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ウェビナー アーカイブ No.53721

2022/10/24 | 10:30~16:30

リスクベースのGCP監査《承認申請に向けてGCP監査の準備から報告》

GCP監査の意味を理解し、監査におけるRisk based approachの考え方を学びます。 個々の治験の監査とシステム監査、治験依頼者に対する監査と医療機関における監査、それぞれについて監...

ウェビナー アーカイブ No.53783

2022/10/24 | 12:30~16:30

GMPリモート監査の進め方と事例

海外の規制当局の動向も参考にしながら、施設を訪問せずに遠隔で監査を実施する手法が定着しつつあり、COVID-19後も活用できる可能性がある。これまでのリモート監査の経験を踏まえて、その進め方や留...

ウェビナー 視聴無料 No.58078

2022/10/25 | 14:00~15:00

不況時でも最高益を出した企業の経営課題解決法セミナー〔オンライン...

◇経営者・後継者・経営幹部 対象コロナ、物価高騰、円安などで苦境に立たされる中小企業が多いなか、逆に業績を伸ばし、利益を出し続けた企業があります。不況下でも利益を維持した企業の共通点は何でしょう...

ウェビナー アーカイブ No.53810

2022/10/25 | 13:00~16:30

GMP管理ではない(non-GMP)原材料供給業者の 製造・品質管理の要求事項...

いわゆる「医薬品GMP管理ではない」ISOやIPECなどで管理されている原材料供給業者に対する製造及び品質管理の要求事項を紹介し、監査のポイントを踏まえた監査時の着眼点について事例を交えながらわ...

ウェビナー 視聴無料 No.57368

2022/10/26 | 13:30~15:00

第50回フィンテックセミナー 金融サービス仲介業の最新動向 - KPMGジ...

本セミナーでは、金融庁の方から金融サービス仲介業の法制度についてご解説いただくとともに、参入事業者の方からソリューションについてご講演いただきます。また、あずさ監査法人より金融サービス仲介業への...

ウェビナー No.43662

2022/10/25 〜 2022/10/26 | 10/25 13:00-16:00 10/26 13:00-15:30

ゼロから始める超入門GMPシリーズ2022 超入門GMP<品質編> ~GMP品...

【オンラインセミナー/2022年9月より全3回】医薬品製造、GMPに関わる基礎知識、全3回の講義で全て学べます。SOP作成・文書管理、バリデーション、逸脱・変更管理、衛生管理、査察対応、教育訓練...

ウェビナー No.43949

2022/10/25 〜 2022/10/26 | 10:30-16:30

セミナー「GMP/GQP/GDPを踏まえたQA担当者養成講座」の詳細情報 - も...

改正GMP省令が2021年8月から施行された。今、GMPの脆弱性で日本の製造所がFDAの警告状を多く受け、かつ健康被害まで起きるなど各社のGMPの見直しあるいは再構築が求められている。問題のあっ...

ウェビナー No.50995

2022/10/26 | 13:00-17:00

セミナー「監査役・内部監査人のための会計監査の基礎知識」の詳細情...

監査役や内部監査人にとって、会計監査の理解は必須事項です。実際に会計監査を実施しなければならないこともありますが、「経理経験もないのに、どのように監査を行ったらよいかまったくわからない。」という...

アーカイブ 視聴無料 No.58077

2022/10/21 〜 2022/10/27

自社の課題がわかる!インボイス制度マスターセミナー〔オンライン〕...

◇法人、個人事業主 対象2023年10月1日のインボイス制度導入開始まで1年を切りましたが、準備が進んでいない…。どこから手をつけたらいいか分からない…。という声も多く耳にします。 本セミナーで...

ウェビナー 視聴無料 No.51970

2022/10/27 | 14:00-15:00

監査人が徹底解説!IPOを見据えた企業が知っておきたい予算統制のあり...

IPOを目指しているが、予算統制のポイントや監査上の論点、スケジュールなど、明確にイメージできていない方は多いのではないでしょうか。 今回のセミナーでは、これまでIPO監査に携わ...

ウェビナー No.50975

2022/10/27 | 10:00-16:00

セミナー「【手順書付き】CAPAの具体的な実施方法セミナー」の詳細情...

CAPA(是正処置・予防処置)の考え方は、医薬品・医療機器業界の査察のために米国FDAが開発し、その手順は 品質に関する査察規制が適用となる品質システムの中で、最も重要なものとなりました。これに...

ウェビナー 視聴無料 No.54839

2022/10/28 | 13:30~14:50

【IPO塾】基礎から学ぶ内部監査 (10/28開催・WEB)|IPO Compass

【Web開催・無料】内部監査の運用状況は、会社の内部統制制度を構成する重要な要素としてIPO審査で確認されます。本セミナーでは、これから内部監査体制を整えていきたい方、内部監査の基本を押さえたい...

ウェビナー No.50810

2022/10/28 | 10:00-17:00

セミナー「新任担当者のための『労務監査』のすすめ方【会場/オンライ...

初めて『労務監査』を担当する方を対象に、労務監査の意義・考え方や視点を実務者目線でわかりやすく解説します。

アーカイブ No.32994

2022/10/20 〜 2022/10/31

セミナー「医薬品原材料の品質確保と製造委託先・サプライヤー管理の...

日本の医療用医薬品の原料・原薬(原材料)等の調達の多くは海外特に中国やインドに依存しているのが現状であるが、近年の自然災害や環境破壊の広がり、更には新型コロナウイルス感染症拡大にともなう工場停止...

ウェビナー No.48541

2022/10/31 | 14:00-17:00

セミナー「アドテクノロジーの導入及び第三者提供を中心とした個人デ...

個人情報 通信 知的財産 クリーンルーム 法務 統計 監査

アーカイブ No.44051

2022/08/30 〜 2022/10/31 | 12:00 - 15:00 JST

人的資本経営実務講座 エントリー編 | Peatix

人的資本経営は2021年から米国で開示が義務化され、2022年初前後から日本でも法制化に向けての動きがあります。 注目度も高く、実際多くのメディアで取り上げられ、人的資本に関する様々なセミナー...

ウェビナー No.35760

2022/10/31 | 10:30-16:30

セミナー「これからのQA業務のためのCSVとデータインテグリティの基礎...

2021年に改正されたGMP省令においてデータインテグリティ(DI)が求められている。第8条に「記録の信頼性を継続的に確保」と規定されているが、これがデータインテグリティ要求である。また以下につ...

ウェビナー No.50897

2022/10/31 | 14:00-17:00

セミナー「内部統制報告制度への対応の高度化・効率化 ~「このままで...

内部統制報告制度への対応に携わる中で、「このままでよいのだろうか?」と感じたご経験はありませんか。 とはいえ、どこを目指して、何から手をつけてよいかわからない方が大半なのではないでしょうか。 ...

ウェビナー No.50807

2022/11/01 | 13:00-16:00

セミナー「不祥事発生時の対応と予防策の法務対応【会場/オンライン】...

近時の不正・不祥事事案の多くは、内部通報制度等の社内体制が一応整備されていたにもかかわらず十分に機能していなかったり、不正発生後の対応が後手に回り不十分であったために深刻な事態となるケースがほと...

ウェビナー No.6410

2022/11/02

ISO9000セミナー 業務に活かす内部監査の進め方コース | 日本...

内部監査事例の紹介と実施のための講義を中心としたコースです。良い事例を見て知ることで、新たな刺激が加わり、工夫のヒントが得られます。また、書籍を一人で読むのと異なり講師からエピソードなどの具体的...