省令 - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

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終了日順関連度順

ウェビナー No.64137

2022/12/05 | 13:00 - 17:00

【医薬品・医療機器等】GCP・GVP・GPSP入門セミナー

医薬品・医療機器等の開発におけるGCP／GVP／GPSPの基礎知識及び考え方。用語や省令の関係性を踏まえて、適切な体制構築・運用に繋げるためのポイントを解説します。医薬品・医療機器の製造...

医療機器医薬品医薬品製造法規制 GCP 治験

ウェビナー No.50932

2022/12/05 | 10:30-16:30

セミナー「【好評第25回・1日速習編】新任担当者のためのGMP超入門研...

本講演では、新たに医薬品GMP関連部署に配属になる方／なった方（1年未満）や、製薬企業ではないが医薬品製造所関連の事業（設備/機器、原料/資材供給）の担当を任されGMP対応で困っている方等を対...

研修医療医療機器医薬品 GMP 品質管理コンプライアンス薬機法ヒューマンエラー

ウェビナー No.60953

2022/12/05 | 10:30-16:30

セミナー「これで判ったクラウドのCSV実践SaaSのバリデーション、クラ...

2021年にGMP省令が改正され、以下をはじめとする従来の実践規範が法制化された。・データインテグリティ（DI）・サービス供給者の適格性評価と監査・リスクマネジメント改正...

リスクマネジメント GMP クラウド SaaS FDA バリデーション監査評価 CSV

ウェビナー視聴無料 No.67359

2022/12/07 | 15時00分～ 16時00分

【オンラインセミナー】「デジタル給与」の解禁に向けた検討と準備の...

キャッシュレス決済が社会に浸透しつつある中、2023年4月1日には労働基準法施行規則の一部を改正する省令が施行され、キャッシュレス決済サービス口座に従業員給与を支給する「デジタル給与」が解禁され...

金融労働キャッシュレス事務

ウェビナー No.50935

2022/12/09 | 13:00-16:00

セミナー「労働安全衛生法の改正動向と実務対応、今後の展望まで～自...

昨年７月に公表された「職場における化学物質等の管理のあり方に関する検討会報告書」を受け、労働安全衛生法における化学物質管理制度は大きく変わろうとしています。既に今年の２月と７月には関係政省令が改...

化学労働化学物質管理リスクアセスメント労働安全衛生 SDS

ウェビナー No.64635

2022/12/09 | 13:00 - 16:00

「労働安全衛生法」セミナー│改正動向と実務対応、今後の展望まで

「労働安全衛生法の改正動向と実務対応、今後の展望まで」。オンライン／会場選択可能。どちらでご受講頂いてもご質問可能です。ここまでの動きとSDSやラベル、リスクアセスメント、管理者等の実務対応。技...

化学物質管理リスクアセスメント労働安全衛生 SDS

ウェビナー No.64650

2022/12/09 | 12:30 - 16:30

国際共同治験に対応できるSOPの作成と維持管理

○国際的に機能するSOP作成のポイント○ICH E6 (R2)と臨床試験におけるQMSのポイント○作成したSOPの維持（制定、改廃）管理治験に携わる全て、つまり、治験依頼者、治験実施医療...

医療機器医薬品医薬品製造品質管理 SMS 品質工学臨床 GCP 治験 QMS 品質マネジメントシステム ICH SOP

ウェビナー No.64521

2022/12/08 〜 2022/12/09 | 10:30 - 16:30

GMP/GQP/GDPのQA担当養成講座

医薬品の品質保証の全体像を知る・GMP/GQPの概略を知る・GMPとGQPの違いを知る・製品回収＆欠品リスク対応を学ぶ・QA担当者の基礎知識を身に付ける・GDPを知る・GMP省令改正の骨子・デー...

IT 医薬品 GMP 品質管理トラブル FDA ICH ICU

ウェビナー No.64754

2022/12/12 | 13:00 - 17:00

PIC/Sガイドライン・改正GMP省令を踏まえた HBELに基づく洗浄評価

■はじめにマルチパーパス設備では，交叉汚染防止が必須である。今後の洗浄評価では，PIC/Sの最新ガイドライン，改正GMP省令などに見られるように，毒性学的な評価によることが必要とされる。...

プロセス技術医療機器化粧品医薬品化粧品製造 GMP 医薬品製造バイオメカニクス化学品質工学化学工学計算洗浄生体工学バリデーション検査評価薬物動態学含有化学物質

アーカイブ視聴無料 No.67082

2022/12/05 〜 2022/12/12 | 2022年12月5日～ 2022年12月16日

昨今の品質問題から考える今後のQMS/GMPの在り方

　昨今、医薬品をはじめ医療機器、化学、食品、化粧品などの品質問題が多発しております。　国内メーカーにおける主な事例やアメリカ食品医薬品局（FDA）の査察状況、QMS/GMP省令の改正について...

