省令 - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

企業向けウェビナー検索

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終了日順関連度順

ウェビナー No.73441

2023/03/10 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品GMP入門」の詳細情報 - ものづくりドットコム

本セミナーでは、新しくGMP関連業務に就かれた方々とよりよくGMPお知りになりたい方々を対象に、GMPの基本を分かりやすく解説します。医薬品工場の従業員の方はもちろんのこと、製造販売業者の品質...

医薬品 GMP 品質管理バリデーション監査 ICH ISO

ウェビナー No.80743

2023/03/10 | 10:30-16:30

セミナー「洗浄バリデーションの効果的ポイントと査察対応」の詳細情...

cGMPに「医薬品の製造装置は、製品の安全性、本質、力価、品質または純度を劣化させるような汚染を防止するため、適切に洗浄されたければならない。」とある。またICH Q7 12章に「共用設備の品目...

医薬品 GMP 洗浄バリデーションリスクアセスメント治験 ICH 査察対応製剤

ウェビナー No.80565

2023/03/16 | 10:30-16:30

セミナー「医療機器薬機法入門セミナー～初任者が押さえておくべき薬...

医療機器の開発には、単に技術だけでなく、薬機法（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律）を始めとする法規制への対応が重要なポイントです。しかし、初心者にとってその規制は分...

保険医療医療機器品質管理薬機法臨床 QMS 試験 QMS省令

ウェビナー視聴無料 No.93481

2023/03/16 | 16:00~17:30

IMDRF・医療情報ガイドライン対応の勘所と構成管理プラクティス活用...

年々注目が高まる医療機器業界におけるサイバーセキュリティーリスクへどのように対応していくべきかを紹介してきた本セミナーが、ご好評につき再放送する運びとなりました！今回は、2022年12月15...

IT 医療医療機器品質管理サイバーセキュリティクラウドコンプライアンス薬機法 QMS 放送 QMS省令セキュリティ MDR 省令

ウェビナー No.80558

2023/03/17 | 10:30-16:30

セミナー「GMP省令改正を踏まえたGMP手順書類の効率的・効果的な見直...

2010年2月に発出されたICH Q10を踏まえて「品質マニュアル」が作成され、2013年8月の施行通知（薬食監麻発0830第1号）により、原料等供給者管理なども実施されている。つまり、20...

リスクマネジメント医薬品 GMP バリデーション ICH

ウェビナー No.86232

2023/03/17 | 10:30 - 16:30

改正安衛法にて求められるリスクアセスメント対応(方法/分析/評価)

企業が改正安衛法に適合する為に必要な各種リスクアセスメント要件を学ぶ。 ■講座のポイント〇企業が改正安衛法に適合する為に必要な要件を学ぶ。〇法律の解釈と不明確な法的文章を優しく解説...

リスクマネジメント化学グローバル CSR 危機管理 MBO リスクアセスメント評価 NDA GHS 法改正毒物 SDS 安衛法含有化学物質省令

ウェビナー No.85337

2023/03/17 | 10:30 - 16:30

「GMP手順書の見直し」

GMP省令改正を踏まえた効率的・効果的な見直し方法とは。 ■講演ポイント　2010年2月に発出されたICH Q10を踏まえて「品質マニュアル」が作成され、2013年8月の施行通知（薬食...

製造ソリューション医療医療機器医薬品 GMP 医薬品製造品質管理品質工学化学物質管理 OOS 信頼性 QMS 品質マネジメントシステム ICH QCD 過去トラ集省令

ウェビナー No.68162

2023/03/22 | 10:30-16:30

セミナー「治験薬GMP 入門講座」の詳細情報 - ものづくりドットコム

医薬品の有効性、安全性および品質の確保を目的として、米国行政府は、世界で最初にGMPを法制化している（1963年）。治験薬GMPについてFDAは、「GMPは、人又は動物に投与される全てのDrug...

医薬品 GMP 品質管理バリデーション臨床治験 ICH 試験

ウェビナー No.92701

2023/03/23 | 13:00～16:00

いわゆるＣｏｏｋｉｅ規制（電気通信事業法２０２２年改正における外...

電気通信事業法の２０２２年改正（令和４年法律第７０号によるもの）は、安心・安全で信頼できる通信サービス・ネットワークの確保を趣旨として，事業者が利用者に関する情報を第三者に送信させようとする場合...

