電気通信事業法の実務対応ポイン...

電気通信事業法は、SNSサービス、チャットサービス、検索サービス、IoTサービスをはじめとする幅広いインターネット関連事業にも適用される可能性があり、デジタル化が進む現代において、ますますその重...

SNS 個人情報 IoT チャット Cookie デジタル化検索省令

ウェビナー No.109860

2023/05/22 | 15:00-17:00

セミナー「【2023年6月施行】改正電気通信事業法の実務対応ポイント」...

法務個人情報 IoT マニュアル

ウェビナー No.102970

2023/05/22 | 10:30-17:00

セミナー「GMP・GQPにおけるQA部員の教育訓練【GMP文書・記録類の照査...

改正GMP省令が2021年8月から施行された。今、GMPの脆弱性で日本の製造所がFDAの警告状を多く受け、かつ健康被害まで起きるなど各社のGMPの見直し、あるいは再構築が求められている。問題のあ...

リスクマネジメント教育医薬品 GMP 品質管理バリデーション包装省令

ウェビナー No.103190

2023/05/24 | 13:00-17:00

セミナー「＜新任者向け/復習にも最適です＞医療機器に関する薬機法入...

本セミナーでは、医療機器関連会社で薬機法を新たに担当される方、担当されていて薬機法での制度について再度確認されたい方、また、他の業種や業界におられ、医療機器の製造・輸入・販売を新規に始めたいと考...

リスクマネジメント医療医療機器医薬品薬機法 QMS 評価 QMS省令省令承認

ウェビナー No.111543

2023/05/25 | 10:30～16:30

医薬品品質システム（PQS）の構築とGMP教育訓練の実効性の確保と評価...

医薬品不足が２年におよび深刻さを増す中、今なお解消の見通しが立たない状況にあります。この供給不安の原因は製薬工場における承認事項逸脱などGMP対応の不備だけでないことは周知ですが、製薬工場と...

医薬品 GMP

ウェビナー No.110175

2023/05/26 | 10:30-16:30

セミナー「逸脱管理とOOS/OOT判断のポイントと品質トラブル対策」の詳...

改正GMP省令ではCAPAやデータインテグリティについて要求され、また逐条解説ではOOSについて説明されている。QA（品質保証）業務の強化も盛り込まれた。今回はそれらを理解したうえでOOSと逸脱...

医薬品 GMP 海外トラブル OOS FDA 包装注射剤

ウェビナー No.112205

2023/05/29 | 10:30～16:30

医療機器設計開発プロセス　基礎講座【LIVE配信】 | セミナーのことな...

昨今、製品の安全性が担保できていないとの理由で製品を回収する問題が後を絶たない。この製品の安全性を確保するには設計段階から十分な検討、対応を行わなければならない。製品デザイン、製造工程、...

医療機器設計

ウェビナーアーカイブ No.100521

2023/05/29 | 14:00〜17:00

今後求められるマネロン・テロ資金供与・拡散金融対策 - 金融財務研究...

2021年4月、金融庁は「マネー・ローンダリング及びテロ資金供与対策に関するガイドライン」に記載されている全ての【対応が求められる事項】について、2024年3月末までに対応を完了することを所管事...

会計経営金融マネーロンダリング監査財務省令

ウェビナー No.109874

2023/05/30 | 13:00-15:30

セミナー「＜GMPが何だか分からない人でも大丈夫！＞ゼロから始めるG...

■講座のポイント講師は40代で製造管理者となり、初めてGMPに触れたが、英語より難しい日本語であり、誰も教えてくれない中で非常に苦労してGMPを理解してきた。製造管理者を10年経験した中...

医薬品 GMP 品質管理薬機法バリデーション監査製剤

ウェビナー No.92970

2023/05/30 〜 2023/05/31 | 10:30-16:30

セミナー「FDA指摘2,000件に学ぶラボと製造のデータインテグリティ実...

2021年に改正されたGMP省令においてデータインテグリティ（DI）が求められている。改正GMP省令の課長通知には、PIC/S査察官むけDIガイダンスが参考になると記載されている。このガイダンス...

GMP FDA バリデーション監査スプレッドシート CSV

ウェビナー No.111464

2023/05/31 | 13:00 - 16:30

「化学物質ばく露濃度管理」★令和6年度施行への対応を踏まえそのポイ...

■講座のポイント　厚生労働省は、令和4年5月31日に厚生労働省令第91号を公示し、令和6年までに「化学物質への理解を高め自律的な管理を基本とする仕組」に舵を切った。関連規則の改正は令和4年、...

リスクマネジメント計測測定化学セメント反応工学化学工学計算表面科学危機管理定量分析リスクアセスメント労働安全衛生異物検出異物分析含有化学物質省令生物化学工学有機

ウェビナー No.95364

2023/05/31 | 10:30-16:30

セミナー「改正GMP省令下での供給者管理の要点」の詳細情報 - ものづ...

今までは、供給者管理は、主として医薬品製造販売業の仕事でした。これが、GMP省令改正で、医薬品製造業者の行うべき責務として明示されました。医薬品製造業者及び原薬製造業者が行うべき供給者管理の方法...

医薬品 GMP 海外監査省令

ウェビナー No.102941

2023/05/31 | 13:00-16:30

セミナー「化学物質ばく露濃度管理とそのポイント～令和6年度施行への...

厚生労働省は、令和4年5月31日に厚生労働省令第91号を公示し、令和6年までに「化学物質への理解を高め自律的な管理を基本とする仕組」に舵を切った。関連規則の改正は令和4年、令和5年、令和6年...

測定ポンプ化学リスクアセスメント

アーカイブ No.111544

2023/05/29 〜 2023/06/02

医薬品品質システム（PQS）の構築とGMP教育訓練の実効性の確保と評価...

医薬品 GMP

ウェビナー No.110150

2023/06/02 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品企業における供給者管理とサンプリング/受入試験＆全...

QCの使命は良い原料/資材を現場に提供する＆お客様によい製品を提供することである。そのための基本はサンプリングから始まっている。受入れ試験に合格したが、原料・資材に問題があり、製造工程トラブル、...

医薬品 GMP 品質管理海外サンプリングバリデーション監査試験注射剤

アーカイブ No.95440

2023/06/01 〜 2023/06/09

セミナー「医療機器設計開発プロセス基礎講座【アーカイブ配信】」の...

昨今、製品の安全性が担保できていないとの理由で製品を回収する問題が後を絶たない。この製品の安全性を確保するには設計段階から十分な検討、対応を行わなければならない。製品デザイン、製造工程...

リスクマネジメント医療医療機器ユーザビリティバリデーション QMS レビュー ISO デザインレビュー QMS省令 ISO13485 省令デザイン設計

アーカイブ No.112206

2023/06/01 〜 2023/06/09

医療機器設計開発プロセス　基礎講座【アーカイブ配信】 | セミナーの...

医療機器設計