食品医療医療機器化粧品医薬品 GMP 品質管理アメリカ化学メーカー FDA QMS

ウェビナー No.61915

2022/12/12 | 13:00-17:00

セミナー「PIC/Sガイドライン・改正GMP省令を踏まえたHBELに基づく洗...

マルチパーパス設備では、交叉汚染防止が必須である。今後の洗浄評価では、PIC/Sの最新ガイドライン、改正GMP省令などに見られるように、毒性学的な評価によることが必要とされる。本セミナ...

医薬品 GMP プラントバイオシミュレーション洗浄バリデーション検査治験評価

ウェビナー視聴無料 No.67356

2022/12/13 | 15時00分～ 16時00分

【オンラインセミナー】最新判例解説セミナーシリーズ第18回：フラン...

近年、24時間営業をはじめとして、コンビニエンスストアの本部と加盟者との在り方を見直す動きが生じたことなどを受け、公正取引委員会が、両者の取引の実態を把握すべく大規模実態調査を実施し、令和2年9...

小売労働訴訟裁判判例事務フランチャイズ独占禁止法

ウェビナー No.64942

2022/12/14 | 10:30 - 16:30

抗ウイルス/抗菌/除菌/殺菌/消毒/滅菌等製品における景品法・薬機法上...

抗ウイルス/抗菌/除菌/殺菌/消毒/滅菌等製品における景品法・薬機法上のリスクマネジメントと　滅菌バリデーションを考慮した科学的検証方法等について-近年多発している、殺菌、除菌関連の景品法違反事...

リスクマネジメント医療医療機器医薬品ウイルス除菌法規制コンプライアンス薬機法バリデーション抗菌抗ウイルス信頼性滅菌監査容器 ISO QMS省令

ウェビナー No.65133

2022/12/15 | 13:00 - 17:00

医療機器ヒアリング

医療機器開発における適格なヒアリング調査のコツ-医療・病院の基礎知識/開発段階別の質問構成/話し方・実際のヒアリング手法まで- ■講座のポイント　医療現場の課題を解決する医療機器を開発...

医療機器研究開発技術開発薬機法 QMS QMS省令 ISO13485

ウェビナー No.67985

2022/12/16 | 10:30-16:30

セミナー「改正GMP省令が要求するQA業務におけるリスクマネジメントを...

GMP省令が改正され、工場におけるQA組織を設置し品質システムを構築することが求められている。変更マネジメントは品質システム要素の一つである。変更管理を適切に処理するために品質リスクマネジメント...

リスクマネジメント医薬品 GMP ICH

ウェビナー No.65335

2022/12/16 | 10:30 - 16:30

医療機器市販後安全活動有害事象報告とCAPA|

○医療機器PMS○市販後情報収集○市販後リスクマネジメント○市場にある医療機器の安全性、有効性、品質の証明 ■はじめに MDRが施行された際、最も大きく変化したのは市販後安全監視について...

リスクマネジメント医療医療機器化粧品医薬品品質管理流通法規制グローバル再生医療 CAPA QMS ISO ISO 14971 ISO13485

ウェビナー No.65816

2022/12/19 | 10:30 - 16:30

試験検査室管理

・GMP省令が求めるQC業務・年次安定性試験・OOS/OOTの管理運用・全梱の同一性調査・データインテグリティ・日本薬局方 ■講座のポイント　転職や異動でQA/QCに配属された方は、何...

医薬品 GMP 品質管理有機合成 OOS 検査試験薬局薬局方試験検査室

ウェビナー No.67984

2022/12/19 | 13:00-16:30

セミナー「製造方法（原薬･製剤）・分析方法の申請書における一変申...

本テーマの一変と軽微変更届に関する事項は大きく2つに分けられます。　一つ目は、PMDAに申請する製造販売承認申請書と登録するマスターファイル（MF）です。そのうち、製造方法（原薬、製剤）と分...

医薬品 GMP 品質管理海外原薬 ICH PMDA 製剤

ウェビナー No.69132

2022/12/21 | 10:30-16:00

セミナー「≪GMP記録の信頼性確保を基礎とした≫ GMP教育訓練の実効性...

現在、医薬品の欠品や限定出荷など医薬品不足が大きな社会問題になっていますが、この状況を招いた大きな原因として、製造販売承認書に記載のない方法での製造や試験の実施による自主回収とこれによる業務停...

教育医薬品 GMP 測定信頼性監査

ウェビナー No.70524

2022/12/23

【Live配信セミナー 12/23】医薬品製造所における“逸脱・変更管理”...

・GMP省令改正と変更管理・逸脱・OOS/OOT管理のポイント・逸脱・OOSのクラス分けと運用管理のポイントを具体事例に学ぶ・OOS/OOTへの対応の効率化と適正化、及び手順書作成及び社...

AR 医薬品 GMP EC 医薬品製造 OOS Arm Line 製剤