総務個人情報スマートフォンターゲティングネットワーク個人情報保護法省令

ウェビナーアーカイブ No.95213

2023/03/23 | 13:00-16:00

セミナー「いわゆるＣｏｏｋｉｅ規制（電気通信事業法２０２２年改正...

個人情報スマートフォン Cookie ネットワーク

ウェビナー No.95087

2023/03/24 | 10:30～16:30

改正GMP省令下におけるバリデーション文書の必須記載項目と作成のポイ...

2021年8月1日に施行された改正GMP省令では、バリデーションの定義自体は大きく変化していません。しかし、逐条解説にはバリデーションと言う言葉が100回以上記載され、マスタープランが明確に...

医薬品 GMP 医薬品製造バリデーション ISO 省令

ウェビナー No.94691

2023/03/28 | 10:30-16:30

セミナー「ICH-GCPが要求する医薬品開発QMSの効果的かつ効率的運用の...

ICH-GCPに新しく取り入れられた品質マネジメントシステム（QMS）の概念は、製品やサービスの品質マネジメントのグローバルスタンダード（国際標準）であるISO9001として、既に世界中に広く普...

リスクマネジメント医薬品バリデーション GCP 監査治験 QMS ICH ISO マニュアル

ウェビナー No.84835

2023/03/29 | 10:00-16:00

セミナー「ＣＳＡのガイダンスの解釈とＣＳＶとの比較」の詳細情報 -...

医療機器の製造や品質システムで使用されるコンピュータシステムのソフトウェアは、これまで、ソフトウェアバリデーションの枠組みでその信頼性を確立してきた。しかし、近年、リスクベースアプローチでソフト...

医療医療機器 FDA バリデーション QMS CSV QMS省令省令

ウェビナー No.95291

2023/03/29 | 10:30-16:30

セミナー「GMP製造管理者養成講座」の詳細情報 - ものづくりドットコ...

改正GMP省令が特に要請しているのは「承認事項の順守」および「適切な医薬品品質システム（PQS）の構築・実践・検証」であり、製造管理者の責務はさらに重くなった。製造管理者に期待されているの...

リスクマネジメント医薬品 GMP 品質管理 KPI ICH

アーカイブ No.68161

2023/03/27 〜 2023/04/05

セミナー「治験薬GMP 入門講座【アーカイブ配信】」の詳細情報 - もの...

医薬品 GMP 品質管理バリデーション臨床治験 ICH 試験

ウェビナーアーカイブ No.95290

2023/04/06 | 10:30-16:30

セミナー「「医薬品品質システム(PQS)の構築と医薬品の供給不安への対...

深刻な社会問題となっている医薬品の供給不足の大きな原因の一つに、違法製造を含む製造過程における様々な問題による回収や業務停止があることはご承知のとおりです。背景に後発医薬品の使用促進による医療...

医療医薬品 GMP 品質管理バリデーション監査ヒューマンエラー省令

アーカイブ No.95763

2023/03/03 〜 2023/04/07

会社法の要点と実務上の留意点（3/3～4/7配信） - みずほセミナー

「会社法」は、会社の組織や運営のルールを定めています。機動性や柔軟性の高い、適正で効率的な企業経営を実現するためには、その考え方や基本構造を理解することが必須です。さらに、会社法における多くの問...

総務法務経営ガバナンス評価省令構造

ウェビナー No.98933

2023/04/10 | 10:30～16:30

GMP超入門講座【LIVE配信】 | セミナーのことならR&D支援センター

本講演では、新たに医薬品製造所関連の事業（製薬以外）に係る必要性が生じ、GMP対応を求められている方々等を対象に、医薬品製造所がなぜGMPを遵守しなければならないのかを重要管理事項を中心に分かり...

医薬品 GMP 医薬品製造

ウェビナー No.90701

2023/04/13 | 13:00 - 16:00

医療機器開発超入門【継続3回】

医療機器開発超入門(全3回)。 ①ニーズ探索～非臨床、②治験・臨床研究～薬事申請、③保険適用～上市・市販後。本講座は、単日／複数日／全日参加のご選択が可能です。 ■講座のポイント　本...

ウェビナー No.85170

2023/04/13 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品品質システム（PQS）の構築とGMP教育訓練の実効性の...

医薬品不足が２年におよび深刻さを増す中、今なお解消の見通しが立たない状況にあります。この供給不安の原因は製薬工場における承認事項逸脱などGMP対応の不備だけでないことは周知ですが、製薬工場と...

教育医薬品 GMP 監査評価